• -Prise des comprimés pelliculés à 60 mg avec de la compote de pommes:
• -Pour les patients qui ont des difficultés à avaler les comprimés pelliculés entiers, la dose recommandée de comprimés pelliculés ERLEADA à 60 mg peut être mélangée à 120 ml de compote de pommes. Les comprimés pelliculés ne doivent pas être écrasés. Remuer la compote de pommes après avoir ajouté les comprimés pelliculés entiers, puis remuer de nouveau après 15 minutes ainsi qu'après 15 minutes supplémentaires jusqu'à ce que les comprimés pelliculés soient dispersés (c'est-à-dire bien incorporés sans qu'il ne reste de morceaux). Le mélange doit être pris immédiatement avec une cuillère. Rincer l'intérieur du récipient dans lequel les comprimés pelliculés ont été mélangés à la compote de pommes avec environ 60 ml d'eau et boire ce liquide immédiatement. Répéter le rinçage avec 60 ml d'eau pour s'assurer que toute la dose a bien été prise. Le mélange doit être consommé dans l'heure qui suit sa préparation (voir «Pharmacocinétique»).
• -Dissoudre les comprimés pelliculés de 240 mg dans de l'eau et les prendre avec une boisson non gazeuse ou un aliment mou
• -Pour les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés pelliculés entiers, la dose recommandée d'un comprimé d'ERLEADA à 240 mg peut être dissoute comme suit dans de l'eau non gazeuse puis mélangée avec l'une des boissons non gazeuses ou l'un des aliments mous suivants: jus d'orange, thé vert, compote de pommes ou yaourt à boire:
• -1.Placer le comprimé pelliculé entier d'ERLEADA à 240 mg dans une tasse. Ne pas écraser et ne pas casser le comprimé pelliculé.
• -2.Ajouter environ 2 cuillères à café (10 ml) d'eau non gazeuse et vérifier que le comprimé pelliculé est entièrement recouvert d'eau.
• -3.Attendre 2 minutes, jusqu'à ce que le comprimé pelliculé se soit désagrégé et dispersé dans l'eau, puis remuer le mélange.
• -4.Ajouter 6 cuillères à café ou 2 cuillères à soupe (30 ml) d'une des boissons non gazeuses ou d'un des aliments mous suivants: jus d'orange, thé vert, compote de pommes ou yaourt à boire. Remuer le mélange.
• +Dissoudre le(s) comprimé(s) pelliculé(s) dans de l'eau et le(s) prendre avec une boisson non gazeuse ou un aliment mou
• +Pour les patients qui ne peuvent pas avaler le(s) comprimé(s) pelliculé(s) entier(s), la dose recommandée de comprimés pelliculés d'ERLEADA (un comprimé pelliculé de 240 mg ou quatre comprimés pelliculés de 60 mg) peut être dissoute comme suit dans de l'eau non gazeuse puis mélangée avec l'une des boissons non gazeuses ou l'un des aliments mous suivants: jus d'orange, thé vert, compote de pommes, yaourt à boire ou un volume supplémentaire d'eau:
• +1.Placer la dose complète prescrite de comprimés pelliculés d'ERLEADA dans une tasse. Ne pas écraser et ne pas casser les comprimés pelliculés.
• +2.Pour un comprimé pelliculé de 240 mg: ajouter environ 2 cuillères à café (10 ml) d'eau non gazeuse et vérifier que le comprimé pelliculé est entièrement recouvert d'eau.Pour les comprimés pelliculés de 60 mg: ajouter environ 4 cuillères à café (20 ml) d'eau non gazeuse et vérifier que les comprimés pelliculés sont entièrement recouverts d'eau.
• +3.Attendre 2 minutes, jusqu'à ce que le(s) comprimé(s) pelliculé(s) se soi(en)t désagrégé(s) et dispersé(s) dans l'eau, puis remuer le mélange.
• +4.Ajouter 6 cuillères à café ou 2 cuillères à soupe (30 ml) d'une des boissons non gazeuses ou d'un des aliments mous suivants: jus d'orange, thé vert, compote de pommes, yaourt à boire ou un volume supplémentaire d'eau. Remuer le mélange.
• -Administration du comprimé pelliculé à 240 mg dans une sonde d'alimentation
• -Le comprimé pelliculé d'ERLEADA à 240 mg peut être administré comme suit dans une sonde d'alimentation naso-gastrique (la compatibilité avec les sondes d'alimentation en polyuréthane [PUR], silicone et poly(chlorure de vinyle) [PVC] a été étudiée) d'un calibre minimum de 8 French.
• -1.Placer un comprimé pelliculé à 240 mg dans le corps de la seringue (utiliser une seringue d'au moins 20 ml) et aspirer 10 ml d'eau non gazeuse dans la seringue.
• +Administration du(des) comprimé(s) pelliculé(s) dans une sonde d'alimentation
• +Les comprimés pelliculés d'ERLEADA (un comprimé pelliculé de 240 mg ou quatre comprimés pelliculés de 60 mg) peuvent être administrés comme suit dans une sonde d'alimentation naso-gastrique (la compatibilité avec les sondes d'alimentation en polyuréthane [PUR], silicone et poly(chlorure de vinyle) [PVC] a été étudiée) d'un calibre minimum de 8 French.
• +1.Pour un comprimé pelliculé de 240 mg: placer le comprimé pelliculé dans le corps de la seringue (utiliser une seringue d'au moins 20 ml) et aspirer 10 ml d'eau non gazeuse dans la seringue.Pour les comprimés pelliculés de 60 mg: placer la dose complète prescrite de comprimés pelliculés d'ERLEADA dans le corps de la seringue (utiliser une seringue d'au moins 50 ml) et aspirer 20 ml d'eau non gazeuse dans la seringue.
• +Réduction de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)
• +L'apalutamide 240 mg par jour en association avec l'ADT chez les patients atteints de mHSPC (TITAN) a réduit le taux de PSA à des niveaux indétectables (< 0,2 ng/ml) chez 68% des patients, contre 32% des patients traités uniquement par l'ADT.
• +L'apalutamide 240 mg par jour en association avec l'ADT chez les patients atteints de nmCRPC (SPARTAN) a réduit le taux de PSA à des niveaux indétectables (< 0,2 ng/ml) chez 38% des patients, contre aucun des patients (0%) traités uniquement par l'ADT.
• +Le rapport exposition-effet et l'évolution dans le temps de la réaction pharmacodynamique sur la sécurité et l'efficacité de l'apalutamide n'ont pas été entièrement caractérisés.
• -Mai 2024
• +Septembre 2024