| 8 Changements de l'information professionelle Entecavir Sandoz 0.5 mg |
-* pour des doses <0,5 mg: on se référera à l'information professionnelle d'autres préparation d'entécavir; ne pas diviser les comprimés filmés
- +* pour des doses <0,5 mg: on se référera à l'information professionnelle d'autres préparation
- +d'entécavir; ne pas diviser les comprimés filmés
-Déviations de valeurs de laboratoire:
-A 48 semaines, parmi les patients ayant une maladie hépatique décompensée et traités par entécavir, aucun ne présentait des élévations d'ALAT à la fois >10 fois LSN et >2 fois le niveau initial. 1% des patients présentaient des élévations d'ALAT >2 fois le niveau initial avec une bilirubine totale >2 fois LSN et >2 fois le niveau initial. Des taux d'albumine <2,5 g/dl ont été observés chez 30% des patients, des taux de lipase >3 fois le niveau initial chez 10% et des plaquettes <50'000/mm3 chez 20%.
- +Déviations de valeurs de laboratoire: A 48 semaines, parmi les patients ayant une maladie hépatique décompensée et traités par entécavir, aucun ne présentait des élévations d'ALAT à la fois >10 fois LSN et >2 fois le niveau initial. 1% des patients présentaient des élévations d'ALAT >2 fois le niveau initial avec une bilirubine totale >2 fois LSN et >2 fois le niveau initial. Des taux d'albumine <2,5 g/dl ont été observés chez 30% des patients, des taux de lipase >3 fois le niveau initial chez 10% et des plaquettes <50'000/mm3 chez 20%.
-ETV 0,5 mg 1x par jour LVD 100 mg 1x par jour ETV 0,5 mg 1x par jour LVD 100 mg 1x par jour
- +ETV 0,5 mg 1x par jour LVD 100 mg 1x par jour ETV 0,5 mg 1x par jour LVD 100 mg 1x par jour
-·Temps de prothrombine (≤1x LSN)b 9/95 (9%) 6/82 (7%) 8/95 (8%) 7/82 (9%)
- +·Temps de prothrombine (≤1x LSN)b 9/95 (9%) (6/82 (7%) 8/95 (8%) 7/82 (9%)
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