• -Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum.
• -Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• +AmoxicillinumanhydricumutAmoxicillinumtrihydricum.
• +Acidumclavulanicum ut Kaliiclavulanas.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Forme galénique Amoxicillinum anhydricum ut A. trihydricum Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas Rapport amoxicilline: acide clavulanique
• -Comprimé pelliculé à 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4 : 1
• -Comprimé pelliculé à 1000 mg (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7 : 1
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Forme galénique Amoxicillinum Acidum clavulanicumu Rapport amoxicilline
• + anhydricumut A. t Kalii clavulanas :acide clavulanique
• + trihydricum
• +Comprimé pelliculé à 625 mg 500 mg 125 mg 4: 1
• +(500/125)(avec sillon décoratif)
• +Comprimé pelliculé à 1000 mg 875 mg 125 mg 7: 1
• +(875/125)(avec sillon décoratif)
• + 
• -Co-Amoxicillin Zentiva doit être utilisé conformément aux recommandations locales officielles sur l'utilisation d'antibiotiques et compte tenu des données locales de sensibilité.
• -Co-Amoxicillin Zentiva est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (-) sensibles à Co-Amoxicillin Zentiva (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. «Propriétés/Effets»).
• +Co-AmoxicillinZentiva doit être utilisé conformément aux recommandations locales officielles sur l'utilisation d'antibiotiques et compte tenu des données locales de sensibilité.
• +Co-AmoxicillinZentiva est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à Co-AmoxicillinZentiva (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. "Propriétés/Effets" ).
• -Amygdalite, pharyngite, laryngite, otite moyenne, sinusite, essentiellement dues à Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.
• +Amygdalite, pharyngite, laryngite, otite moyenne, sinusite, essentiellement dues à Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxellacatarrhalis et Streptococcus pyogenes.
• -Bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pneumonie bactérienne, essentiellement provoquées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
• +Bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pneumonie bactérienne, essentiellement provoquées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxellacatarrhalis.
• -Pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, entre autres dues à Escherichia coli.
• +Pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, entre autres dues à Escherichia coli.
• -Essentiellement provoquées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
• +Essentiellement provoquées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
• -La sensibilité à Co-Amoxicillin Zentiva des agents pathogènes peut varier en fonction de la situation géographique et elle peut changer au cours du temps. Les données locales de sensibilité doivent donc être prises en compte et, en cas de besoin, on effectuera des tests de sensibilité.
• +La sensibilité à Co-AmoxicillinZentiva des agents pathogènes peut varier en fonction de la situation géographique et elle peut changer au cours du temps. Les données locales de sensibilité doivent donc être prises en compte et, en cas de besoin, on effectuera des tests de sensibilité.
• -Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est de 3× 625 mg (500/125) par jour.
• -Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2× 1000 mg (875/125) ou 3× 625 mg (500/125) par jour.
• -Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3× 1000 mg (875/125) par jour au maximum).
• -Enfants de moins de 40 kilos
• -Co-Amoxicillin Zentiva comprimés pelliculés ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques des médicaments à base de amoxicilline/acide clavulanique sous un autre nom de commercialisation avec une teneur en principe actif plus faible et des formes galéniques mieux adaptées à l'enfant (suspensions et sachets) sont disponibles.
• -Posologies particulières
• -Insuffisance rénale
• -En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-Amoxicillin Zentiva selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine:
• +Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est de 3x 625 mg (500/125) par jour.
• +Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2x 1000 mg (875/125) ou 3x 625 mg (500/125) par jour.
• +Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3× 1000 mg (875/125) par jour au maximum).
• +Enfants et adolescents de moins de 40 kg
• +Co-AmoxicillinZentiva comprimés pelliculés ne convient pas pour le traitement des infections de l'enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques des médicaments à base de amoxicilline/acide clavulanique sous un autre nom de commercialisation avec une teneur en principe actif plus faible et des formes galéniques mieux adaptées à l'enfant (suspensions et sachets) sont disponibles.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-AmoxicillinZentiva selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine (ClCr):
• -Clairance de la créatinine Infections légères, modérées et sévères
• -10-30 mL/min. 625 mg toutes les 12 heures
• -Moins de 10 mL/min. 625 mg toutes les 24 heures
• +Clairance de la créatinine Infections légères, modérées à sévères
• +10-30 ml/min. 625 mg toutes les 12 heures
• +Moins de 10 ml/min. 625 mg toutes les 24 heures
• -Il ne faut pas administrer 2× 1000 mg (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• -Si la clairance de la créatinine dépasse 30 mL/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• + 
• +Il ne faut pas administrer 2× 1000 mg (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
• +Si la clairance de la créatinine dépasse 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• -Les comprimés pelliculés à 1000 mg ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 mL/min.
• +Les comprimés pelliculés à 1000 mg ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
• -Un ajustement posologique n'est pas nécessaire; la dose est la même que chez l'adulte. S'il y a une insuffisance rénale, il faut ajuster la dose comme chez l'adulte insuffisant rénal.
• -Mode d'emploi
• -Il est recommandé de prendre Co-Amoxicillin Zentiva au début des repas avec au moins un demi verre d'eau, car cela permet d'optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale.
• +Un ajustement posologique n'est pas nécessaire; la dose est la même que chez l'adulte. S'il y a une insuffisance rénale, il faut ajuster la dose comme chez l'adulte insuffisant rénal.
• +Mode d'administration
• +Il est recommandé de prendre Co-AmoxicillinZentiva au début des repas avec au moins un demi-verre d'eau, car cela permet d'optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale.
• -Le sillon décoratif des comprimés pelliculés à 1000 mg est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés pelliculés ne sont pas destinés à réduire la dose de moitié.
• +Le sillon décoratif des comprimés pelliculés est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. Les sillons décoratifs ne sont pas destinés à réduire la dose de moitié.
• -L'usage de Co-Amoxicillin Zentiva est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de Co-Amoxicillin Zentiva, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des troubles de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par Co-Amoxicillin Zentiva.
• +L'usage de Co-AmoxicillinZentiva est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de Co-AmoxicillinZentiva, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des troubles de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par l'amoxicilline/l'acide clavulanique.
• -Avant d'entreprendre un traitement par Co-Amoxicillin Zentiva, le médecin doit demander au patient s'il a déjà présenté des réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
• -Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicillin Zentiva et instaurer un autre traitement adapté.
• -Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration des glucocorticoïdes peut être répétée. De l'oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge). Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles que l'administration intraveineuse d'antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
• -En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l'intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir «Posologies particulières»).
• +Avant d'entreprendre un traitement par Co-AmoxicillinZentiva, le médecin doit demander au patient s'il a déjà présenté des réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
• +Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique à l'amoxicilline-acide clavulanique (voir "Effets indésirables" ).
• +En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-AmoxicillinZentiva et instaurer un autre traitement adapté.
• +Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: risque d'arythmies). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration des glucocorticoïdes peut être répétée. De l'oxygène, des stéroïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge). Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles que l'administration intraveineuse d'antihistaminiques et une substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi "Effets indésirables" ). En cas de survenue de telles réactions, Co-AmoxicillinZentiva doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• +Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-InducedEnterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique (voir "Effets indésirables" ). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament), en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
• +Si de telles réactions se produisent, Co-AmoxicillinZentivadoit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé.
• +En cas de fonction rénale diminuée, il faut allonger l'intervalle entre les prises en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale (voir "Instructions posologiques particulières" ).
• -La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicillin Zentiva peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicillin Zentiva doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétiques.
• +La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-AmoxicillinZentiva peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-AmoxicillinZentiva doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétique.
• -En cas d'insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxicillin Zentiva avec prudence.
• -S'il y a des troubles gastro-intestinaux graves avec vomissements et diarrhée, la résorption de Co-Amoxicillin Zentiva n'est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• +En cas d'insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-AmoxicillinZentiva avec prudence.
• +S'il y a des troubles gastro-intestinaux graves avec vomissements et diarrhée, la résorption de Co-AmoxicillinZentiva n'est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• -Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicillin Zentiva.
• +Étant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-AmoxicillinZentiva.
• -Le probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline, mais pas celle de l'acide clavulanique. En cas d'utilisation concomitante de probénécide et de Co-Amoxicillin Zentiva, les taux sanguins d'amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• +Le probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline, mais pas celle de l'acide clavulanique. En cas d'utilisation concomitante de probénécide et de Co-AmoxicillinZentiva, les taux sanguins d'amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• -Etant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
• +Étant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
• -L'utilisation concomitante d'allopurinol pendant le traitement par l'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions cutanées allergiques. Il n'existe pas de données concernant l'emploi concomitant de Co-Amoxicillin Zentiva et d'allopurinol.
• -La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• -Après l'instauration d'un traitement avec une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique par voie orale chez des patients sous mycophénolate mofétil, on a rapporté une réduction d'environ 50% de la concentration d'acide mycophénolique (métabolite actif du mycophénolate mofétil) mesurée avant l'administration de la dose. La modification de la concentration constatée avant l'administration de la dose ne reflète peut-être pas correctement l'impact sur l'ensemble de l'exposition à l'acide mycophénolique.
• -Grossesse/Allaitement
• +L'utilisation concomitante d'allopurinol pendant le traitement par l'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions cutanées allergiques. Il n'existe pas de données concernant l'emploi concomitant de Co-AmoxicillinZentiva et d'allopurinol.
• +La littérature fait état, dans de rares cas, d'une INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine et auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• +Après l'instauration d'un traitement avec une association d'amoxicilline et d'acide clavulanique par voie orale chez des patients sous mycophénolatemofétil, on a rapporté une réduction d'environ 50% de la concentration d'acide mycophénolique (métabolite actif du mycophénolatemofétil) mesurée avant l'administration de la dose. La modification de la concentration constatée avant l'administration de la dose ne reflète peut-être pas correctement l'impact sur l'ensemble de l'exposition à l'acide mycophénolique.
• +Les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation potentielle de la toxicité.
• +Grossesse, allaitement
• -Les études de reproduction menées chez l'animal (souris et rats recevant des doses jusqu'à 10 fois supérieures aux doses utilisées chez l'humain) n'ont pas montré d'effets tératogènes de Co-Amoxicillin Zentiva après administration orale et parentérale.
• -Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux a montré qu'un traitement prophylactique par Co-Amoxicillin Zentiva pouvait augmenter le risque d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés (incidence des entérocolites nécrosantes formellement authentifiées: 1,5% avec traitement par Co-Amoxicillin Zentiva contre 0,5% sans traitement par Co-Amoxicillin Zentiva).
• -Co-Amoxicillin Zentiva ne devrait donc être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
• +Les études de reproduction menées chez l'animal (souris et rats recevant des doses jusqu'à 10 fois supérieures aux doses utilisées chez l'humain) n'ont pas montré d'effets tératogènes de l'amoxicilline/l'acide clavulanique après administration orale et parentérale.
• +Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux a montré qu'un traitement prophylactique par l'amoxicilline/l'acide clavulanique pouvait augmenter le risque d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés (incidence des entérocolites nécrosantes formellement authentifiées: 1,5% avec traitement par l'amoxicilline/l'acide clavulanique contre 0,5% sans traitement par l'amoxicilline/l'acide clavulanique).
• +Co-AmoxicillinZentiva ne devrait donc être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
• -Etant donné que des traces de Co-Amoxicillin Zentiva passent dans le lait maternel, des réactions d'hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n'a jamais été constatée jusqu'ici aux doses recommandées.
• -Il ne faudrait donc pas allaiter pendant le traitement par Co-Amoxicillin Zentiva.
• +Étant donné que des traces de Co-AmoxicillinZentiva passent dans le lait maternel, des réactions d'hypersensibilité sont possibles chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale des nourrissons est théoriquement envisageable, mais n'a jamais été constatée jusqu'ici aux doses recommandées.
• +Il ne faudrait donc pas allaiter pendant le traitement par Co-AmoxicillinZentiva.
• -Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. «Effets indésirables») peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d'entraver l'aptitude à conduire des véhicules ou à l'utilisation de machines.
• +Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. "Effets indésirables" ) peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d'entraver l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -La fréquence des effets indésirables très fréquents à rares a été calculée sur la base des données des études cliniques de grande ampleur. Les fréquences des autres réactions indésirables (c'est-à-dire celles dont l'incidence est <1/10'000) ont essentiellement été calculées sur la base des données de rapports d'expérience (Post-Marketing Reports) et ces informations se rapportent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +La fréquence des effets indésirables très fréquents à rares a été calculée sur la base des données des études cliniques de grande ampleur. Les fréquences des autres réactions indésirables (c'est-à-dire celles dont l'incidence est <1/10'000) ont essentiellement été calculées sur la base des données de rapports d'expérience (Post-Marketing Reports) et ces informations se rapportent donc à la fréquence des déclarations et non pas à la véritable fréquence de survenue.
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (<1/10, ≥1/100), "occasionnels" (<1/100, ≥1/1000), "rares" (<1/1000, ≥1/10 000), "très rares" (<1/10 000), "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Fréquents: Candidose muco-cutanée.
• +Fréquents: Candidose muco-cutanée.
• -Rares: Leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère) et thrombopénie.
• -Très rares: Agranulocytose et anémie hémolytique réversibles. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Rares: Leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère) et thrombopénie.
• +Très rares: Agranulocytose réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de saignement et du temps de Quick (cf. "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
• -Rares: Thrombocytose.
• +Rares: Thrombocytose.
• -Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique. Le choc anaphylactique exige l'injection immédiate d'adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique(cf. "Affections de la peau et du tissu sous-cutané" ).
• +Le choc anaphylactique exige l'injection immédiate d'adrénaline (cf. "Mises en garde et précautions" ).
• -Fréquents: Eosinophilie réversible (réaction d'hypersensibilité).
• +Fréquents: Éosinophilie réversible (réaction d'hypersensibilité).
• -Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels qu'hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. "Affections de la peau et du tissu sous-cutané" ).
• -Occasionnels: Sensation de vertige, maux de tête.
• -Très rares: Hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Occasionnels: Sensation de vertige, maux de tête.
• +Très rares: Hyperactivité réversible, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Fréquence inconnue: méningite aseptique.
• +
• -Très rares: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, obnubilation, dysesthésie.
• +Très rares: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, modifications du comportement, torpeur, dysesthésie.
• +Affections cardiaques
• +Rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Très fréquents: Diarrhée.
• -Fréquents: Nausées, vomissements.
• -Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales fortes. S'il survient des réactions gastro-intestinales, on peut les atténuer en prenant Co-Amoxicillin Zentiva au début d'un repas.
• -Occasionnels: Dyspepsie, perte d'appétit, sensation de pesanteur gastrique, flatulences.
• -Rares: Glossite, stomatite.
• -Très rares: Colite induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Cas de coloration superficielle des dents chez des enfants, en particulier après utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• +Très fréquents: Diarrhée.
• +Fréquents: Nausées, vomissements.
• +Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales fortes. Si des réactions gastro-intestinales surviennent, on peut les atténuer en prenant Co-AmoxicillinZentiva au début d'un repas.
• +Occasionnels: Dyspepsie, perte d'appétit, sensation de pesanteur gastrique, flatulences.
• +Rares: Glossite, stomatite.
• +Très rares: Colite induite par les antibiotiques (y compris colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique) (cf. "Mises en garde et précautions" ).
• +Des cas de coloration superficielle des dents chez des enfants ont été rapportés, en particulier après utilisation de la suspension. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
• -Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l'administration d'amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d'une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d'une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l'émail dentaire, voire même de déformations dentaires.
• +Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l'administration d'amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d'une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d'une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l'émail dentaire, voire de déformations dentaires.
• +Fréquence inconnue: Pancréatite aiguë (cf. "Mises en garde et précautions" ), syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-InducedEnterocolitis Syndrome, DIES) (rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)).
• +
• -Très fréquents: Selles molles.
• -Fréquents: Douleurs abdominales.
• +Très fréquents: Selles molles.
• +Fréquents: Douleurs abdominales.
• -Occasionnels: Chez des patients traités par Co-Amoxicillin Zentiva, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT.
• +Occasionnels: Chez des patients traités par l'amoxicilline/l'acide clavulanique, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT.
• -Rares: Hépatite et ictère cholestatique.
• -Le risque semble être légèrement augmenté en cas de traitement prolongé, chez les patients âgés (≥65 ans) et chez les hommes. Chez les enfants, de tels effets secondaires n'ont été signalés qu'exceptionnellement. L'incidence de ces effets indésirables est environ 5 fois plus élevée sous Co-Amoxicillin Zentiva que sous amoxicilline seule.
• -Les signes et symptômes surviennent généralement pendant ou peu après le traitement, mais ne sont parfois constatés que quelques semaines après la fin du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les troubles hépatiques peuvent être graves, voire mortels, dans des circonstances extrêmement rares. Toutefois, ces phénomènes ont presque uniquement été observés chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente ou recevaient en même temps des médicaments connus pour leur toxicité hépatique.
• +Rares: Hépatite et ictère cholestatique.
• +Le risque semble être légèrement augmenté en cas de traitement prolongé, chez les patients âgés (≥65 ans) et chez les hommes. Chez les enfants, de tels effets secondaires n'ont été signalés qu'exceptionnellement. L'incidence de ces effets indésirables est environ 5 fois plus élevée sous l'amoxicilline/l'acide clavulanique que sous amoxicilline seule.
• +Les signes et symptômes surviennent généralement pendant ou peu après le traitement, mais ne sont parfois constatés que quelques semaines après la fin du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les troubles hépatiques peuvent être graves, voire mortels, dans des circonstances extrêmement rares. Toutefois, ces phénomènes ont presque uniquement été observés chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente ou recevaient en même temps des médicaments connus pour leur toxicité hépatique.
• -Occasionnels: Eruption cutanée (sous forme d'exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• -Rares: Erythème polymorphe.
• -Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• -La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement.
• +Occasionnels: Éruption cutanée (sous forme d'exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) ainsi que rougeurs de la peau, prurit, urticaire.
• +Rares: Érythème polymorphe.
• +Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)(cf. "Affections du système immunitaire" ).
• +La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• +Exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE) (syndrome Babouin).
• +Fréquence inconnue: Dermatose à IgA linéaire.
• -Très rares: Néphrite interstitielle, cristallurie. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l'azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Très rares: Néphrite interstitielle.
• +Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l'azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
• +Fréquence inconnue: Cristallurie (y compris lésions rénales aiguës).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne Elvis (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Co-Amoxicillin Zentiva peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
• +Co-AmoxicillinZentiva peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
• -Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie associée à une insuffisance rénale aiguë (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Sous traitement par l'amoxicilline, on a signalé une cristallurie associée à une insuffisance rénale aiguë (cf. "Mises en garde et précautions" ).
• -Code ATC: J01CR02
• +Code ATC
• +J01CR02
• -Co-Amoxicillin Zentiva est un antibiotique bactéricide. L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (-). L'effet bactéricide de l'amoxicilline repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d'un blocage des transpeptidases. L'amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +Co-AmoxicillinZentiva est un antibiotique bactéricide. L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram positif et Gram négatif. L'effet bactéricide de l'amoxicilline repose sur l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d'un blocage des transpeptidases. L'amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +Pharmacodynamique
• +
• -La liste ci-dessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à amoxicilline et acide clavulanique.
• -* L'efficacité clinique par rapport à amoxicilline et acide clavulanique a été démontrée dans des essais cliniques.
• -+ Germes qui ne produisent pas de β-lactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à Co-Amoxicillin Zentiva.
• +La liste ci-dessous classe les germes en catégories, en fonction de leur sensibilité in vitro à amoxicilline et acide clavulanique.
• +* L'efficacité clinique par rapport à amoxicilline et acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.
• ++ Germes qui ne produisent pas de β-lactamases. Dans le cas où un isolat est sensible à l'amoxicilline, il peut être considéré comme sensible à Co-AmoxicillinZentiva.
• -Germes aérobies Gram positif
• -&#xF0B7;Bacillus anthracis
• -&#xF0B7;Enterococcus faecalis
• -&#xF0B7;Listeria monocytogenes
• -&#xF0B7;Nocardia asteroides
• -&#xF0B7;Streptococcus pneumoniae*+
• -&#xF0B7;Streptococcus pyogenes*+
• -&#xF0B7;Streptococcus agalactiae*+
• -&#xF0B7;Streptococcus viridans+
• -&#xF0B7;Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+
• -&#xF0B7;Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
• -&#xF0B7;Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
• -&#xF0B7;Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
• -Germes aérobies Gram négatif
• -&#xF0B7;Bordetella pertussis
• -&#xF0B7;Haemophilus influenzae*
• -&#xF0B7;Haemophilus parainfluenzae
• -&#xF0B7;Helicobacter pylori
• -&#xF0B7;Moraxella catarrhalis*
• -&#xF0B7;Neisseria gonorrhoeae
• -&#xF0B7;Pasteurella multocida
• -&#xF0B7;Vibrio cholerae
• +Germes aérobies Gram positif:
• +-Bacillus anthracis
• +-Enterococcus faecalis
• +-Listeria monocytogenes
• +-Nocardiaasteroides
• +-Streptococcus pneumoniae*+
• +-Streptococcus pyogenes*+
• +-Streptococcus agalactiae*+
• +-Streptococcus viridans+
• +-Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+
• +-Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
• +-Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
• +-Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline)
• +Germesaérobies Gram négatif:
• +-Bordetella pertussis
• +-Haemophilus influenzae*
• +-Haemophilus parainfluenzae
• +-Helicobacter pylori
• +-Moraxella catarrhalis*
• +-Neisseria gonorrhoeae
• +-Pasteurella multocida
• +-Vibrio cholerae
• -&#xF0B7;Borrelia burgdorferi
• -&#xF0B7;Leptospira ictterohaemorrhagiae
• -&#xF0B7;Treponema pallidum
• -Germes anaérobies Gram positif
• -&#xF0B7;Clostridium spp.
• -&#xF0B7;Peptococcus niger
• -&#xF0B7;Peptostreptococcus magnus
• -&#xF0B7;Peptostreptococcus micros
• -&#xF0B7;Peptostreptococcus spp.
• -Germes anaérobies Gram négatif
• -&#xF0B7;Bacteroides fragilis
• -&#xF0B7;Bacteroides spp.
• -&#xF0B7;Capnocytophaga spp.
• -&#xF0B7;Eikenella corrodens
• -&#xF0B7;Fusobacterium nucleatum
• -&#xF0B7;Fusobacterium spp.
• -&#xF0B7;Porphyromonas spp
• -&#xF0B7;Prevotella spp.
• +-Borrelia burgdorferi
• +-Leptospiraicterohaemorrhagiae
• +-Treponema pallidum
• +Germesanaérobies Gram positif:
• +-Clostridium spp.
• +-Peptococcusniger
• +-Peptostreptococcusmagnus
• +-Peptostreptococcusmicros
• +-Peptostreptococcusspp.
• +Germesanaérobies Gram négatif:
• +-Bactéroïdes fragilis
• +-Bactéroïdes spp.
• +-Capnocytophagaspp.
• +-Eikenellacorrodens
• +-Fusobacteriumnucleatum
• +-Fusobacteriumspp.
• +-Porphyromonasspp.
• +-Prevotellaspp.
• -Germes aérobies Gram négatif
• -&#xF0B7;Escherichia coli*
• -&#xF0B7;Klebsiella oxytoca
• -&#xF0B7;Klebsiella pneumoniae*
• -&#xF0B7;Klebsiella spp.
• -&#xF0B7;Proteus mirabilis
• -&#xF0B7;Proteus vulgaris
• -&#xF0B7;Proteus spp.
• -&#xF0B7;Salmonella spp.
• -&#xF0B7;Shigella spp.
• -Germes aérobies Gram positif
• -&#xF0B7;Corynebacterium spp.
• -&#xF0B7;Enterococcus faecium
• -Germes à résistance inhérente:
• -Germes aérobies Gram négatif
• -&#xF0B7;Acinetobacter spp.
• -&#xF0B7;Citrobacter freundii
• -&#xF0B7;Enterobacter spp.
• -&#xF0B7;Hafnia alvei
• -&#xF0B7;Legionella pneumophila
• -&#xF0B7;Morganella morganii
• -&#xF0B7;Providencia spp.
• -&#xF0B7;Pseudomonas spp.
• -&#xF0B7;Serratia spp.
• -&#xF0B7;Stenotrophomas maltophilia
• -&#xF0B7;Yersinia enterocolitica
• +Germesaérobies Gram négatif:
• +-Escherichia coli*
• +-Klebsiella oxytoca
• +-Klebsiella pneumoniae*
• +-Klebsiella spp.
• +-Proteus mirabilis
• +-Proteus vulgaris
• +-Proteus spp.
• +-Salmonella spp.
• +-Shigella spp.
• +Germesaérobies Gram positif:
• +-Corynebacterium spp.
• +-Enterococcusfaecium
• +Germes à résistanceinhérente:
• +Germesaérobies Gram négatif:
• +-Acinetobacter spp.
• +-Citrobacter freundii
• +-Enterobacterspp.
• +-Hafniaalvei
• +-Legionella pneumophila
• +-Morganellamorganii
• +-Providenciaspp.
• +-Pseudomonas spp.
• +-Serratiaspp.
• +-Stenotrophomonasmaltophilia
• +-Yersinia enterocolitica
• -&#xF0B7;Chlamydia pneumoniae
• -&#xF0B7;Chlamydia psittaci
• -&#xF0B7;Chlamydia spp.
• -&#xF0B7;Coxiella burnetti
• -&#xF0B7;Mycoplasma spp.
• +-Chlamydia pneumoniae
• +-Chlamydiapsittaci
• +-Chlamydiaspp.
• +-Coxiellaburnetti
• +-Mycoplasmaspp.
• +Efficacitéclinique
• +Absence de données.
• +
• -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/L (amoxicilline) et 3 mg/L (acide clavulanique).
• -Etant donné que de fortes concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes après l'administration orale de Co-Amoxicillin Zentiva, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• -Des concentrations thérapeutiques des deux principes actifs ont été détectées dans le tissu abdominal, la vésicule biliaire, la peau, les tissus adipeux et musculaires ainsi que dans les liquides biologiques suivants: liquide synovial, péritonéal et pleural, bile, expectoration, pus.
• -Les deux principes actifs traversent la barrière placentaire; les études menées chez l'animal pour étudier la toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effets néfastes. L'expérience clinique dans l'espèce humaine est limitée.
• +Étant donné que de fortes concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes après l'administration orale de Co-AmoxicillinZentiva, on peut compter avec une bonne pénétration dans les liquides biologiques.
• +Des concentrations thérapeutiques des deux principes actifs ont été détectées dans le tissu abdominal, la vésicule biliaire, la peau, les tissus adipeux et musculaires ainsi que dans les liquides biologiques suivants: liquide synovial, péritonéal et pleural, bile, expectoration, pus.
• +Les deux principes actifs traversent la barrière placentaire; les études menées chez l'animal pour étudier la toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effets néfastes. L'expérience clinique chez l'humain est limitée.
• -Elimination
• -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60-70% de l'amoxicilline administrée et 40-65% de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines.
• +Élimination
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60-70% de l'amoxicilline administrée et 40-65% de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines.
• -Cinétique dans des populations particulières de patients
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Troubles de la fonction rénale
• -Ni chez le rat, ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans le rapport 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou du travail. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire ou fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• -De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• +Ni chez le rat, ni chez la souris, l'administration simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique (dans le rapport 2:1) ou d'acide clavulanique seul n'a affecté la génération F0 du point de vue du comportement d'accouplement, de la fertilité, de la gestation (y compris développement embryonnaire et fœtal) ou du travail. On n'a pas non plus constaté d'effets néfastes sur le développement embryonnaire et fœtal, de perturbation de la vitalité, de la croissance, du développement, du comportement ou de la fonction de reproduction de la génération F1.
• +De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• -Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• -Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose part des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• +Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• -Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l'amoxicilline n'affecte pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
• -Conservation
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Modalités particulières de conservation
• -Conserver au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (entre 15 et 25°C). Tenir hors de portée des enfants.
• +Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. En revanche, l'amoxicilline n'affecte pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original à température pas au-dessus de 25 °C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Comprimés pelliculés à 1000 mg: 67110 (Swissmedic).
• +Comprimés pelliculés à 1000 mg: 67110 (Swissmedic).
• -Co-Amoxicillin Zentiva 625 mg (500/125) comprimés pelliculés: Emballage à 20 comprimés pelliculés. A
• -Co-Amoxicillin Zentiva 1000 mg (875/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): Emballage à 12 et 20 comprimés pelliculés. A
• +Co-AmoxicillinZentiva 625 mg (500/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): emballage de 20 comprimés pelliculés (A).
• +Co-AmoxicillinZentiva 1000 mg (875/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): emballages de 12 et 20 comprimés pelliculés (A).
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• -Janvier 2018.
• +Mai 2024