| 78 Changements de l'information professionelle Ezetimibe Organon 10 mg |
-55,0 mg de lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone (K29-32), croscarmellose sodique, dodécylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
-Chaque comprimé contient 1,02 mg de sodium.
- +55,0 mg de lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone (K29-32), croscarmellose sodique, dodécylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
- +Chaque comprimé contient 1,02 mg de sodium.
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Comprimés à 10 mg d'ézétimibe.
-Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh 7-9) ou sévère (score de Child Pugh >9), le traitement à l'ézétimibe n'est pas recommandé (voir également sous «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
- +Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh 7-9) ou sévère (score de Child Pugh >9), le traitement à l'ézétimibe n'est pas recommandé (voir également sous "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
-Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, aucune adaptation posologique n'est normalement nécessaire (voir également sous «Pharmacocinétique»).
- +Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, aucune adaptation posologique n'est normalement nécessaire (voir également sous "Pharmacocinétique" ).
-Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir également sous «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
- +Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir également sous "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
-Enfants et adolescents à partir de 10 ans: aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir sous «Pharmacocinétique»).
- +Enfants et adolescents à partir de 10 ans: aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir sous "Pharmacocinétique" ).
-Des augmentations des transaminases (≥ trois fois la limite supérieure de la norme [LSN]) ont été observées lors d'études contrôlées sur l'association de l'ézétimibe et d'une statine. Lorsque Ezetimibe Organon est administré en même temps qu'une statine, la fonction hépatique devrait être vérifiée au début du traitement ainsi que selon les instructions de l'information professionnelle de la statine en question (voir sous «Effets indésirables»).
- +Des augmentations des transaminases (≥ trois fois la limite supérieure de la norme [LSN]) ont été observées lors d'études contrôlées sur l'association de l'ézétimibe et d'une statine. Lorsque Ezetimibe Organon est administré en même temps qu'une statine, la fonction hépatique devrait être vérifiée au début du traitement ainsi que selon les instructions de l'information professionnelle de la statine en question (voir sous "Effets indésirables" ).
-En raison de l'absence de données sur les effets d'une exposition plus intense à l'ézétimibe chez des patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère, Ezetimibe Organon n'est pas recommandé chez ces patients (voir sous «Pharmacocinétique»).
- +En raison de l'absence de données sur les effets d'une exposition plus intense à l'ézétimibe chez des patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère, Ezetimibe Organon n'est pas recommandé chez ces patients (voir sous "Pharmacocinétique" ).
-L'administration simultanée avec d'autres fibrates, à l'exception du fénofibrate, n'a pas été examinée. C'est pourquoi l'administration d'Ezetimibe Organon avec d'autres fibrates (à l'exception du fénofibrate) n'est pas recommandée (voir sous «Interactions»).
- +L'administration simultanée avec d'autres fibrates, à l'exception du fénofibrate, n'a pas été examinée. C'est pourquoi l'administration d'Ezetimibe Organon avec d'autres fibrates (à l'exception du fénofibrate) n'est pas recommandée (voir sous "Interactions" ).
-Lorsque l'on suspecte une cholélithiase chez un patient qui prend Ezetimibe Organon et du fénofibrate, des examens de la vésicule biliaire sont indiqués, et un autre traitement hypolipémiant doit être envisagé (voir sous «Effets indésirables» et la notice d'emballage du fénofibrate).
- +Lorsque l'on suspecte une cholélithiase chez un patient qui prend Ezetimibe Organon et du fénofibrate, des examens de la vésicule biliaire sont indiqués, et un autre traitement hypolipémiant doit être envisagé (voir sous "Effets indésirables" et la notice d'emballage du fénofibrate).
-La prudence est de mise lors de l'emploi simultané d'ézétimibe et de ciclosporine. La concentration de ciclosporine doit être surveillée chez les patients prenant en même temps Ezetimibe Organon et de la ciclosporine (voir sous «Interactions»).
- +La prudence est de mise lors de l'emploi simultané d'ézétimibe et de ciclosporine. La concentration de ciclosporine doit être surveillée chez les patients prenant en même temps Ezetimibe Organon et de la ciclosporine (voir sous "Interactions" ).
-Lors d'un traitement simultané à la warfarine ou à un autre antagoniste de la vitamine K (p.ex. Marcoumar, Sintrom), le temps de Quick ainsi que l'INR devraient être déterminés à intervalles rapprochés (voir sous «Interactions»).
- +Lors d'un traitement simultané à la warfarine ou à un autre antagoniste de la vitamine K (p.ex. Marcoumar, Sintrom), le temps de Quick ainsi que l'INR devraient être déterminés à intervalles rapprochés (voir sous "Interactions" ).
-Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
-La sécurité et l'efficacité de l'utilisation simultanée d'ézétimibe en association avec du fénofibrate a été examinée dans le cadre d'une étude clinique (voir sous «Effets indésirables» et «Propriétés/Effets»). L'administration simultanée d'ézétimibe en association avec d'autres fibrates n'a pas été examinée. L'association d'ézétimibe et d'autres fibrates (à l'exception du fénofibrate) n'est pas recommandée.
- +La sécurité et l'efficacité de l'utilisation simultanée d'ézétimibe en association avec du fénofibrate a été examinée dans le cadre d'une étude clinique (voir sous "Effets indésirables" et "Propriétés/Effets" ). L'administration simultanée d'ézétimibe en association avec d'autres fibrates n'a pas été examinée. L'association d'ézétimibe et d'autres fibrates (à l'exception du fénofibrate) n'est pas recommandée.
-L'emploi simultané d'ézétimibe (10 mg par jour) au cours d'une étude ayant fait appel à 12 volontaires du sexe masculin n'a pas eu d'effet significatif sur la biodisponibilité de la warfarine et sur le temps de prothrombine. Il existe toutefois des rapports de post-marketing sur des patients ayant pris Ezetimibe Organon en plus d'un traitement à la warfarine, c'est pourquoi l'INR devrait être déterminé à intervalles rapprochés (voir sous «Mises en garde et précautions»).
- +L'emploi simultané d'ézétimibe (10 mg par jour) au cours d'une étude ayant fait appel à 12 volontaires du sexe masculin n'a pas eu d'effet significatif sur la biodisponibilité de la warfarine et sur le temps de prothrombine. Il existe toutefois des rapports de post-marketing sur des patients ayant pris Ezetimibe Organon en plus d'un traitement à la warfarine, c'est pourquoi l'INR devrait être déterminé à intervalles rapprochés (voir sous "Mises en garde et précautions" ).
-Il n'existe pas de donnée clinique concernant l'utilisation en cas de grossesse. Les études de monothérapie avec l'ézétimibe menées sur des animaux n'ont pas mis en évidence, directement ou indirectement, d'effet nocif sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement post-natal (voir sous «Données précliniques»). Toutefois, la prudence est de rigueur en cas de prescription d'ézétimibe à des femmes enceintes.
-L'utilisation simultanée d'ézétimibe et de lovastatine, de simvastatine, de pravastatine ou d'atorvastatine dans le cadre d'études sur le développement embryonnaire/fœtal chez des rates gravides n'a pas mis en évidence d'effet tératogène. Chez des lapines gravides, un faible nombre de malformations squelettiques a été observé (voir sous «Données précliniques»). Lors de l'utilisation simultanée d'ézétimibe et de fénofibrate, aucun effet tératogène n'a été observé chez les rats et les lapins.
- +Il n'existe pas de donnée clinique concernant l'utilisation en cas de grossesse. Les études de monothérapie avec l'ézétimibe menées sur des animaux n'ont pas mis en évidence, directement ou indirectement, d'effet nocif sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement post-natal (voir sous "Données précliniques" ). Toutefois, la prudence est de rigueur en cas de prescription d'ézétimibe à des femmes enceintes.
- +L'utilisation simultanée d'ézétimibe et de lovastatine, de simvastatine, de pravastatine ou d'atorvastatine dans le cadre d'études sur le développement embryonnaire/fœtal chez des rates gravides n'a pas mis en évidence d'effet tératogène. Chez des lapines gravides, un faible nombre de malformations squelettiques a été observé (voir sous "Données précliniques" ). Lors de l'utilisation simultanée d'ézétimibe et de fénofibrate, aucun effet tératogène n'a été observé chez les rats et les lapins.
-«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10 000 à <1/1000), "très rares" (<1/10 000), "Fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Au cours d'une étude clinique multicentrique, menée en double-aveugle, contrôlée par placebo, chez des patients atteints d'hyperlipidémie mixte, 625 patients ont été traités durant 12 semaines au maximum, et 576 durant une année au maximum. La fréquence (intervalle de confiance de 95%) d'augmentations cliniquement significatives (>3x LSN successives) des transaminases sériques était de 4,5% (1,9; 8,8) pour la monothérapie au fénofibrate et de 2,7% (1,2; 5,4) pour l'ézétimibe en association avec le fénofibrate, adapté à la durée du traitement. Les fréquences correspondantes de cholécystectomies étaient de 0,6% (0,0; 3,1) pour la monothérapie au fénofibrate et de 1,7% (0,6; 4,0) pour l'ézétimibe en association avec le fénofibrate (voir sous «Mises en garde et précautions»).
- +Au cours d'une étude clinique multicentrique, menée en double-aveugle, contrôlée par placebo, chez des patients atteints d'hyperlipidémie mixte, 625 patients ont été traités durant 12 semaines au maximum, et 576 durant une année au maximum. La fréquence (intervalle de confiance de 95%) d'augmentations cliniquement significatives (>3x LSN successives) des transaminases sériques était de 4,5% (1,9; 8,8) pour la monothérapie au fénofibrate et de 2,7% (1,2; 5,4) pour l'ézétimibe en association avec le fénofibrate, adapté à la durée du traitement. Les fréquences correspondantes de cholécystectomies étaient de 0,6% (0,0; 3,1) pour la monothérapie au fénofibrate et de 1,7% (0,6; 4,0) pour l'ézétimibe en association avec le fénofibrate (voir sous "Mises en garde et précautions" ).
-Lors des études cliniques contrôlées sur la monothérapie, l'incidence des augmentations cliniquement significatives des transaminases sériques (augmentations d'ALAT et/ou ASAT ≥ trois fois la limite supérieure de la norme) était similaire sous ézétimibe (0,5%) et sous placebo (0,3%). Lors des études cliniques contrôlées sur des associations, cette incidence était de 1,3% chez les patients qui recevaient l'ézétimibe en même temps qu'une statine et de 0,4% chez les patients traités par une statine seule. Ces augmentations étaient en général asymptomatiques, n'étaient pas en rapport avec une cholestase et revenaient aux valeurs d'avant traitement soit à la fin du traitement, soit au cours de celui-ci (voir sous «Mises en garde et précautions»).
- +Lors des études cliniques contrôlées sur la monothérapie, l'incidence des augmentations cliniquement significatives des transaminases sériques (augmentations d'ALAT et/ou ASAT ≥ trois fois la limite supérieure de la norme) était similaire sous ézétimibe (0,5%) et sous placebo (0,3%). Lors des études cliniques contrôlées sur des associations, cette incidence était de 1,3% chez les patients qui recevaient l'ézétimibe en même temps qu'une statine et de 0,4% chez les patients traités par une statine seule. Ces augmentations étaient en général asymptomatiques, n'étaient pas en rapport avec une cholestase et revenaient aux valeurs d'avant traitement soit à la fin du traitement, soit au cours de celui-ci (voir sous "Mises en garde et précautions" ).
-Fréquence inconnue: Thrombocytopénie
- +Fréquence inconnue: Thrombocytopénie
-Fréquence inconnue: Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie, angio-œdème, éruptions cutanées et urticaire
- +Fréquence inconnue: Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie, angio-œdème, éruptions cutanées et urticaire
-Fréquence inconnue: Dépression
- +Fréquence inconnue: Dépression
-Fréquence inconnue: Vertiges, particulièrement en association à une statine, paresthésie
- +Fréquence inconnue: Vertiges, particulièrement en association à une statine, paresthésie
-Fréquence inconnue: Dyspnée
- +Fréquence inconnue: Dyspnée
-Fréquence inconnue: Pancréatite, constipation
- +Fréquence inconnue: Pancréatite, constipation
-Fréquence inconnue: Hépatite, ictère, cholélithiase, cholécystite, lésions hépatiques induites par un médicament
- +Fréquence inconnue: Hépatite, ictère, cholélithiase, cholécystite, lésions hépatiques induites par un médicament
-Fréquence inconnue: Effets indésirables cutanés sévères (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs), incluant syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et érythème polymorphe
- +Fréquence inconnue: Effets indésirables cutanés sévères (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs), incluant syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et érythème polymorphe
-Fréquence inconnue: Myalgie, myosite, myopathie/rhabdomyolyse (voir sous «Mises en garde et précautions»)
- +Fréquence inconnue: Myalgie, myosite, myopathie/rhabdomyolyse (voir sous "Mises en garde et précautions" )
-Fréquence inconnue: Asthénie
- +Fréquence inconnue: Asthénie
-Fréquence inconnue: Augmentation des transaminases, augmentation des taux de CPK
- +Fréquence inconnue: Augmentation des transaminases, augmentation des taux de CPK
- Groupe de traitement N Cholestérol total Cholestérol LDL Apo B Cholestérol non HDL Triglycéridesa Cholestérol HDL
-Étude 1 Placebo 205 +1 +1 -1 +1 -1 -1
-Ézétimibe 622 -12 -18 -15 -16 -7 +1
-Étude 2 Placebo 226 +1 +1 -1 +2 +2 -2
-Ézétimibe 666 -12 -18 -16 -16 -9 +1
-Données groupées (Ét. 1 & 2) Placebo 431 0 +1 -2 +1 0 -2
-Ézétimibe 1288 -13 -18 -16 -16 -8 +1
-
- + Groupe de traitement N Cholestérol total Cholestérol LDL Apo B Cholestérol non HDL Triglycéridesa Cholestérol HDL
- +Étude 1 Placebo 205 +1 +1 -1 +1 -1 -1
- +Ézétimibe 622 -12 -18 -15 -16 -7 +1
- +Étude 2 Placebo 226 +1 +1 -1 +2 +2 -2
- +Ézétimibe 666 -12 -18 -16 -16 -9 +1
- +Données groupées Placebo 431 0 +1 -2 +1 0 -2
- +(Ét. 1 & 2)
- +Ézétimibe 1288 -13 -18 -16 -16 -8 +1
- +
- +
- Étude atorvastatine Étude simvastatine Étude pravastatine Étude lovastatine
-Placebo +4 -1 -1 0
-Ézétimibe -20 -19 -20 -19
-Statine 10 mg -37 -27 -21 -20
-Ézétimibe + statine 10 mg -53 -46 -34 -34
-Statine 20 mg -42 -36 -23 -26
-Ézétimibe + statine 20 mg -54 -46 -40 -41
-Statine 40 mg -45 -38 -31 -30
-Ézétimibe + statine 40 mg -56 -56 -42 -46
-Statine 80 mg -54 -45 - -
-Ézétimibe + statine 80 mg -61 -58 - -
-Données groupées: tous les dosages de statines -44 -36 -25 -25
-Données groupées: tous les dosages d'ézétimibe + statines -56 -51 -39 -40
- + Étude atorvastatine Étude simvastatine Étude pravastatine Étude lovastatine
- +Placebo +4 -1 -1 0
- +Ézétimibe -20 -19 -20 -19
- +Statine 10 mg -37 -27 -21 -20
- +Ézétimibe + statine -53 -46 -34 -34
- +10 mg
- +Statine 20 mg -42 -36 -23 -26
- +Ézétimibe + statine -54 -46 -40 -41
- +20 mg
- +Statine 40 mg -45 -38 -31 -30
- +Ézétimibe + statine -56 -56 -42 -46
- +40 mg
- +Statine 80 mg -54 -45 - -
- +Ézétimibe + statine -61 -58 - -
- +80 mg
- +Données groupées: -44 -36 -25 -25
- +tous les dosages de
- +statines
- +Données groupées: -56 -51 -39 -40
- +tous les dosages
- +d'ézétimibe +
- +statines
- +
- Cholestérol total Apo B Cholestérol non HDL Triglycérides a Cholestérol HDL
-Ézétimibe + atorvastatine -41 -45 -52 -33 +7
-Atorvastatine seule -32 -36 -41 -24 +4
-Ézétimibe + simvastatine -37 -41 -47 -29 +9
-Simvastatine seule -26 -30 -34 -20 +7
-Ézétimibe + pravastatine -27 -30 -36 -21 +8
-Pravastatine seule -17 -20 -23 -14 +7
-Ézétimibe + lovastatine -29 -33 -38 -25 +9
-Lovastatine seule -18 -21 -23 -12 +4
- + Cholestérol total Apo B Cholestérol non HDL Triglycéridesa Cholestérol HDL
- +Ézétimibe + atorvast -41 -45 -52 -33 +7
- +atine
- +Atorvastatine seule -32 -36 -41 -24 +4
- +Ézétimibe + simvasta -37 -41 -47 -29 +9
- +tine
- +Simvastatine seule -26 -30 -34 -20 +7
- +Ézétimibe + pravasta -27 -30 -36 -21 +8
- +tine
- +Pravastatine seule -17 -20 -23 -14 +7
- +Ézétimibe + lovastat -29 -33 -38 -25 +9
- +ine
- +Lovastatine seule -18 -21 -23 -12 +4
-a Valeur médiane du changement en pour cent
- +
- +a Valeur médiane du changement en pour cent
-Traitement (dose journalière) N Cholestérol total Cholestérol LDL Apo B Cholestérol non HDL Triglycéridesb Cholestérol HDL
-Traitement par statine en cours + placebo 390 -2 -4 (-6 mg/dl c) -3 -3 -3 +1
-Traitement par statine en cours + ézétimibe 379 -17 -25 (-36 mg/dlc) -19 -23 -14 +3
-
- +Traitement(dose N Cholestérol total Cholestérol LDL Apo B Cholestérol non HDL Triglycéridesb Cholestérol HDL
- +journalière)
- +Traitement par 390 -2 -4 (-6 mg/dl c) -3 -3 -3 +1
- +statine en cours +
- +placebo
- +Traitement par 379 -17 -25 (-36 mg/dlc) -19 -23 -14 +3
- +statine en cours +
- +ézétimibe
- +
-a Pourcentage de patients par statine: 40% atorvastatine, 31% simvastatine, 29% autres (pravastatine, fluvastatine, cérivastatine, lovastatine)
-b Valeur médiane du changement en pour cent par rapport à la valeur initiale
-c Changement du cholestérol LDL par rapport à la valeur initiale (138 mg/dl resp. 139 mg/dl pour statine + ézétimibe resp. statine + placebo)
- +
- +a Pourcentage de patients par statine: 40% atorvastatine, 31% simvastatine, 29% autres (pravastatine, fluvastatine, cérivastatine, lovastatine)
- +b Valeur médiane du changement en pour cent par rapport à la valeur initiale
- +c Changement du cholestérol LDL par rapport à la valeur initiale (138 mg/dl resp. 139 mg/dl pour statine + ézétimibe resp. statine + placebo)
-Traitement (dose journalière) N Cholestérol total Cholestérol LDL Apo B Triglycéridesa Cholestérol HDL Cholestérol non HDL
-Placebo 63 0 0 -1 -9 +3 0
-Ézétimibe 185 -12 -13 -11 -11 +4 -15
-Fénofibrate 160 mg 188 -11 -6 -15 -43 +19 -16
-Ezétimibe + fénofibrate 160 mg 183 -22 -20 -26 -44 +19 -30
- +Traitement(dose N Cholestérol total Cholestérol LDL Apo B Triglycéridesa Cholestérol HDL Cholestérol non HDL
- +journalière)
- +Placebo 63 0 0 -1 -9 +3 0
- +Ézétimibe 185 -12 -13 -11 -11 +4 -15
- +Fénofibrate 160 mg 188 -11 -6 -15 -43 +19 -16
- +Ezétimibe + fénofibr 183 -22 -20 -26 -44 +19 -30
- +ate 160 mg
- +
- +
-Traitement (dose journalière) N Cholestérol LDL
-Atorvastatine (80 mg) ou simvastatine (80 mg) 17 -7
-Ézétimibe + atorvastatine (40, 80 mg) ou simvastatine (40, 80 mg) 33 -21
-Analyse des sous-groupes: Ézétimibe + atorvastatine (80 mg) ou simvastatine (80 mg) 17 -27
- +Traitement(dose journalière) N Cholestérol LDL
- +Atorvastatine (80 mg) ou simvastatine (80 mg) 17 -7
- +Ézétimibe + atorvastatine (40, 80 mg) ou simvastatine 33 -21
- +(40, 80 mg)
- +Analyse des sous-groupes:Ézétimibe + atorvastatine (80 17 -27
- +mg) ou simvastatine (80 mg)
- +
-Après administration d'une dose unique de 10 mg d'ézétimibe à des patients atteints d'insuffisance hépatique légère (score de Child Pugh 5 ou 6), l'AUC pour l'ézétimibe total était environ 1,7 fois plus élevée que chez les volontaires sains. Dans une étude d'une durée de 14 jours avec administrations multiples (10 mg par jour) chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh 7-9), l'AUC moyenne pour l'ézétimibe total au premier et au quatorzième jour était environ 4 fois plus élevée que celle de volontaires sains. Pour les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, aucune adaptation posologique n'est normalement nécessaire. Étant donné que les suites d'une exposition accrue à l'ézétimibe total des patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (score de Child Pugh >9) ne sont pas connues, l'ézétimibe n'est pas recommandé chez ces patients (voir sous «Mises en garde et précautions»).
- +Après administration d'une dose unique de 10 mg d'ézétimibe à des patients atteints d'insuffisance hépatique légère (score de Child Pugh 5 ou 6), l'AUC pour l'ézétimibe total était environ 1,7 fois plus élevée que chez les volontaires sains. Dans une étude d'une durée de 14 jours avec administrations multiples (10 mg par jour) chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh 7-9), l'AUC moyenne pour l'ézétimibe total au premier et au quatorzième jour était environ 4 fois plus élevée que celle de volontaires sains. Pour les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, aucune adaptation posologique n'est normalement nécessaire. Étant donné que les suites d'une exposition accrue à l'ézétimibe total des patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (score de Child Pugh >9) ne sont pas connues, l'ézétimibe n'est pas recommandé chez ces patients (voir sous "Mises en garde et précautions" ).
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
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