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Accueil - Information professionnelle sur Entecavir-Mepha 0.5 mg - Changements - 02.02.2026
18 Changements de l'information professionelle Entecavir-Mepha 0.5 mg
  • -30-49 0,5 mg toutes les 48 h 0,5 mg 1× par jour ou1 mg toutes les 48 h
  • +30-49 0,5 mg toutes les 48 h 0,5 mg 1× par jour ou 1 mg toutes les 48 h
  • -Affections du système nerveux: très fréquent: céphalée,fréquent: sensation vertigineuse,
  • +Affections du système nerveux: très fréquent: céphalée, fréquent: sensation vertigineuse,
  • -Réduction de la charge virale (log10copies/ml)3 -5,11* -0,48
  • +Réduction de la charge virale (log10 copies/ml)3 -5,11* -0,48
  • -ETV 1 mg1× par jour Adéfovirdipivoxil10 ETV 1 mg 1× par jour Adéfovirdipivoxil10
  • - mg1× par jour mg1× par jour
  • +ETV 1 mg1× par jour Adéfovir dipivoxil ETV 1 mg 1× par jour Adéfovir dipivoxil
  • + 10 mg1× par jour 10 mg1× par jour
  • -Score MELDEvolution -2,0 -0,9 -2,6 -1,7
  • -moyenne par rapport
  • -à l'initiation de
  • +Score MELD Evolution -2,0 -0,9 -2,6 -1,7
  • + moyenne par rapport
  • + à l'initiation de
  • -Parmi les patients résistants à la lamivudine ayant un taux d'ADN-VHB <107 log10 copies/ml à baseline, 64% (9/14) ont atteint un taux d'ADN-VHB <300 copies/ml à la semaine 48. Ces 14 patients avaient un plus faible taux de résistance génotypique à l'entécavir (probabilité cumulée 18,8% jusqu'à 5 ans de suivi) que la totalité de la population étudiée (voir tableau ci-dessus). De plus, les patients résistants à la lamivudine qui ont atteint un taux d'ADN-VHB <104log10 copies/ml par PCR à la semaine 24 ont eu un plus faible taux de résistance que ceux n'ayant pas atteint ce taux (probabilité cumulée à 5 ans respectivement de 17,6% [n= 50] versus 60.5% [n= 135]).
  • +Parmi les patients résistants à la lamivudine ayant un taux d'ADN-VHB <107 log10 copies/ml à baseline, 64% (9/14) ont atteint un taux d'ADN-VHB <300 copies/ml à la semaine 48. Ces 14 patients avaient un plus faible taux de résistance génotypique à l'entécavir (probabilité cumulée 18,8% jusqu'à 5 ans de suivi) que la totalité de la population étudiée (voir tableau ci-dessus). De plus, les patients résistants à la lamivudine qui ont atteint un taux d'ADN-VHB <104 log10 copies/ml par PCR à la semaine 24 ont eu un plus faible taux de résistance que ceux n'ayant pas atteint ce taux (probabilité cumulée à 5 ans respectivement de 17,6% [n= 50] versus 60.5% [n= 135]).
  • -sansatteinte>80(n = léger>50-≤80(n = 6) modéré30-50(n = 6) sévère<30(n = 6) sévère;prise en sévère;prise encharg
  • -6) charge par hémodialy e par DPAC(n = 4)
  • +sans atteinte >80 léger >50-≤80 (n = modéré 30-50 (n = 6) sévère<30(n = 6) sévère;prise en sévère;prise encharg
  • +(n = 6) 6) charge par hémodialy e par DPAC(n = 4)
  • -Cmax (ng/ml) (CV %) 8,1(30,7) 10,4(37,2) 10,5(22,7) 15,3(33,8) 15,4(56,4) 16,6(29,7)
  • -ASC(0-T) (ng·h/ml)(C 27,9(25,6) 51,5(22,8) 69,5(22,7) 145,7(31,5) 233,9(28,4) 221,8(11,6)
  • +Cmax (ng/ml) (CV %) 8,1 (30,7) 10,4 (37,2) 10,5 (22,7) 15,3 (33,8) 15,4 (56,4) 16,6 (29,7)
  • +ASC(0-T) (ng·h/ml)(C 27,9 (25,6) 51,5 (22,8) 69,5 (22,7) 145,7 (31,5) 233,9 (28,4) 221,8 (11,6)
  • -CLR (ml/min) (SD) 383,2(101,8) 197,9(78,1) 135,6(31,6) 40,3(10,1) --- ---
  • -CLT/F (ml/min) (SD) 588,1(153,7) 309,2(62,6) 226,3(60,1) 100,6(29,1) 50,6(16,5) 35,7(19,6)
  • +CLR (ml/min) (SD) 383,2 (101,8) 197,9 (78,1) 135,6 (31,6) 40,3 (10,1) --- ---
  • +CLT/F (ml/min) (SD) 588,1 (153,7) 309,2 (62,6) 226,3 (60,1) 100,6 (29,1) 50,6 (16,5) 35,7 (19,6)
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