| 30 Changements de l'information professionelle Mektovi 15 mg |
--Grade 2 Le binimetinib doit être maintenu.-Si l'éruption cutanée
- +-Grade 2 Le binimetinib doit être maintenu. -Si l'éruption cutanée
-symptomatique (grade 2 ou 3) visuelle.-En cas de retour à un grade 0 ou 1, le binimetinib
- doit être repris à la même dose.-En cas de retour à un grade
- 2, le binimetinib doit être repris à une dose inférieure.-En
- +symptomatique (grade 2 ou 3) visuelle. -En cas de retour à un grade 0 ou 1, le binimetinib
- + doit être repris à la même dose. -En cas de retour à un grade
- + 2, le binimetinib doit être repris à une dose inférieure. -En
--Diminution de la fraction La FEVG doit être évaluée toutes les 2 semaines.-Si
- +-Diminution de la fraction La FEVG doit être évaluée toutes les 2 semaines. -Si
-de 10% en valeur absolue par les 4 semaines:-FEVG ≥ LIN,-la diminution par rapport à la
-rapport à la valeur initiale et valeur initiale est de 10% en valeur absolue ou moins.-Si la
- +de 10% en valeur absolue par les 4 semaines: -FEVG ≥ LIN, -la diminution par rapport à la
- +rapport à la valeur initiale et valeur initiale est de 10% en valeur absolue ou moins. -Si la
--Diminution de la FEVG de grade 3 Le binimetinib doit être définitivement arrêté.La FEVG doit
- +-Diminution de la FEVG de grade 3 Le binimetinib doit être définitivement arrêté. La FEVG doit
-asymptomatique-Grade 3 ou grade 4 0 ou 1. S'assurer de la bonne hydratation du patient.-En cas
-(CPK >5× la LSN) avec symptômes d'amélioration dans les 4 semaines, le binimetinib doit être
-musculaires ou atteinte de la repris à une dose réduite, ou-Le binimetinib doit être
- +asymptomatique -Grade 3 ou grade 0 ou 1. S'assurer de la bonne hydratation du patient. -En cas
- +4 (CPK >5× la LSN) avec symptômes d'amélioration dans les 4 semaines, le binimetinib doit être
- +musculaires ou atteinte de la repris à une dose réduite, ou -Le binimetinib doit être
--Thrombose veineuse profonde Le binimetinib doit être interrompu.-En cas de retour au grade
-(TVP) ou embolie pulmonaire (EP) 0 ou 1, le binimetinib doit être repris à une dose réduite.-En
-non compliquées ≤ grade 3 l'absence d'amélioration, le binimetinib doit être arrêté
- définitivement.
- +-Thrombose veineuse profonde Le binimetinib doit être interrompu. -En cas de retour au
- +(TVP) ou embolie pulmonaire (EP) grade 0 ou 1, le binimetinib doit être repris à une dose
- +non compliquées ≤ grade 3 réduite. -En l'absence d'amélioration, le binimetinib doit
- + être arrêté définitivement.
--Grade 2 (aspartate aminotransféra La dose de binimetinib doit être maintenue.-En l'absence
- +-Grade 2 (aspartate aminotransféra La dose de binimetinib doit être maintenue. -En l'absence
-ou ALAT >5× la LSN et bilirubine maximum.-En cas de retour à un grade 0 ou 1 ou aux valeurs
-sanguine >2× la LSN) initiales, il doit être repris à une dose réduite.-En
- +ou ALAT >5× la LSN et bilirubine maximum. -En cas de retour à un grade 0 ou 1 ou aux valeurs
- +sanguine >2× la LSN) initiales, il doit être repris à une dose réduite. -En
-ou ALAT >20× la LSN) maximum.-En cas de retour à un grade 0 ou 1 ou aux valeurs
- initiales, il doit être repris à une dose réduite.-En
- +ou ALAT >20× la LSN) maximum. -En cas de retour à un grade 0 ou 1 ou aux valeurs
- + initiales, il doit être repris à une dose réduite. -En
- définitivement arrêté.Ou le binimetinib doit être
- + définitivement arrêté. Ou le binimetinib doit être
- maximum.-En cas de retour au grade 0 ou 1, le binimetinib doit
- être repris à une dose réduite.-En l'absence d'amélioration
- dans les 4 semaines, le binimetinib doit être définitivement
- arrêté.
- + maximum. -En cas de retour au grade 0 ou 1, le binimetinib
- + doit être repris à une dose réduite. -En l'absence
- + d'amélioration dans les 4 semaines, le binimetinib doit être
- + définitivement arrêté.
-récidivants ou non acceptables-Pre maximum.-En cas de retour à un grade 0 ou 1 ou aux valeurs
-mier épisode d'effets initiales, il doit être repris à une dose réduite.-En
- +récidivants ou non acceptables maximum. -En cas de retour à un grade 0 ou 1 ou aux valeurs
- +-Premier épisode d'effets initiales, il doit être repris à une dose réduite. -En
-indésirables de grade 4 maximum.-En cas de retour à un grade 0 ou 1 ou aux valeurs
- initiales, il doit être repris à une dose réduite.-En
- +indésirables de grade 4 maximum. -En cas de retour à un grade 0 ou 1 ou aux valeurs
- + initiales, il doit être repris à une dose réduite. -En
- définitivement arrêté.Ou le binimetinib doit être
- + définitivement arrêté. Ou le binimetinib doit être
|
|