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Accueil - Information professionnelle sur Erleada 60 mg - Changements - 02.02.2026
36 Changements de l'information professionelle Erleada 60 mg
  • -Grade 1 -Poursuivre le traitement par l'apalutamide à la posologie
  • - actuelle.-Instaurer un traitement dermatologiquea:-crème à base de
  • - corticostéroïde topique ET-antihistaminiques oraux.-Surveiller toute
  • - modification du degré de sévéritéa.
  • -Grade 2 (ou grade 1 -Envisager l'interruption du traitement par l'apalutamide.-Instaurer un
  • -symptomatique)b traitement dermatologiquea:-crème à base de corticostéroïde topique
  • - ET-antihistaminiques oraux.-Surveiller toute modification du degré de
  • - sévéritéa.-Si l’éruption cutanée ou les symptômes apparentés s’améliorent,
  • +Grade 1 -Poursuivre le traitement par l'apalutamide à la posologie actuelle.
  • + -Instaurer un traitement dermatologiquea: -crème à base de corticostéroïde
  • + topique ET -antihistaminiques oraux. -Surveiller toute modification du degré
  • + de sévéritéa.
  • +Grade 2 (ou grade 1 -Envisager l'interruption du traitement par l'apalutamide. -Instaurer un
  • +symptomatique)b traitement dermatologiquea: -crème à base de corticostéroïde topique ET
  • + -antihistaminiques oraux. -Surveiller toute modification du degré de
  • + sévéritéa. -Si l’éruption cutanée ou les symptômes apparentés s’améliorent,
  • -Grade > 3d -Interrompre l'apalutamide.-Instaurer un traitement dermatologiquea:-crème à
  • - base de corticostéroïde topique ET-antihistaminiques oraux ET-envisager une
  • - corticothérapie orale de courte durée.-Nouvelle évaluation au bout de 2
  • +Grade > 3d -Interrompre l'apalutamide. -Instaurer un traitement dermatologiquea: -crème
  • + à base de corticostéroïde topique ET -antihistaminiques oraux ET -envisager
  • + une corticothérapie orale de courte durée. -Nouvelle évaluation au bout de 2
  • - une corticothérapie orale (si cela n'avait pas encore été fait).-Represcrire
  • + une corticothérapie orale (si cela n'avait pas encore été fait). -Represcrire
  • - réduction de la dosec.-Si la réduction de la dose implique une dose < 120 mg,
  • - il convient d’interrompre le traitement par l’apalutamide.
  • + réduction de la dosec. -Si la réduction de la dose implique une dose < 120
  • + mg, il convient d’interrompre le traitement par l’apalutamide.
  • -600 mg de gemfibrozi CTT*T* ↑ Apalutamide240 mg en Aucun ajustement de la
  • +600 mg de gemfibrozi CT T* T* ↑ Apalutamide 240 mg en Aucun ajustement de la
  • - AUC ↑ 68%État d'équilibre: nécessaire. Une diminution
  • - Cmax ↑ 32%,AUC ↑ 44%Unités de la dose d'ERLEADA peut
  • - actives (somme de être envisagée en fonction
  • + AUC ↑ 68% État d'équilibre: nécessaire. Une diminution
  • + Cmax ↑ 32%, AUC ↑ 44% de la dose d'ERLEADA peut
  • + Unités actives (somme de être envisagée en fonction
  • - l'état d'équilibreCmax
  • - ↑19%,AUC ↑ 23%*Scénario le
  • - plus pessimiste
  • + l'état d'équilibre Cmax
  • + ↑19%, AUC ↑ 23% *Scénario
  • + le plus pessimiste
  • -200 mg d'itraconazol CT ↔ Apalutamide240 mg en Aucun ajustement de la
  • -e 1×/jour. dose unique:Cmax ↓ 22%, dose initiale n'est
  • +200 mg d'itraconazol CT ↔ Apalutamide 240 mg en Aucun ajustement de la
  • +e 1×/jour. dose unique: Cmax ↓ 22%, dose initiale n'est
  • -400 mg de kétoconazo T*T* ↑ ApalutamideÉtat Aucun ajustement de la
  • -le 1×/jour d'équilibre:Cmax ↑ 38%,AUC dose initiale n'est
  • - ↑ 51%Unités actives (somme nécessaire. Une diminution
  • - de l'apalutamide libre et de la dose d'ERLEADA peut
  • - du métabolite actif après être envisagée en fonction
  • - ajustement en ce qui de la tolérance (voir
  • - concerne l'activité) à "Posologie/Mode d'emploi"
  • - l'état d'équilibre:Cmax ↑ – "Ajustement de la
  • - 23%,AUC ↑ 28%*Scénario le posologie" ).
  • - plus pessimiste
  • +400 mg de kétoconazo T* T* ↑ Apalutamide État Aucun ajustement de la
  • +le 1×/jour d'équilibre: Cmax ↑ 38%, dose initiale n'est
  • + AUC ↑ 51% Unités actives nécessaire. Une diminution
  • + (somme de l'apalutamide de la dose d'ERLEADA peut
  • + libre et du métabolite être envisagée en fonction
  • + actif après ajustement en de la tolérance (voir
  • + ce qui concerne l'activité) "Posologie/Mode d'emploi"
  • + à l'état d'équilibre: – "Ajustement de la
  • + Cmax ↑ 23%, AUC ↑ 28% posologie" ).
  • + *Scénario le plus
  • + pessimiste
  • -600 mg de rifampicin TT ↓ ApalutamideÉtat Aucun ajustement de la
  • +600 mg de rifampicin T T ↓ Apalutamide État Aucun ajustement de la
  • - AUC ↓ 34%Unités actives
  • + AUC ↓ 34% Unités actives
  • - paramètres du midazolam:AUC possible. Comme alternative
  • - ↓ 92%, Cmax ↓ 77% , il convient d'évaluer la
  • + paramètres du midazolam: possible. Comme alternative
  • + AUC ↓ 92%, Cmax ↓ 77% , il convient d'évaluer la
  • - AUC ↓ 85%, Cmax ↓ 77% alternative, il convient
  • + AUC ↓ 85%, Cmax ↓ 77% alternative, il convient
  • - e:AUC ↓ 46%, Cmax ↓ 16% , il convient d'évaluer la
  • + e: AUC ↓ 46%, Cmax ↓ 16% , il convient d'évaluer la
  • - ne:AUC ↓ 18%, Cmax ↔
  • + ne: AUC ↓ 18%, Cmax ↔
  • - ne:AUC ↓ 30%, Cmax ↔ la médication.
  • + ne: AUC ↓ 30%, Cmax ↔ la médication.
  • - ine:AUC ↓ 41%, Cmax ↔ la médication.
  • + ine: AUC ↓ 41%, Cmax ↔ la médication.
  • - cilline:AUC ↔ Cmax ↔
  • + cilline: AUC ↔ Cmax ↔
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