• -Amitriptyline sous forme de chlorhydrate.
• +Amitriptyline sous forme de chlorhydrate d'amitriptyline.
• -Noyau du comprimé: Amidon de maïs, monohydrate de lactose, silice colloïdale hydrogénée, cellulose microcristalline, crospovidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
• -Enrobage: Macrogol 400.
• -Colorant: Opadry-S-9470 rouille (E172, E171).
• +Saroten 10 mg comprimés pelliculés
• +Noyau du comprimé: Amidon de maïs, monohydrate de lactose (19,4 mg), silice hydratée, cellulose microcristalline, copovidone, croscarmellose sodique (E468; corresp. 0,126 mg de sodium), stéarate de magnésium.
• +Enrobage: Macrogol 400, hypromellose, oxyde de fer jaune [E 172 (flavum)], oxyde de fer rouge [E 172 (rubrum)], dioxyde de titane [E 171].
• +Saroten 25 mg comprimés pelliculés
• +Noyau du comprimé: Amidon de maïs, monohydrate de lactose (23,6 mg), silice hydratée, cellulose microcristalline, copovidone, croscarmellose sodique (E468; corresp. 0,273 mg de sodium), stéarate de magnésium.
• +Enrobage: Macrogol 400, hypromellose, oxyde de fer jaune [E 172 (flavum)], oxyde de fer rouge [E 172 (rubrum)], dioxyde de titane [E 171].
• -L'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, y compris l'amitriptyline et d'autres médicaments sérotoninergiques tels que les inhibiteurs de la MAO, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou des opioïdes tels que la buprénorphine peuvent provoquer un syndrome de la sérotonine une maladie potentiellement mortelle (voir Interactions).
• -
• +L'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, y compris l'amitriptyline et d'autres médicaments sérotoninergiques tels que les inhibiteurs de la MAO, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou des opioïdes tels que la buprénorphine peuvent provoquer un syndrome de la sérotonine une maladie potentiellement mortelle (voir Interactions ).
• +Excipients particulièrement intéressants
• +
• -Les comprimés contiennent du lactose.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de maladies héréditaires rares, comme l'intolérance au galactose, un déficit en lactate de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.
• +Les comprimés pelliculés Saroten contiennent du lactose monohydraté.
• +Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit complet en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser les comprimés pelliculés Saroten.
• +Sodium
• +Les comprimés pelliculés Saroten contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est presque « sans sodium ».
• -1 Ce résultat a été rapporté avec des médicaments sérotoninergiques de la classe thérapeutique des antidépresseurs tricycliques (voir rubriques «Avertissements et précautions» et «Interactions»).
• +1 Ce résultat a été rapporté avec des médicaments sérotoninergiques de la classe thérapeutique des antidépresseurs tricycliques (voir rubriques « Avertissements et précautions » et «Interactions»).
• -L'arrêt brusque du traitement après une administration prolongée peut provoquer des nausées, des céphalées et des malaises. Des rapports font cas de symptômes passagers pouvant inclure de l'excitabilité, de l'agitation, des rêves étranges et des troubles du sommeil lors d'une réduction progressive de la dose en l'espace de deux semaines. Dans de rares cas, des signes de manie ou d'hypomanie ont été observés 2 à 7 jours après l'arrêt d'un traitement au long cours par des antidépresseurs tricycliques. Des études épidémiologiques, menées principalement chez des patients âgés de plus de 50 ans, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des ATC. Le mécanisme qui sous-tend ce risque est inconnu.
• +L'arrêt brusque du traitement après une administration prolongée peut provoquer des nausées, des céphalées et des malaises. Des rapports font cas de symptômes passagers pouvant inclure de l'excitabilité, de l'agitation, des rêves étranges et des troubles du sommeil lors d'une réduction progressive de la dose en l'espace de deux semaines. Dans de rares cas, des signes de manie ou d'hypomanie ont été observés 2 à 7 jours après l'arrêt d'un traitement au long cours par des antidépresseurs tricycliques.
• +Des études épidémiologiques, menées principalement chez des patients âgés de plus de 50 ans, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des ATC. Le mécanisme qui sous-tend ce risque est inconnu.
• -Efficacité clinique
• +Efficacité et sécurité cliniques
• -09012023FI
• +09012024FI