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Accueil - Information professionnelle sur Amavita Bisacodyl-N 5mg - Changements - 28.01.2026
26 Changements de l'information professionelle Amavita Bisacodyl-N 5mg
  • +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
  • +1 dragée (comprimé enrobé) contient: 5 mg Bisacodylum.
  • -1 à 2 dragées (5 à 10 mg) par jour.
  • +1 à 2 dragées (5 à 10 mg) par jour.
  • -La dose recommandée pour une évacuation intestinale complète chez les adultes est de 2 à 4 Amavita Bisacodyl-N dragées la veille au soir et 1 × 10 mg bisacodyl-suppositoire le matin du jour de l'examen.
  • +La dose recommandée pour une évacuation intestinale complète chez les adultes est de 2 à 4 Amavita Bisacodyl-N dragées la veille au soir et 1 × 10 mg bisacodyl-suppositoire le matin du jour de l'examen.
  • -Ne pas utiliser les dragées en cas d'intolérance héréditaire rare envers un excipient du médicament (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Ne pas utiliser les dragées en cas d'intolérance héréditaire rare envers un excipient du médicament (voir "Mises en garde et précautions" ).
  • -En tant que laxatif agissant au niveau du côlon, le bisacodyl stimule la vidange naturelle au niveau du tractus gastro-intestinal inférieur. Le bisacodyl ne permet pas d'influencer la digestion ou de réduire l'apport de calories ou l'absorption des nutriments dans l'intestin grêle. Les laxatifs stimulants, y compris Amavita Bisacodyl-N, ne favorisent pas la perte de poids (voir «Propriétés/Effets»).
  • +En tant que laxatif agissant au niveau du côlon, le bisacodyl stimule la vidange naturelle au niveau du tractus gastro-intestinal inférieur. Le bisacodyl ne permet pas d'influencer la digestion ou de réduire l'apport de calories ou l'absorption des nutriments dans l'intestin grêle. Les laxatifs stimulants, y compris Amavita Bisacodyl-N, ne favorisent pas la perte de poids (voir "Propriétés/Effets" ).
  • -Une dragée Amavita Bisacodyl-N contient 27.2 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
  • +Une dragée Amavita Bisacodyl-N contient 27.2 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
  • -Une dragée Amavita Bisacodyl-N contient 29.784 mg de saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +Une dragée Amavita Bisacodyl-N contient 29.784 mg de saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • -L'utilisation concomitante d'autres laxatifs est susceptible de renforcer les effets indésirables gastro-intestinaux de Amavita Bisacodyl-N.
  • +L'utilisation concomitante d'autres laxatifs est susceptible de renforcer les effets indésirables gastro-intestinaux de Amavita Bisacodyl-N.
  • -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
  • +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10'000 à <1/1000), "très rares" (<1/10 000).
  • -Rare: colite, y compris colite ischémique.
  • +Rare: colite, y compris colite ischémique.
  • -Lors de la prise des dragées gastrorésistantes, le taux plasmatique maximum de BHPM est atteint au bout de 4 à 10 heures, l'effet laxatif ne se manifestant seulement qu'au bout de 6 à 12 heures suivant la prise. Pour cette raison, les dragées Amavita Bisacodyl-N ont été pourvues d'une couche résistante à l'encontre de l'acidité gastrique et des sécrétions de l'intestin grêle. De cette manière, le bisacodyl n'est libéré principalement que dans le côlon, là où l'effet est souhaité.
  • +Lors de la prise des dragées gastrorésistantes, le taux plasmatique maximum de BHPM est atteint au bout de 4 à 10 heures, l'effet laxatif ne se manifestant seulement qu'au bout de 6 à 12 heures suivant la prise. Pour cette raison, les dragées Amavita Bisacodyl-N ont été pourvues d'une couche résistante à l'encontre de l'acidité gastrique et des sécrétions de l'intestin grêle. De cette manière, le bisacodyl n'est libéré principalement que dans le côlon, là où l'effet est souhaité.
  • -Il n'existe pas d'étude conventionnelle de carcinogénicité (lifetime) avec le bisacodyl. En raison de sa similitude thérapeutique avec la phénolphtaléine, le bisacodyl a été étudié sur un modèle transgénique de souris p53 pendant 26 semaines. Aucune néoplasie attribuable au traitement n'a été observée jusqu'à une dose orale de 8000 mg/kg/jour.
  • +Il n'existe pas d'étude conventionnelle de carcinogénicité (lifetime) avec le bisacodyl. En raison de sa similitude thérapeutique avec la phénolphtaléine, le bisacodyl a été étudié sur un modèle transgénique de souris p53 pendant 26 semaines. Aucune néoplasie attribuable au traitement n'a été observée jusqu'à une dose orale de 8000 mg/kg/jour.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
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