• +Angio-œdème intestinal
• +Des angio-œdèmes intestinaux ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris par olmésartan médoxomil (voir la rubrique «Effets indésirables»). Des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et des diarrhées sont survenus chez ces patients. Les symptômes se sont atténués après l'arrêt des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si un angio-œdème intestinal est diagnostiqué, Olmésartan Amlo Spirig HC doit être arrêté et une surveillance appropriée doit être mise en place jusqu'à la résolution complète des symptômes.
• -Il existe un risque augmenté d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque les patients qui présentent une sténose rénale bilatérale ou une sténose d'une artère sur un rein fonctionnel unique sont traités par des médicaments qui influencent le système rénineangiotensine-aldostérone.
• +Il existe un risque augmenté d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque les patients qui présentent une sténose rénale bilatérale ou une sténose d'une artère sur un rein fonctionnel unique sont traités par des médicaments qui influencent le système rénine-angiotensine-aldostérone.
• -Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000) et très rares (<1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, < 1/10), occasionnels (≥1/1'000, < 1/100), rares (≥1/10'000, < 1/1'000) et très rares (< 1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• - Olmésartan / Amlodipine combinaison Olmésartan Amlodipine
• + Olmésartan/ Amlodipine combinaison Olmésartan Amlodipine
• +Angio-œdème intestinal Rares Rares
• +
• -Affections des organes de reproduction et du sein Troubles érectiles /impuissance Occasionnel Occasionnel
• +Affections des organes de reproduction et du sein Troubles érectiles/impuissance Occasionnel Occasionnel
• -Dans les études de suivi, l'effet antihypertenseur de l'association d'olmésartan médoxomil et d'amlodipine était aussi présent dans les traitements à long terme. Lorsque c'était nécessaire, l'adjonction d'un diurétique (hydrochlorothiazide) renforçait encore l'effet hypotenseur de l'association d'olmésartan médoxomil et d'amlodipine
• +Dans les études de suivi, l'effet antihypertenseur de l'association d'olmésartan médoxomil et d'amlodipine était aussi présent dans les traitements à long terme. Lorsque c'était nécessaire, l'adjonction d'un diurétique (hydrochlorothiazide) renforçait encore l'effet hypotenseur de l'association d'olmésartan médoxomil et d'amlodipine.
• -Février 2023.
• +Mai 2025