• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Comprimés orodispersibles: 2 mg de chlorhydrate de lopéramide par comprimé orodispersible.
• - Enfants de 6-12 ans Adolescents et adultes
• + Enfants de 6-12 ans Adolescents et
• + adultes
• -Dose initiale 1 comprimé orodispersible (2 mg) 2 comprimés orodispersibles (4 mg)
• -Dose d’entretien: après chaque selle liquide jusqu’à la dose journalière maximale 1 comprimé orodispersible (2 mg) 1 comprimé orodispersible (2 mg)
• -Dose journalière maximale 3 comprimés orodispersibles (6 mg) par 20 kg de poids corporel, sans toutefois dépasser 8 comprimés orodispersibles par jour (16 mg) 8 comprimés orodispersibles (16 mg)
• +Dose initiale 1 comprimé orodispersible (2 mg) 2 comprimés orodispe
• + rsibles (4 mg)
• +Dose d’entretien: après chaque selle 1 comprimé orodispersible (2 mg) 1 comprimé orodisper
• +liquide jusqu’à la dose journalière sible (2 mg)
• +maximale
• +Dose journalière maximale 3 comprimés orodispersibles (6 mg) 8 comprimés orodispe
• + par 20 kg de poids corporel, sans rsibles (16 mg)
• + toutefois dépasser 8 comprimés
• + orodispersibles par jour (16 mg)
• -Dose initiale 1 comprimé orodispersible (2 mg) 2 comprimés orodispersibles (4 mg)
• -Dose d’entretien: Adaptation individuelle de la posologie jusqu’à émission d’une selle moulée 1 à 2 fois par jour 1-3 comprimés orodispersibles (2-6 mg) par 20 kg poids corporel 1-6 comprimés orodispersibles (2-12 mg)
• -Dose journalière maximale 3 comprimés orodispersibles (6 mg) par 20 kg de poids corporel, sans toutefois dépasser 8 comprimés orodispersibles par jour (16 mg) 8 comprimés orodispersibles (16 mg)
• +Dose initiale 1 comprimé orodispersible (2 mg) 2 comprimés orodispe
• + rsibles (4 mg)
• +Dose d’entretien: Adaptation 1-3 comprimés orodispersibles (2-6 1-6 comprimés
• +individuelle de la posologie jusqu’à mg) par 20 kg poids corporel orodispersibles
• +émission d’une selle moulée 1 à 2 (2-12 mg)
• +fois par jour
• +Dose journalière maximale 3 comprimés orodispersibles (6 mg) 8 comprimés orodispe
• + par 20 kg de poids corporel, sans rsibles (16 mg)
• + toutefois dépasser 8 comprimés
• + orodispersibles par jour (16 mg)
• -Bien que pour ce groupe de patients aucune donnée pharmacocinétique ne soit disponible, lopéramide doit être utilisé uniquement avec précaution en raison du métabolisme de premier passage réduit (voir «Mises en garde et précautions»). Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
• +Bien que pour ce groupe de patients aucune donnée pharmacocinétique ne soit disponible, lopéramide doit être utilisé uniquement avec précaution en raison du métabolisme de premier passage réduit (voir "Mises en garde et précautions" ). Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
• -Chez les personnes présentant une dépendance aux opiacés, une utilisation abusive ou non conforme du lopéramide comme substitut des opiacés a été décrite (voir «Surdosage»).
• +Chez les personnes présentant une dépendance aux opiacés, une utilisation abusive ou non conforme du lopéramide comme substitut des opiacés a été décrite (voir "Surdosage" ).
• -Dans le cadre d’une diarrhée traitée par lopéramide peuvent apparaître de la fatigue, des crises de vertige et des états d’obnubilation. C’est pourquoi la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et du maniement de machines (voir «Effets indésirables»).
• +Dans le cadre d’une diarrhée traitée par lopéramide peuvent apparaître de la fatigue, des crises de vertige et des états d’obnubilation. C’est pourquoi la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et du maniement de machines (voir "Effets indésirables" ).
• -«Très fréquent» (≥1/10),
• -«Fréquent» (<1/10, ≥1/100),
• -«Occasionnel» (<1/100, ≥1/1000),
• -«Rare» (<1/1000, ≥1/10'000),
• -«Très rare» (<1/10'000).
• +"Très fréquent" (≥1/10),
• +"Fréquent" (<1/10, ≥1/100),
• +"Occasionnel" (<1/100, ≥1/1000),
• +"Rare" (<1/1000, ≥1/10'000),
• +"Trèsrare" (<1/10'000).
• -Iléus (y compris iléus paralytique), mégacôlon (y compris mégacôlon toxique a), glossodynie b.
• +Iléus (y compris iléus paralytique), mégacôlon (y compris mégacôlon toxiquea), glossodynieb.
• -a Voir «Mises en garde et précautions».
• +a Voir "Mises en garde et précautions" .
• -Un allongement de l’intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus. Une utilisation abusive ou non conforme et/ou un surdosage excessif de chlorhydrate de lopéramide peuvent révéler un syndrome de Brugada. À l'arrêt du traitement, des cas de syndrome de sevrage ont été observés chez des personnes ayant fait une surdose de lopéramide.
• +Un allongement de l’intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus. Une utilisation abusive ou non conforme et/ou un surdosage excessif de chlorhydrate de lopéramide peuvent révéler un syndrome de Brugada.À l'arrêt du traitement, des cas de syndrome de sevrage ont été observés chez des personnes ayant fait une surdose de lopéramide.
• -Voir «Mécanisme d’action».
• +Voir "Mécanisme d’action" .
• -Les concentrations plasmatiques maximales sont mesurées environ 4 heures après la prise. Les différentes formes galéniques de chlorhydrate de lopéramide (gélules, comprimés orodispersibles) sont bioéquivalentes en matière de rapidité et de degré d'absorption du lopéramide.
• +Les concentrations plasmatiques maximales sont mesurées environ 4 heures après la prise.Les différentes formes galéniques de chlorhydrate de lopéramide (gélules, comprimés orodispersibles) sont bioéquivalentes en matière de rapidité et de degré d'absorption du lopéramide.
• -Dans une étude in vitro menée sur des cellules HEK exprimant des canaux potassiques hERG de manière stable, le lopéramide a inhibé le courant potassique à une IC50 de 0.39 µM. Cela correspond à une concentration plasmatique de lopéramide libre supérieure à 1000 fois la dose thérapeutique maximale recommandée. Dans une étude in vivo menées sur des cochons d’Inde, un allongement significatif de l’intervalle QTc a été constaté à une concentration plasmatique de lopéramide correspondant à 109 fois les doses thérapeutiques utilisées chez l’être humain. Ces données sont consistantes avec un allongement de l’intervalle QT en cas de surdosage important chez l’être humain (voir «Surdosage»).
• +Dans une étude in vitro menée sur des cellules HEK exprimant des canaux potassiques hERG de manière stable, le lopéramide a inhibé le courant potassique à une IC50 de 0.39 µM. Cela correspond à une concentration plasmatique de lopéramide libre supérieure à 1000 fois la dose thérapeutique maximale recommandée. Dans une étude in vivo menées sur des cochons d’Inde, un allongement significatif de l’intervalle QTc a été constaté à une concentration plasmatique de lopéramide correspondant à 109 fois les doses thérapeutiques utilisées chez l’être humain. Ces données sont consistantes avec un allongement de l’intervalle QT en cas de surdosage important chez l’être humain (voir "Surdosage" ).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP." sur le récipient.