| 36 Changements de l'information professionelle Erleada 60 mg |
-Grade 1 -Poursuivre le traitement par l'apalutamide à la posologie
- actuelle.-Instaurer un traitement dermatologiquea:-crème à base de
- corticostéroïde topique ET-antihistaminiques oraux.-Surveiller toute
- modification du degré de sévéritéa.
-Grade 2 (ou grade 1 -Envisager l'interruption du traitement par l'apalutamide.-Instaurer un
-symptomatique)b traitement dermatologiquea:-crème à base de corticostéroïde topique
- ET-antihistaminiques oraux.-Surveiller toute modification du degré de
- sévéritéa.-Si l’éruption cutanée ou les symptômes apparentés s’améliorent,
- +Grade 1 -Poursuivre le traitement par l'apalutamide à la posologie actuelle.
- + -Instaurer un traitement dermatologiquea: -crème à base de corticostéroïde
- + topique ET -antihistaminiques oraux. -Surveiller toute modification du degré
- + de sévéritéa.
- +Grade 2 (ou grade 1 -Envisager l'interruption du traitement par l'apalutamide. -Instaurer un
- +symptomatique)b traitement dermatologiquea: -crème à base de corticostéroïde topique ET
- + -antihistaminiques oraux. -Surveiller toute modification du degré de
- + sévéritéa. -Si l’éruption cutanée ou les symptômes apparentés s’améliorent,
-Grade > 3d -Interrompre l'apalutamide.-Instaurer un traitement dermatologiquea:-crème à
- base de corticostéroïde topique ET-antihistaminiques oraux ET-envisager une
- corticothérapie orale de courte durée.-Nouvelle évaluation au bout de 2
- +Grade > 3d -Interrompre l'apalutamide. -Instaurer un traitement dermatologiquea: -crème
- + à base de corticostéroïde topique ET -antihistaminiques oraux ET -envisager
- + une corticothérapie orale de courte durée. -Nouvelle évaluation au bout de 2
- une corticothérapie orale (si cela n'avait pas encore été fait).-Represcrire
- + une corticothérapie orale (si cela n'avait pas encore été fait). -Represcrire
- réduction de la dosec.-Si la réduction de la dose implique une dose < 120 mg,
- il convient d’interrompre le traitement par l’apalutamide.
- + réduction de la dosec. -Si la réduction de la dose implique une dose < 120
- + mg, il convient d’interrompre le traitement par l’apalutamide.
-600 mg de gemfibrozi CTT*T* ↑ Apalutamide240 mg en Aucun ajustement de la
- +600 mg de gemfibrozi CT T* T* ↑ Apalutamide 240 mg en Aucun ajustement de la
- AUC ↑ 68%État d'équilibre: nécessaire. Une diminution
- Cmax ↑ 32%,AUC ↑ 44%Unités de la dose d'ERLEADA peut
- actives (somme de être envisagée en fonction
- + AUC ↑ 68% État d'équilibre: nécessaire. Une diminution
- + Cmax ↑ 32%, AUC ↑ 44% de la dose d'ERLEADA peut
- + Unités actives (somme de être envisagée en fonction
- l'état d'équilibreCmax
- ↑19%,AUC ↑ 23%*Scénario le
- plus pessimiste
- + l'état d'équilibre Cmax
- + ↑19%, AUC ↑ 23% *Scénario
- + le plus pessimiste
-200 mg d'itraconazol CT ↔ Apalutamide240 mg en Aucun ajustement de la
-e 1×/jour. dose unique:Cmax ↓ 22%, dose initiale n'est
- +200 mg d'itraconazol CT ↔ Apalutamide 240 mg en Aucun ajustement de la
- +e 1×/jour. dose unique: Cmax ↓ 22%, dose initiale n'est
-400 mg de kétoconazo T*T* ↑ ApalutamideÉtat Aucun ajustement de la
-le 1×/jour d'équilibre:Cmax ↑ 38%,AUC dose initiale n'est
- ↑ 51%Unités actives (somme nécessaire. Une diminution
- de l'apalutamide libre et de la dose d'ERLEADA peut
- du métabolite actif après être envisagée en fonction
- ajustement en ce qui de la tolérance (voir
- concerne l'activité) à "Posologie/Mode d'emploi"
- l'état d'équilibre:Cmax ↑ – "Ajustement de la
- 23%,AUC ↑ 28%*Scénario le posologie" ).
- plus pessimiste
- +400 mg de kétoconazo T* T* ↑ Apalutamide État Aucun ajustement de la
- +le 1×/jour d'équilibre: Cmax ↑ 38%, dose initiale n'est
- + AUC ↑ 51% Unités actives nécessaire. Une diminution
- + (somme de l'apalutamide de la dose d'ERLEADA peut
- + libre et du métabolite être envisagée en fonction
- + actif après ajustement en de la tolérance (voir
- + ce qui concerne l'activité) "Posologie/Mode d'emploi"
- + à l'état d'équilibre: – "Ajustement de la
- + Cmax ↑ 23%, AUC ↑ 28% posologie" ).
- + *Scénario le plus
- + pessimiste
-600 mg de rifampicin TT ↓ ApalutamideÉtat Aucun ajustement de la
- +600 mg de rifampicin T T ↓ Apalutamide État Aucun ajustement de la
- AUC ↓ 34%Unités actives
- + AUC ↓ 34% Unités actives
- paramètres du midazolam:AUC possible. Comme alternative
- ↓ 92%, Cmax ↓ 77% , il convient d'évaluer la
- + paramètres du midazolam: possible. Comme alternative
- + AUC ↓ 92%, Cmax ↓ 77% , il convient d'évaluer la
- AUC ↓ 85%, Cmax ↓ 77% alternative, il convient
- + AUC ↓ 85%, Cmax ↓ 77% alternative, il convient
- e:AUC ↓ 46%, Cmax ↓ 16% , il convient d'évaluer la
- + e: AUC ↓ 46%, Cmax ↓ 16% , il convient d'évaluer la
- ne:AUC ↓ 18%, Cmax ↔
- + ne: AUC ↓ 18%, Cmax ↔
- ne:AUC ↓ 30%, Cmax ↔ la médication.
- + ne: AUC ↓ 30%, Cmax ↔ la médication.
- ine:AUC ↓ 41%, Cmax ↔ la médication.
- + ine: AUC ↓ 41%, Cmax ↔ la médication.
- cilline:AUC ↔ Cmax ↔
- + cilline: AUC ↔ Cmax ↔
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