| 37 Changements de l'information professionelle Tadalafil Sandoz 2.5mg |
- +Le tadalafil est contre-indiqué chez les patients présentant une perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
- +Le tadalafil est contre-indiqué chez les patients atteints de maladies héréditaires dégénératives de la rétine (rétinite pigmentaire, p. ex.).
-Le tadalafil a des propriétés vasodilatatrices qui provoquent une légère chute passagère de la tension artérielle (voir «Mises en garde et précautions)» et, de ce fait, renforcent l'effet hypotenseur des dérivés nitrés (voir «Contre-indications»).
- +Le tadalafil a des propriétés vasodilatatrices qui provoquent une légère chute passagère de la tension artérielle (voir «Mises en garde et précautions») et, de ce fait, renforcent l'effet hypotenseur des dérivés nitrés (voir «Contre-indications»).
-Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN)
- +Risques oculaires
- +Une vaste étude épidémiologique a mis en évidence des éléments indiquant l'existence d'un risque accru de décollement de la rétine lors de l'utilisation régulière d'inhibiteurs de la PDE5.
-Lors d'une association de Tadalafil Sandoz avec un inhibiteur du CYP3A4, la dose ne doit pas dépasser 1× 2,5 mg par jour dans le cas d'une prise quotidienne ou 10 mg dans le cas d'une prise à la demande.
- +Lors d'une association de Tadalafil Sandoz avec un inhibiteur du CYP3A4, la dose ne doit pas dépasser 1x 2,5 mg par jour dans le cas d'une prise quotidienne ou 10 mg dans le cas d'une prise à la demande.
-Système immunitaire
- +Affections du système immunitaire
-Troubles du système nerveux
- +Affections du système nerveux
-Troubles oculaires
- +Affections oculaires
-Oreille et conduit auditif
- +Affections de l'oreille et du labyrinthe
-Troubles cardiaques
- +Affections cardiaques
-Troubles vasculaires
- +Affections vasculaires
-Organes respiratoires
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinales
-Troubles cutanés
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
-Troubles musculo-squelettiques
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
-Organes de reproduction et seins
- +Affections des organes de reproduction et du sein
-Troubles généraux
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
- +Mécanisme d'action
-66581 (Swissmedic).
- +66581 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
-Juin 2017.
- +Août 2023
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