| 54 Changements de l'information professionelle Idacio 40 mg/ 0.8 ml |
- Placebo/ MTXcn=60 Adalimumabb/MTXcn=63 Placebon=110 Adalimumabbn=113 Placebo/MTXcn=200 Adalimumabb/ MTXcn=2 Traitement standard/ Traitement standard/- 07 Placebon=318 Adalimumabn=318- + Placebo/ MTXc n=60 Adalimumabb/MTXc Placebo n=110 Adalimumabb n=113 Placebo/MTXc n=200 Adalimumabb/ MTXc Traitement standard/ Traitement standard/
- + n=63 n=207 Placebo n=318 Adalimumab n=318
-Taux de réponse* MTXn=257 Adalimumab/MTXn=268- +Taux de réponse* MTX n=257 Adalimumab/MTX n=268
-Semaine 52 62,6% 72,8%-Semaine 104 56,0% 69,4%- +Semaine 52 62,6% 72,8%
- +Semaine 104 56,0% 69,4%
-Semaine 52 45,9% 61,6%-Semaine 104 42,8% 59,0%- +Semaine 52 45,9% 61,6%
- +Semaine 104 42,8% 59,0%
-Semaine 52 27,2% 45,5%-Semaine 104 28,4% 46,6%- +Semaine 52 27,2% 45,5%
- +Semaine 104 28,4% 46,6%
-Taux de réponse DAS28 MTXn=257 Adalimumab/MTXn=268- +Taux de réponse DAS28 MTX n=257 Adalimumab/MTX n=268
- Placebon=200 Adalimumaban=207 Différence entreAdal Valeur de p- imumaba et le - + Placebo n=200 Adalimumaba n=207 Différence entre Valeur de p
- + Adalimumaba et le
-érosions(pourcentage - des patients) - +érosions (pourcentag
- +e des patients)
- MTX n=257IC 95% Adalimumab/MTXn=268IC 95% Valeur de p*-Total Sharp Score 5,7 (4,2–7,3) 1,3 (0,5–2,1) <0,001-Score d'érosion 3,7 (2,7–4,7) 0,8 (0,4–1,2) <0,001-JSN Score 2,0 (1,2–2,8) 0,5 (0–0,1) <0,001- + MTX n=257 IC 95% Adalimumab/MTX n=268 IC 95% Valeur de p*
- +Total Sharp Score 5,7 (4,2–7,3) 1,3 (0,5–2,1) <0,001
- +Score d'érosion 3,7 (2,7–4,7) 0,8 (0,4–1,2) <0,001
- +JSN Score 2,0 (1,2–2,8) 0,5 (0–0,1) <0,001
-En double aveugle, Adalimumab/MTX(n=38) Placebo/MTX(n=37) Adalimumab(n=30) Placebo(n=28)-32 semaines - +En double aveugle, Adalimumab/MTX Placebo/MTX (n=37) Adalimumab (n=30) Placebo (n=28)
- +32 semaines (n=38)
-Taux de réponse* PlaceboN=162 AdalimumabN=151- +Taux de réponse* Placebo N=162 Adalimumab N=151
-Semaine 12 14% 58%-Semaine 24 15% 57%- +Semaine 12 14% 58%
- +Semaine 24 15% 57%
-Semaine 12 4% 36%-Semaine 24 6% 39%- +Semaine 12 4% 36%
- +Semaine 24 6% 39%
-Semaine 12 1% 20%-Semaine 24 1% 23%- N=69 N=69- +Semaine 12 1% 20%
- +Semaine 24 1% 23%
- + N=69 N=69
-Semaine 12 15% 72%-Semaine 24 12% 75%- +Semaine 12 15% 72%
- +Semaine 24 12% 75%
-Semaine 12 4% 49%-Semaine 24 1% 59%- +Semaine 12 4% 49%
- +Semaine 24 1% 59%
-PlaceboN=74 Adalimumab160/80 PlaceboN=166 Adalimumab160/80- mgN=76 mgN=159- +Placebo N=74 Adalimumab 160/80 Placebo N=166 Adalimumab 160/80
- + mg N=76 mg N=159
-Réaction clinique(CR 24% 50%** 25% 38%**--100) -Réaction clinique(CR 34% 58%** 34% 52%**--70) - +Réaction clinique 24% 50%** 25% 38%**
- +(CR-100)
- +Réaction clinique 34% 58%** 34% 52%**
- +(CR-70)
-Réaction clinique(CR-100) 27% 52%* 52%*-Réaction clinique(CR-70) 28% 54%* 56%*- +Réaction clinique (CR-100) 27% 52%* 52%*
- +Réaction clinique (CR-70) 28% 54%* 56%*
-rémission sans stéroïdespou -r >= 90 jours a - +rémission sans stéroïdes
- +pour >= 90 jours a
-Réaction clinique(CR-100) 17% 41%* 48%*-Réaction clinique(CR-70) 18% 43%* 49%*- +Réaction clinique (CR-100) 17% 41%* 48%*
- +Réaction clinique (CR-70) 18% 43%* 49%*
- PlaceboN=398 40 mg d'adalimumab 1 sem./2N=814-≥ PASI 75 6,5 70,9a-PASI 100 0,8 20,0a-PGA: sans/minime 4,3 62,2a- + Placebo N=398 40 mg d'adalimumab 1 sem./2 N=814
- +≥ PASI 75 6,5 70,9a
- +PASI 100 0,8 20,0a
- +PGA: sans/minime 4,3 62,2a
- PlaceboN=53 MTXN=110 40 mg d'adalimumab 1 sem./2N=108-≥ PASI 75 18,9 35,5 79,6 a, b-PASI 100 1,9 7,3 16,7 a, b-PGA: sans/minime 11,3 30,0 73,1 a, b- + Placebo N=53 MTX N=110 40 mg d'adalimumab 1 sem./2 N=108
- +≥ PASI 75 18,9 35,5 79,6 a, b
- +PASI 100 1,9 7,3 16,7 a, b
- +PGA: sans/minime 11,3 30,0 73,1 a, b
-Groupes d'âge(ans) Nombre de patients au début de l'étude, n (%)->6 à 9 7 (18,4)->9 à 12 8 (21,1)->12 à 15 13 (34,2)->15 10 (26,3)- +Groupes d'âge (ans) Nombre de patients au début de l'étude, n (%)
- +>6 à 9 7 (18,4)
- +>9 à 12 8 (21,1)
- +>12 à 15 13 (34,2)
- +>15 10 (26,3)
-a MTX = méthotrexateb P=0,027, adalimumab 0,8-mg/kg versus MTXc P=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg-versus MTX- +a MTX = méthotrexate b P=0,027, adalimumab 0,8
- +mg/kg versus MTX c P=0,083, adalimumab 0,8
- +mg/kg versus MTX
-Efficacité clinique N=15440 (26,0%) N=15364 (41,8%) * N=16345 (27,6%) N=16396 (58,9%) ***- +Efficacité clinique N=15440 (26,0%) N=15364 (41,8%) * N=163 45 (27,6%) N=163 96 (58,9%) ***
-Traitement évalué N ÉchecN (%) Délai médian (en HRa IC à 95%pour HRa Valeur pb- +Traitement évalué N Échec N (%) Délai médian (en HRa IC à 95% pour HRa Valeur pb
|
|
