• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 dose de 5 ml de suspension contient 100 mg d'ibuprofène.
• -Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 à 4 prises, sans dépasser 30 mg/kg/jour.
• -Délai entre 2 administrations: 6 à 8 heures.
• -Age Poids corporel en kg Dose journalière
• -6–8 mois 5–6 3× 2,5 ml = 150 mg d'ibuprofène
• -9–12 mois 7–9 3–4× 2,5 ml = 150 à 200 mg d'ibuprofène
• -1–3 ans 10–15 4× 2,5 à 3× 5 ml = 200 à 300 mg d'ibuprofène
• -4–6 ans 16–20 3–4× 5 à 3× 7,5 ml = 300 à 450 mg d'ibuprofène
• -7–9 ans 21–25 3× 7,5 à 3× 10 ml = 450 à 600 mg d'ibuprofène
• -26–30 3× 10 à 3× 12,5 ml = 600 à 750 mg d'ibuprofène
• -10–12 ans 31–35 3× 12,5 à 3× 15 ml = 750 à 900 mg d'ibuprofène
• -36–40 3× 15 à 3× 17,5 ml = 900 à 1'050 mg d'ibuprofène
• +La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 à 4 prises, sans dépasser 30 mg/kg/jour.
• +Délai entre 2 administrations: 6 à 8 heures.
• +Age Poids corporel en kg Dose journalière
• +6–8 mois 5–6 3× 2,5 ml =150 mg d'ibuprofène
• +9–12 mois 7–9 3–4× 2,5 ml =150 à 200 mg d'ibuprofène
• +1–3 ans 10–15 4× 2,5 à 3× 5 ml =200 à 300 mg
• + d'ibuprofène
• +4–6 ans 16–20 3–4× 5 à 3× 7,5 ml =300 à 450 mg
• + d'ibuprofène
• +7–9 ans 21–25 3× 7,5 à 3× 10 ml =450 à 600 mg
• + d'ibuprofène
• +26–30 3× 10 à 3× 12,5 ml =600 à 750 mg
• + d'ibuprofène
• +10–12 ans 31–35 3× 12,5 à 3× 15 ml =750 à 900 mg
• + d'ibuprofène
• +36–40 3× 15 à 3× 17,5 ml =900 à 1'050 mg
• + d'ibuprofène
• -Une pipette doseuse de 5 ml (= 100 mg d'ibuprofène), graduée avec des marques de mesure de 0,5 ml est jointe dans l'emballage.
• + 
• +Une pipette doseuse de 5 ml (= 100 mg d'ibuprofène), graduée avec des marques de mesure de 0,5 ml est jointe dans l'emballage.
• -En cas de polyarthrite juvénile, le médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg/kg/jour, fractionnée en plusieurs doses.
• +En cas de polyarthrite juvénile, le médecin pourra augmenter la posologie à 40 mg/kg/jour, fractionnée en plusieurs doses.
• -Chez la personne âgée, la suspension est une forme d'administration alternative: la dose journalière recommandée est de 3× 20 ml = 1200 mg d'ibuprofène pouvant être augmentée jusqu'à 2400 mg d'ibuprofène sur prescription médicale si nécessaire.
• +Chez la personne âgée, la suspension est une forme d'administration alternative: la dose journalière recommandée est de 3× 20 ml = 1200 mg d'ibuprofène pouvant être augmentée jusqu'à 2400 mg d'ibuprofène sur prescription médicale si nécessaire.
• -nourrissons de moins de 6 mois et enfants de moins de 5 kg;
• -troisième trimestre de la grossesse (cf. «Grossesse/Allaitement»);
• +nourrissons de moins de 6 mois et enfants de moins de 5 kg;
• +troisième trimestre de la grossesse (cf. "Grossesse/Allaitement" );
• -insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min);
• +insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min);
• -L'utilisation d'Optifen Junior suspension en combinaison avec des anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
• +L'utilisation d'Optifen Junior suspension en combinaison avec des anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir "Interactions" ).
• -Le risque d'hémorragies gastro-intestinales, d'ulcères et de perforation augmente avec la dose d'anti-rhumatismal non stéroïdien, chez les patients présentant un antécédent d'ulcère, en particulier en cas de complications (hémorragie ou perforation) (voir «Contre-indication»), ainsi que chez les patients âgés. Chez ces patients, le traitement doit commencer à la dose la plus faible disponible. Pour ces patients, ainsi que pour les patients devant suivre un traitement concomitant par une faible dose d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal, il convient d'envisager de mettre en place un traitement combiné incluant des médicaments protecteurs (par exemple misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) (voir «Interactions»).
• +Le risque d'hémorragies gastro-intestinales, d'ulcères et de perforation augmente avec la dose d'anti-rhumatismal non stéroïdien, chez les patients présentant un antécédent d'ulcère, en particulier en cas de complications (hémorragie ou perforation) (voir "Contre-indication" ), ainsi que chez les patients âgés. Chez ces patients, le traitement doit commencer à la dose la plus faible disponible. Pour ces patients, ainsi que pour les patients devant suivre un traitement concomitant par une faible dose d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal, il convient d'envisager de mettre en place un traitement combiné incluant des médicaments protecteurs (par exemple misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) (voir "Interactions" ).
• -Il convient d'être prudent pour les patients prenant simultanément des médicaments pouvant accroître le risque d'ulcères ou d'hémorragies, p.ex. corticostéroïdes oraux, anti-coagulants comme la warfarine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire comme l'acide acétylsalicylique (voir «Interactions»).
• +Il convient d'être prudent pour les patients prenant simultanément des médicaments pouvant accroître le risque d'ulcères ou d'hémorragies, p.ex. corticostéroïdes oraux, anti-coagulants comme la warfarine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire comme l'acide acétylsalicylique (voir "Interactions" ).
• -En cas de troubles gastro-intestinaux et de troubles fonctionnels hépatiques, l'ibuprofène ne doit être administré que lorsque cela est formellement indiqué, sous surveillance médicale, car il peut aggraver ces troubles (voir «Effets indésirables»).
• +En cas de troubles gastro-intestinaux et de troubles fonctionnels hépatiques, l'ibuprofène ne doit être administré que lorsque cela est formellement indiqué, sous surveillance médicale, car il peut aggraver ces troubles (voir "Effets indésirables" ).
• -Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg par jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas d'augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels en cas de prise de faibles doses d'ibuprofène (p.ex. ≤1200 mg par jour).
• +Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg par jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral). Dans l'ensemble, les études épidémiologiques n'indiquent pas d'augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels en cas de prise de faibles doses d'ibuprofène (p.ex. ≤1200 mg par jour).
• -Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), telles que la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent engager le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'ibuprofène (voir « Effets indésirables »).
• +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), telles que la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent engager le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'ibuprofène (voir "Effets indésirables" ).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 dose de 5 ml suspension, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 dose de 5 ml suspension, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -L'administration simultanée de plusieurs anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, peut augmenter le risque d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinales en raison de l'effet synergique. L'utilisation simultanée d'ibuprofène et d'autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens doit donc être évitée (voir «Mises en garde et précautions»). L'acide salicylique empêche la liaison de l'ibuprofène aux protéines.
• +L'administration simultanée de plusieurs anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, peut augmenter le risque d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinales en raison de l'effet synergique. L'utilisation simultanée d'ibuprofène et d'autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens doit donc être évitée (voir "Mises en garde et précautions" ). L'acide salicylique empêche la liaison de l'ibuprofène aux protéines.
• -Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, augmentation du risque d'hémorragies gastro-intestinales et d'ulcérations (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, augmentation du risque d'hémorragies gastro-intestinales et d'ulcérations (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens peuvent renforcer l'effet des anti-coagulants comme la warfarine (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens peuvent renforcer l'effet des anti-coagulants comme la warfarine (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Risque accru d'hémorragies gastro-intestinales (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Risque accru d'hémorragies gastro-intestinales (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet antiagrégant plaquettaire d'une faible dose concomitante d'acide acétylsalicylique. Bien que l'extrapolation de ces données en clinique ne permette pas d'émettre de conclusion formelle, il ne peut être exclu que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose puisse être réduit lors d'un traitement au long cours par ibuprofène. Un effet cliniquement pertinent semble improbable lors de la prise occasionnelle d'ibuprofène (voir «Propriétés/Effets»).
• +Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet antiagrégant plaquettaire d'une faible dose concomitante d'acide acétylsalicylique. Bien que l'extrapolation de ces données en clinique ne permette pas d'émettre de conclusion formelle, il ne peut être exclu que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose puisse être réduit lors d'un traitement au long cours par ibuprofène. Un effet cliniquement pertinent semble improbable lors de la prise occasionnelle d'ibuprofène (voir "Propriétés/Effets" ).
• -·exposer le foetus aux risques suivants:
• -·toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• -·atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramnios.
• -·exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• -·allongement potentiel du temps de saignement, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• -·inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l'accouchement.
• +exposer le foetus aux risques suivants:
• +toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• +atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramnios.
• +exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• +allongement potentiel du temps de saignement, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• +inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l'accouchement.
• -Les effets secondaires les plus fréquemment observés avec les anti-rhumatismaux non stéroïdiens affectent l'appareil digestif. Des ulcères gastro-duodénaux, des perforations ou des hémorragies, parfois mortels, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés (voir «Mises en garde et précautions»). Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipations, troubles de la digestion (dyspepsie), douleurs abdominales, selles noires, hématémèses, stomatites ulcéreuses, aggravations de colite et de maladie de Crohn (voir «Mises en garde et précautions») ont été rapportés après utilisation. Des cas de gastrite ont été observés, plus rarement. De rares cas de perforation gastro-intestinale ont été rapportés après utilisation d'ibuprofène.
• +Les effets secondaires les plus fréquemment observés avec les anti-rhumatismaux non stéroïdiens affectent l'appareil digestif. Des ulcères gastro-duodénaux, des perforations ou des hémorragies, parfois mortels, peuvent survenir, en particulier chez les patients âgés (voir "Mises en garde et précautions" ). Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipations, troubles de la digestion (dyspepsie), douleurs abdominales, selles noires, hématémèses, stomatites ulcéreuses, aggravations de colite et de maladie de Crohn (voir "Mises en garde et précautions" ) ont été rapportés après utilisation. Des cas de gastrite ont été observés, plus rarement. De rares cas de perforation gastro-intestinale ont été rapportés après utilisation d'ibuprofène.
• -Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg par jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +Des études cliniques indiquent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg par jour), peut être liée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (p.ex. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100, <1/10), "occasionnels" (≥1/1000, <1/100), "rares" (≥1/10'000, <1/1000), "très rares" (<1/10'000), "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• -Rare: Altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme «angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou»).
• +Rare: Altérations de la formule sanguine telles que leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, anémie aplastique, anémie hémolytique (décrite dans l'information destinée aux patients comme "angine, forte fièvre, tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou" ).
• -Fréquence inconnue: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité), érythème pigmenté fixe (FDE).
• +Fréquence inconnue: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité), érythème pigmenté fixe (FDE).
• -Des données expérimentales indiquent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'efficacité de l'acide acétylsalicylique faiblement dosé sur l'agrégation plaquettaire en cas d'administration concomitante. Dans quelques études pharmacodynamiques, une diminution de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur la formation du thromboxane ou l'agrégation plaquettaire a été observée lorsque l'ibuprofène à la dose de 400 mg était administré dans les 8 heures précédant la prise de 81 mg d'acide acétylsalicylique à libération immédiate ou dans les 30 minutes consécutives. Bien que l'extrapolation de ces données cliniques ne permette pas d'émettre de conclusion formelle, il ne peut être exclu que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose puisse être réduit lors d'un traitement au long cours par ibuprofène. Un effet cliniquement pertinent est improbable en cas de prise occasionnelle d'ibuprofène (voir «Propriétés/Effets»).
• +Des données expérimentales indiquent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'efficacité de l'acide acétylsalicylique faiblement dosé sur l'agrégation plaquettaire en cas d'administration concomitante. Dans quelques études pharmacodynamiques, une diminution de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur la formation du thromboxane ou l'agrégation plaquettaire a été observée lorsque l'ibuprofène à la dose de 400 mg était administré dans les 8 heures précédant la prise de 81 mg d'acide acétylsalicylique à libération immédiate ou dans les 30 minutes consécutives. Bien que l'extrapolation de ces données cliniques ne permette pas d'émettre de conclusion formelle, il ne peut être exclu que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose puisse être réduit lors d'un traitement au long cours par ibuprofène. Un effet cliniquement pertinent est improbable en cas de prise occasionnelle d'ibuprofène (voir "Propriétés/Effets" ).
• -Voir «Mécanisme d'action».
• +Voir "Mécanisme d'action" .
• -Voir «Mécanisme d'action».
• +Voir "Mécanisme d'action" .
• -Après administration orale d'une dose unique de 400 mg d'ibuprofène, une concentration maximale de 8-13 µg/ml est atteinte dans la synovie au bout de 6 heures.
• +Après administration orale d'une dose unique de 400 mg d'ibuprofène, une concentration maximale de 8-13 µg/ml est atteinte dans la synovie au bout de 6 heures.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur, ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas conserver dans le réfrigérateur, ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -·Pour ouvrir le flacon, poussez sur la fermeture vers le bas tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
• -·Introduisez la pipette doseuse dans le goulot du flacon de manière telle qu'elle soit fixée fermement. Pour remplir la pipette doseuse, retournez le flacon. Tenez la pipette doseuse fermement et tirez lentement le piston vers le bas afin d'aspirer le liquide jusqu'à la graduation désirée.
• -·Retournez le flacon et retirez la pipette doseuse du goulot du flacon en tournant la pipette doseuse avec précautions.
• -·Pour administrer le liquide, placez l'extrémité de la pipette doseuse dans la bouche de votre enfant.
• -·Appuyez lentement sur le piston dans le cylindre de la pipette doseuse afin de vider la pipette doseuse; adaptez la vitesse en fonction de la vitesse à laquelle votre enfant est en mesure d'avaler.
• -·Après utilisation, démontez la pipette doseuse (retirez le piston du cylindre de la pipette doseuse).
• -·Après utilisation de la pipette doseuse, celle-ci doit être rincée soigneusement avec de l'eau tiède et être ensuite essuyée. Elle est uniquement réservée à l'emploi d'Optifen Junior.
• +-Pour ouvrir le flacon, poussez sur la fermeture vers le bas tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
• +-Introduisez la pipette doseuse dans le goulot du flacon de manière telle qu'elle soit fixée fermement. Pour remplir la pipette doseuse, retournez le flacon. Tenez la pipette doseuse fermement et tirez lentement le piston vers le bas afin d'aspirer le liquide jusqu'à la graduation désirée.
• +-Retournez le flacon et retirez la pipette doseuse du goulot du flacon en tournant la pipette doseuse avec précautions.
• +-Pour administrer le liquide, placez l'extrémité de la pipette doseuse dans la bouche de votre enfant.
• +-Appuyez lentement sur le piston dans le cylindre de la pipette doseuse afin de vider la pipette doseuse; adaptez la vitesse en fonction de la vitesse à laquelle votre enfant est en mesure d'avaler.
• +-Après utilisation, démontez la pipette doseuse (retirez le piston du cylindre de la pipette doseuse).
• +-Après utilisation de la pipette doseuse, celle-ci doit être rincée soigneusement avec de l'eau tiède et être ensuite essuyée. Elle est uniquement réservée à l'emploi d'Optifen Junior.
• -Optifen Junior susp 100 ml et 200 ml. (B)
• +Optifen Junior susp 100 ml et 200 ml. (B)