| 20 Changements de l'information professionelle Saridon neo 200 |
-Ibuprofenum.
- +Ibuprofène.
-Conserv.: Acide sorbique (E 200), Excip. pro compr. obducto.
- +Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
- +Enveloppe des comprimés: hydroxypropylméthylcellulose, cellulose microcristalline, macrogol 4000, émulsion de diméticone (contient de l'acide sorbique E 200).
- +1 comprimé pelliculé contient 1.11 mg de sodium (0.05 mmol).
- +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis se caractérise par des symptômes cardiovasculaires consécutifs à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité associés à la constriction des artères coronaires et susceptibles de provoquer un infarctus du myocarde.
-Des cas très Rare de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
- +Des cas très Rare de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
-Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Saridon neo 400 doit être interrompu.
- +Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Saridon neo 400 doit être interrompu.
-Comme d'autres antirhumatismaux non stéroïdiens, l'ibuprofène inhibe l'agrégation thrombocytaire et allonge le temps de saignement.
- +Comme d'autres antirhumatismaux non stéroïdiens, l'ibuprofène inhibe l'agrégation thrombocytaire et allonge le temps de saignement.
- +Excipients
- +Saridon neo 400 contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +
-L'administration simultanée de plusieurs anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, peut augmenter le risque d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinales en raison de l'effet synergique. L'utilisation simultanée d'ibuprofène et d'autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens doit donc être évitée (voir «Mises en garde et précautions»). L'acide salicylique empêche la liaison de l'ibuprofène aux protéines.
- +L'administration simultanée de plusieurs anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, peut augmenter le risque d'ulcères et d'hémorragies gastro-intestinales en raison de l'effet synergique. L'utilisation simultanée d'ibuprofène et d'autres anti-rhumatismaux non stéroïdiens doit donc être évitée (voir « Mises en garde et précautions»). L'acide salicylique empêche la liaison de l'ibuprofène aux protéines.
-L'effet toxique sur les reins - peut être augmenté.Extraits végétaux
- +L'effet toxique sur les reins - peut être augmenté.
- +Extraits végétaux
-Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «Rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très Rare» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
- +Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes:
- +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «Rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très Rare» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
- +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis.
- +
-Rare: Urticaire, prurit, purpura, angiœdème, photosensibilité.
-Très rare: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson, et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
-Cas isolés: Exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
- +Rares: Urticaire, prurit, purpura, angiœdème, photosensibilité.
- +Très rare: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe, dermatite exfoliante et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson, et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
- +Cas isolés: Exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
-Juillet 2023.
- +Mai 2024.
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