• -Patients d'origine japonaise
• -L'efficacité de Spravato chez les patients japonais atteints de DRT n'a pas été établie jusqu'à présent (voir Propriétés/Effets – Efficacité clinique).
• +Patients japonais et chinois présentant une dépression résistante au traitement
• +L'efficacité de Spravato chez les patients japonais et chinois atteints de DRT n'a pas été établie (voir Propriétés/Effets – Efficacité clinique).
• -Voir sous Mécanisme d'action
• +Voir sous Mécanisme d'action.
• -Population japonaise
• +Dépression résistante au traitement – étude à court terme menée chez des patients japonais
• +Dépression résistante au traitement – étude à court terme menée chez des patients chinois
• +L'efficacité de Spravato a également été évaluée dans une étude à court terme (TRD3006) randomisée, en double aveugle, contrôlée contre traitement actif, menée (sur 4 semaines) chez 252 patients adultes (224 patients chinois, 28 patients non chinois) présentant une DRT. Les patients ont reçu un traitement d'induction de 4 semaines par Spravato à des dosages flexibles (56 mg ou 84 mg) ou par placebo, en plus d’un AD oral nouvellement initié. Le critère d'efficacité principal était la variation du score MADRS total entre le début de l'étude (valeur de référence) et le jour 28. Les caractéristiques démographiques et liées à la maladie des patients étaient comparables entre le groupe Spravato plus AD et le groupe placebo en spray nasal plus AD.
• +Dans l'étude TRD3006, à la fin de la phase d'induction de 4 semaines, aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre Spravato (plus AD oral) et le placebo (plus AD oral), quant à la variation du score MADRS total par rapport au début de l'étude.
• -Juin 2021
• +Mai 2022
• -Ce dispositif est destiné à être utilisé par le patient luimême sous la supervision directe d'un médecin (veuillez consulter l'information professionnelle). Veuillez lire ce mode d'emploi dans son intégralité avant d'instruire et de superviser le patient.
• +Ce dispositif est destiné à être utilisé par le patient lui-même sous la supervision directe d'un médecin (veuillez consulter l'information professionnelle). Veuillez lire ce mode d'emploi dans son intégralité avant d'instruire et de superviser le patient.