• -Une inhibition dose-dépendante de l'activité du FXa a été observée chez l'homme. Le temps de prothrombine (TP) est influencé par le rivaroxaban et lié à la concentration plasmatique de rivaroxaban (r = 0,98) lorsque la Neoplastin® est utilisée comme réactif. Des résultats différents pourraient être observés avec d'autres réactifs.
• -Les tests chromogènes anti-facteur Xa destinés au dépistage des héparines sont influencés par le rivaroxaban. Des tests chromogènes anti-facteur-Xa avec des normes d'étalonnage spécifiques au rivaroxaban et des contrôles sont disponibles dans le commerce. Ils sont recommandés pour le dépistage sensible de l'effet pharmacodynamique du rivaroxaban. Les valeurs du temps de céphaline activé (TCA) et du HepTest® sont également allongées de manière dose-dépendante. Ces tests ne sont toutefois pas recommandés pour évaluer les effets pharmacodynamiques du rivaroxaban.
• +Une inhibition dose-dépendante de l'activité du FXa a été observée chez l'homme. Le temps de prothrombine (TP) est influencé par le rivaroxaban et lié à la concentration plasmatique de rivaroxaban (r = 0,98) lorsque la Neoplastin est utilisée comme réactif. Des résultats différents pourraient être observés avec d'autres réactifs.
• +Les tests chromogènes anti-facteur Xa destinés au dépistage des héparines sont influencés par le rivaroxaban. Des tests chromogènes anti-facteur-Xa avec des normes d'étalonnage spécifiques au rivaroxaban et des contrôles sont disponibles dans le commerce. Ils sont recommandés pour le dépistage sensible de l'effet pharmacodynamique du rivaroxaban. Les valeurs du temps de céphaline activé (TCA) et du HepTest sont également allongées de manière dose-dépendante. Ces tests ne sont toutefois pas recommandés pour évaluer les effets pharmacodynamiques du rivaroxaban.
• -primaireb) Risque cum.: Incidence
• -cumulée (risque d'incidence)
• -(estimation de Kaplan-Meier)
• -après 30 moisc) vs AAS 100 mg;
• -valeur de p selon le test du
• -Log-Rank* La réduction pour le
• -critère principal d'efficacité
• -était statistiquement supérieure.
• -Valeur p nominale significative
• -pour p <0,05.2×/j: 2 fois par
• -jour, 1×/j: 1 fois par jour, IC:
• -intervalle de confiance
• +primaire b) Risque cum.:
• +Incidence cumulée (risque
• +d'incidence) (estimation de
• +Kaplan-Meier) après 30 mois c) vs
• +AAS 100 mg; valeur de p selon le
• +test du Log-Rank * La réduction
• +pour le critère principal
• +d'efficacité était statistiquement
• + supérieure. Valeur p nominale
• +significative pour p <0,05. 2×/j:
• +2 fois par jour, 1×/j: 1 fois par
• +jour, IC: intervalle de confiance
• -primaireb) Risque cum.: Incidence
• -cumulée (risque d'incidence)
• -(estimation de Kaplan-Meier)
• -après 30 moisc) vs AAS 100 mg;
• -valeur de p selon le test du
• -Log-Rank2×/j: 2 fois par jour,
• -1×/j: 1 fois par jour, IC:
• +primaire b) Risque cum.:
• +Incidence cumulée (risque
• +d'incidence) (estimation de
• +Kaplan-Meier) après 30 mois c) vs
• +AAS 100 mg; valeur de p selon le
• +test du Log-Rank 2×/j: 2 fois par
• +jour, 1×/j: 1 fois par jour, IC:
• - RivaroxabanN = 3 286 PlaceboN = 3278 Hazard ratio (IC à RivaroxabanN = 2 492 PlaceboN = 2 504 Hazard ratio(IC à
• - 95%)* Valeur p† 95%)*
• - Taux d'événement(%/a Taux d'événement(%/a
• - n) n)
• -Critère d'efficacité 6,8 8,0 0,85 (0,76, 0,96)p 3,4 4,8 0,71 (0,57, 0,87)
• + Rivaroxaban N = 3 Placebo N = 3278 Hazard ratio (IC à Rivaroxaban N = 2 Placebo N = 2 504 Hazard ratio (IC à
• + 286 95%)* Valeur p† 492 95%)*
• + Taux d'événement Taux d'événement
• + (%/an) (%/an)
• +Critère d'efficacité 6,8 8,0 0,85 (0,76, 0,96) p 3,4 4,8 0,71 (0,57, 0,87)
• -associée à une
• -MC).* Rivaroxaban
• -vs placebo† Valeur
• -p bilatérale‡
• -Événement thrombotiq
• -ue vasculaire
• -majeur comprenant
• -les composantes:
• -infarctus du myocard
• -e, accident vasculai
• -re cérébral ischémiq
• -ue, décès d'origine
• +associée à une MC).
• +* Rivaroxaban vs
• +placebo † Valeur p
• +bilatérale ‡ Événeme
• +nt thrombotique
• +vasculaire majeur
• +comprenant les
• +composantes: infarct
• +us du myocarde,
• +accident vasculaire
• +cérébral ischémique,
• + décès d'origine
• -re§ L'accident
• +re § L'accident
• -l ischémique.¶ Le
• +l ischémique. ¶ Le
• -inconnue# Événements
• - adjudiqués dans
• +inconnue # Événement
• +s adjudiqués dans
• -COMPASSIC = interval
• -le de confiance,
• +COMPASS IC = interva
• +lle de confiance,