• -Grade 1Symptômes Si aucune amélioration après 24 n. d./n. a.
• +Grade 1 Symptômes Si aucune amélioration après 24 n. d./n. a.
• -Grade 2Symptômes Administrer le tocilizumabc 8 mg/kg Prendre en charge comme un Grade
• +Grade 2 Symptômes Administrer le tocilizumabc 8 mg/kg Prendre en charge comme un Grade
• -répondants à une (maximum 800 mg).Répéter 24 heures suivant le début du
• -intervention modérée.Be l'administration du tocilizumab traitement par tocilizumab.
• -soin en oxygène FiO2 < toutes les 8 heures si nécessaire en
• -40% ou hypotension cas d'absence de réponse à un
• +répondants à une (maximum 800 mg). Répéter 24 heures suivant le début du
• +intervention modérée. l'administration du tocilizumab traitement par tocilizumab.
• +Besoin en oxygène FiO2 toutes les 8 heures si nécessaire en
• +< 40% ou hypotension cas d'absence de réponse à un
• -Grade 3Symptômes Identique au Grade 2. Administrer 1 mg/kg de
• +Grade 3 Symptômes Identique au Grade 2. Administrer 1 mg/kg de
• -Besoin en oxygène FiO2 dexaméthasone (par ex. 10 mg par
• -≥40% ou hypotension voie intraveineuse toutes les 6
• -nécessitant un heures).Continuer les corticoïdes
• -vasopresseur à haute jusqu'à ce que l'effet soit de
• -dose ou de multiples Grade ≤1, puis diminuer
• -vasopresseurs ou progressivement sur 3 jours. En
• -toxicité d'organe de l'absence d'amélioration, la
• -Grade 3 ou élévation prise en charge est identique au
• -des transaminases de Grade 4 (voir ci-dessous).
• -Grade 4.
• -Grade 4Symptômes Identique au Grade 2. Administrer 1000 mg/jour de
• + Besoin en oxygène dexaméthasone (par ex. 10 mg par
• +FiO2 ≥40% ou hypotensio voie intraveineuse toutes les 6
• +n nécessitant un heures). Continuer les
• +vasopresseur à haute corticoïdes jusqu'à ce que
• +dose ou de multiples l'effet soit de Grade ≤1, puis
• +vasopresseurs ou diminuer progressivement sur 3
• +toxicité d'organe de jours. En l'absence d'amélioration
• +Grade 3 ou élévation , la prise en charge est
• +des transaminases de identique au Grade 4 (voir
• +Grade 4. ci-dessous).
• +Grade 4 Symptômes Identique au Grade 2. Administrer 1000 mg/jour de
• -pronostic vital.Besoin intraveineuse pendant 3 jours; en
• -d'une assistance cas d'amélioration, prendre en
• -respiratoire ou d'une charge comme indiqué ci-dessus.Si
• -hémodialyse veinoveineu aucune amélioration, envisager
• +pronostic vital. intraveineuse pendant 3 jours; en
• +Besoin d'une assistance cas d'amélioration, prendre en
• + respiratoire ou d'une charge comme indiqué ci-dessus.
• +hémodialyse veinoveineu Si aucune amélioration, envisager
• - 1 pour la prise en charge du CRS de Grade heures par voie intraveineuse.Con
• - 2.En l'absence d'amélioration dans les 24 tinuer la dexaméthasone jusqu'à
• - heures après le début du traitement par ce que l'événement soit de Grade
• - tocilizumab, administrer 10 mg de 1 ou inférieur, puis diminuer
• - dexaméthasone par voie intraveineuse progressivement sur 3 jours.
• - toutes les 6 heures si le patient ne
• + 1 pour la prise en charge du CRS de Grade heures par voie intraveineuse.
• + 2. En l'absence d'amélioration dans les 24 Continuer la dexaméthasone
• + heures après le début du traitement par jusqu'à ce que l'événement soit
• + tocilizumab, administrer 10 mg de de Grade 1 ou inférieur, puis
• + dexaméthasone par voie intraveineuse diminuer progressivement sur 3
• + toutes les 6 heures si le patient ne jours.
• - 1 pour la prise en charge du CRS de Grade heures par voie intraveineuse.Con
• - 2.De plus, administrer 10 mg de tinuer la dexaméthasone jusqu'à
• - dexaméthasone par voie intraveineuse avec ce que l'événement soit de Grade
• - la première dose de tocilizumab et répéter 1 ou inférieur, puis diminuer
• - l'administration toutes les 6 heures. progressivement sur 3 jours.
• - Continuer la dexaméthasone jusqu'à ce que
• + 1 pour la prise en charge du CRS de Grade heures par voie intraveineuse.
• + 2. De plus, administrer 10 mg de Continuer la dexaméthasone
• + dexaméthasone par voie intraveineuse avec jusqu'à ce que l'événement soit
• + la première dose de tocilizumab et répéter de Grade 1 ou inférieur, puis
• + l'administration toutes les 6 heures. diminuer progressivement sur 3
• + Continuer la dexaméthasone jusqu'à ce que jours.
• - première dose de tocilizumab et continuer ci-dessus.En l'absence
• + première dose de tocilizumab et continuer ci-dessus. En l'absence
• -Classe de systèmes d'organes (SOC)Effet YESCARTA(n = 170) Traitement standard(n =
• -indésirable 168)
• +Classe de systèmes d'organes (SOC) Effet YESCARTA (n = 170) Traitement standard (n =
• +indésirable 168)
• -Infections virales 15% 5%
• +Infections virales 15% 5%
• -Leucopénie de grade ≥3# 95% 56%
• -Lymphopénie de grade ≥3# 99% 68%
• -Neutropénie de grade ≥3# 94% 51%
• -Thrombopénie de grade ≥3# 26% 63%
• +Leucopénie de grade ≥3# 95% 56%
• +Lymphopénie de grade ≥3# 99% 68%
• +Neutropénie de grade ≥3# 94% 51%
• +Thrombopénie de grade ≥3# 26% 63%
• -Syndrome de relargage des cytokines 92% 0%
• -Immunoglobulines diminuéesa 11% 1%
• +Syndrome de relargage des cytokines 92% 0%
• +Immunoglobulines diminuéesa 11% 1%
• -Hyponatrémie de grade ≥3 12% 2%
• +Hyponatrémie de grade ≥3 12% 2%
• -Encéphalopathieb 49% 8%
• -Tremblementc 25% 1%
• +Encéphalopathieb 49% 8%
• +Tremblementc 25% 1%
• -Touxd 27% 11%
• +Touxd 27% 11%
• -Nausée 34% 69%
• -Vomissement 15% 33%
• -Constipation 20% 35%
• +Nausée 34% 69%
• +Vomissement 15% 33%
• +Constipation 20% 35%
• -Transaminases augmentéese 21% 11%
• +Transaminases augmentéese 21% 11%
• -Atteinte de la fonction rénalef 9% 19%
• +Atteinte de la fonction rénalef 9% 19%
• -Fatigueg 44% 57%
• -Fièvreh 16% 26%
• +Fatigueg 44% 57%
• +Fièvreh 16% 26%
• - ayant eu une leucaph traitésmITTCohorte
• - érèse (ITT)Cohorte 1 + 2(N = 101)
• + ayant eu une leucaph traités mITT Cohorte
• + érèse (ITT)Cohorte 1 + 2 (N = 101)
• - YESCARTAN = 180 Traitement standardN = 179
• + YESCARTA N = 180 Traitement standard N = 179
• - traitement précédentes(N = traitement précédentes(N =
• + traitement précédentes(N = traitement précédentes (N =
• -Paramètres Ensemble des patients ayant eu une leucaphérèseN
• - = 80
• -ORRa, (%) [IC à 95%] 91% [83, 96]
• -CR, (%) [IC à 95%] 79% [68, 87]
• -PR, (%) [IC à 95%] 13% [6, 22]
• -DORb, médiane en mois [IC à 95%] 38.6
• -(intervalle) (24.7, NE)
• -DOR min, max (mois) (0.0, 38,6)
• -Réponse en cours (n) 44
• -Taux de rémission continuec % (IC à 95%)
• -12 mois 78,1 (66,2, 86,2)
• -18 mois 72,8 (60,2, 82,0)
• -24 mois 65,4 (51,2, 76,4)
• -Survie sans progression, médiane, mois [IC à 40,2 (26,6, NE)
• -95%]
• -Survie globale, médiane (mois) [IC à 95%] NE (40,2, NE)
• -Survie globale, % [IC à 95%]
• -12 mois 96,2 (88,7, 98,8)
• -18 mois 91,1 (82,2, 95,7)
• -24 mois 85,2 (74,7, 91,5)
• +Paramètres Ensemble des patients ayant eu une leucaphérèse N
• + = 80
• +ORRa, (%) [IC à 95%] 91% [83, 96]
• +CR, (%) [IC à 95%] 79% [68, 87]
• +PR, (%) [IC à 95%] 13% [6, 22]
• +DORb, médiane en mois [IC à 95%] 38.6
• +(intervalle) (24.7, NE)
• +DOR min, max (mois) (0.0, 38,6)
• +Réponse en cours (n) 44
• +Taux de rémission continuec % (IC à 95%)
• +12 mois 78,1 (66,2, 86,2)
• +18 mois 72,8 (60,2, 82,0)
• +24 mois 65,4 (51,2, 76,4)
• +Survie sans progression, médiane, mois [IC à 40,2 (26,6, NE)
• +95%]
• +Survie globale, médiane (mois) [IC à 95%] NE (40,2, NE)
• +Survie globale, % [IC à 95%]
• +12 mois 96,2 (88,7, 98,8)
• +18 mois 91,1 (82,2, 95,7)
• +24 mois 85,2 (74,7, 91,5)