• -grade 3 ou 4a Neutropénie de foisb par jour par jour
• +grade 3 ou 4a Neutropénie de foisb par jour par jour
• -fièvre Toxicités hématologiques
• +fièvre Toxicités hématologiques
• -hématologiques dans la LLC/SLL.a
• +hématologiques dans la LLC/SLL. a
• -du traitement.b En cas de reprise
• -du traitement, celui-ci doit être
• -poursuivi à la même dose ou à une
• -dose plus faible, sur la base
• -d'une évaluation du rapport
• -bénéfice/risque. En cas de
• -récidive de la toxicité, la dose
• -journalière doit être réduite de
• -140 mg.
• +du traitement. b En cas de
• +reprise du traitement, celui-ci
• +doit être poursuivi à la même
• +dose ou à une dose plus faible,
• +sur la base d'une évaluation du
• +rapport bénéfice/risque. En cas
• +de récidive de la toxicité, la
• +dose journalière doit être
• +réduite de 140 mg.
• -grade 3 ou 4 Troubles du fois par IMBRUVICA
• +grade 3 ou 4 Troubles du fois par IMBRUVICA
• - -Voriconazole-Posaco 140 mg une fois par jour
• - nazole à des posolog
• - ies maximales de
• - 200 mg deux fois
• - par jour (suspension
• - )
• + -Voriconazole 140 mg une fois par jour
• + -Posaconazole à des
• + posologies maximales
• + de 200 mg deux
• + fois par jour
• + (suspension)
• - puissants du CYP3A-P et envisager l'utilisation d'autres
• - osaconazole à des médicaments présentant un plus faible
• - posologies élevéesb potentiel inhibiteur du CYP3A.Interromp
• - re l'administration d'IMBRUVICA en cas
• - d'utilisation de courte durée de ces
• - inhibiteurs (p.ex. anti-infectieux
• - pendant jusqu'à sept jours).Si le
• - bénéfice est supérieur aux risques et
• - si l'administration prolongée (pendant
• - plus de sept jours) d'un inhibiteur du
• - CYP3A est nécessaire, la dose
• - d'IMBRUVICA doit être réduite à 140 mg
• - une fois par jour pendant la durée
• - d'utilisation de l'inhibiteur.
• + puissants du CYP3A et envisager l'utilisation d'autres
• + -Posaconazole à des médicaments présentant un plus faible
• + posologies élevéesb potentiel inhibiteur du CYP3A.
• + Interrompre l'administration
• + d'IMBRUVICA en cas d'utilisation de
• + courte durée de ces inhibiteurs (p.ex.
• + anti-infectieux pendant jusqu'à sept
• + jours). Si le bénéfice est supérieur
• + aux risques et si l'administration
• + prolongée (pendant plus de sept jours)
• + d'un inhibiteur du CYP3A est
• + nécessaire, la dose d'IMBRUVICA doit
• + être réduite à 140 mg une fois par
• + jour pendant la durée d'utilisation de
• + l'inhibiteur.
• -"Posologie/Mode d'emploi" ).b
• +"Posologie/Mode d'emploi" ). b
• -IC = intervalle de confiance,CR =
• -complete response (réponse
• -complète),IRC = Independent
• +IC = intervalle de confiance, CR
• += complete response (réponse
• +complète), IRC = Independent
• -d'experts indépendants),ITT =
• +d'experts indépendants), ITT =
• -response (réponse partielle).a Le
• -résultat de l'étude 1104 est basé
• -sur les estimations du médecin
• -investigateur
• +response (réponse partielle). a
• +Le résultat de l'étude 1104 est
• +basé sur les estimations du
• +médecin investigateur
• -a évalué par un IRC;b HR = Hazard-Ratio;c la médiane de
• -survie globale n'a été atteinte dans aucun des deux
• +a évalué par un IRC; b HR = Hazard-Ratio; c la médiane
• +de survie globale n'a été atteinte dans aucun des deux
• -logarithmique par rangs (log-rank test) non stratifié.b
• -Selon l'évaluation du médecin-investigateur.HR = Hazard
• -Ratio; NE = non évaluable
• +logarithmique par rangs (log-rank test) non stratifié.
• +b Selon l'évaluation du médecin-investigateur. HR =
• +Hazard Ratio; NE = non évaluable
• -rituximab,CR =
• +rituximab, CR =
• -(réponse complète),C
• -ri = réponse complèt
• -e avec rétablissemen
• -t hématologique
• -incomplet,nPR =
• +(réponse complète),
• +Cri = réponse
• +complète avec
• +rétablissement
• +hématologique
• +incomplet, nPR =
• -,PR = Partial
• +, PR = Partial
• -partielle).Durée
• +partielle). Durée
• -IC = intervalle de confiance,CR =
• -Complete Response (réponse
• -complète),Cri = réponse complète
• +IC = intervalle de confiance, CR
• += Complete Response (réponse
• +complète), Cri = réponse complète
• -incomplet,nPR = nodular partial
• +incomplet, nPR = nodular partial
• -nodulaire),PR = Partial Response
• +nodulaire), PR = Partial Response
• -Médiane (IC à 95%)min, max NE (57,66; NE)(4,6+; NE (NE; NE)(0,5;
• - 62,9+) 59,8+)
• +Médiane (IC à 95%) min, max NE (57,66; NE) NE (NE; NE) (0,5;
• + (4,6+; 62,9+) 59,8+)
• -(très bonne réponse partielle)a Évaluée par l'IRC.b La
• -différence était statistiquement significative.
• +(très bonne réponse partielle) a Évaluée par l'IRC. b
• +La différence était statistiquement significative.