• -Saflutan ne doit être utilisé par les femmes en âge de procréer/susceptibles de devenir enceintes que si des mesures contraceptives appropriées ont été prises (voir «Données précliniques»).
• +Saflutan ne doit être utilisé par les femmes en âge de procréer/susceptibles de devenir enceintes que si des mesures contraceptives appropriées ont été prises (voir « Données précliniques »).
• -Le tafluprost peut avoir des effets pharmacologiques nuisibles sur la grossesse et/ou sur le fœtus/le nouveau-né. Des études effectuées sur l’animal ont mis en évidence une toxicité de la reproduction (voir «Données précliniques»). Saflutan ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (en l’absence d’autres options thérapeutiques).
• +Le tafluprost peut avoir des effets pharmacologiques nuisibles sur la grossesse et/ou sur le fœtus/le nouveau-né. Des études effectuées sur l’animal ont mis en évidence une toxicité de la reproduction (voir « Données précliniques »). Saflutan ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (en l’absence d’autres options thérapeutiques).
• -On ne sait pas si le tafluprost ou de ses métabolites est excrété dans le lait maternel. Une étude chez le rat a mis en évidence l’excrétion du tafluprost et/ou de ses métabolites après administration topique (voir «Données précliniques»). Par conséquent, Saflutan ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
• +On ne sait pas si le tafluprost ou de ses métabolites est excrété dans le lait maternel. Une étude chez le rat a mis en évidence l’excrétion du tafluprost et/ou de ses métabolites après administration topique (voir « Données précliniques »). Par conséquent, Saflutan ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• -·À utiliser dans les 28 jours.
• +·À utiliser dans les 3 mois.
• -Flacon transparent en polyéthylène basse densité (PEBD) avec un compte-goutte multidoses d'Aptar blanc (polyéthylène, polypropylène, copolymère d'oléfine cyclique) doté d'un capuchon en polyéthylène bleu. Chaque flacon a un volume de remplissage de 3 ml.
• -Saflutan collyre 1 x 3 ml in récipient multidose (flacon compte-gouttes) (B)
• +Flacon transparent en polyéthylène basse densité (PEBD) avec un compte-goutte multidoses d'Aptar blanc (polyéthylène, polypropylène, copolymère d'oléfine cyclique) doté d'un capuchon en polyéthylène bleu. Chaque flacon a un volume de remplissage de 3 ml, 5 ml ou 7 ml.
• +Saflutan collyre 1 x 3 ml ou 1 x 5 ml ou 1 x 7 ml in récipient multidose (flacon compte-gouttes) (B)
• -Avril 2021
• +Avril 2022