• -ketaminum(ut ketaminihydrochloridum).
• +ketaminum (ut ketamini hydrochloridum).
• -KetaminSintetica 1 mg/ml :
• -Ce médicament contient 3,545 mg de sodiumpar ml resp. 354,5 mg par poche à 100 ml.
• -KetaminSintetica 10 mg/ml :
• +Ketamin Sintetica 1 mg/ml :
• +Ce médicament contient 3,545 mg de sodium par ml resp. 354,5 mg par poche à 100 ml.
• +Ketamin Sintetica 10 mg/ml :
• -KetaminSintetica 50 mg/ml
• +Ketamin Sintetica 50 mg/ml
• -ketaminum(ut ketaminihydrochloridum).
• +ketaminum (ut ketamini hydrochloridum).
• -KetaminSintetica 10 mg/ml
• +Ketamin Sintetica 10 mg/ml
• -contient:ketaminum 10 mg (ut ketaminihydrochloridum) (ketaminum 100 mg/10 ml).
• -KetaminSintetica 50 mg/ml
• -1 ml de solution injectable (i.v./i.m.) / solution à diluer pour perfusion(i.v.)contient:ketaminum 50 mg (ut ketaminihydrochloridum) (ketaminum 100 mg/2 ml).
• -KetaminSintetica 1 mg/ml
• -1 ml de solution pour perfusion (i.v.) contient:ketaminum 1 mg (ut ketaminihydrochloridum) (ketaminum 100 mg/100 ml). Cette solution est fournie prête à l’emploi et ne doit pas être diluée avant l’usage.
• +contient: ketaminum 10 mg (ut ketamini hydrochloridum) (ketaminum 100 mg/10 ml).
• +Ketamin Sintetica 50 mg/ml
• +1 ml de solution injectable (i.v./i.m.) / solution à diluer pour perfusion (i.v.) contient: ketaminum 50 mg (ut ketamini hydrochloridum) (ketaminum 100 mg/2 ml).
• +Ketamin Sintetica 1 mg/ml
• +1 ml de solution pour perfusion (i.v.) contient: ketaminum 1 mg (ut ketamini hydrochloridum) (ketaminum 100 mg/100 ml). Cette solution est fournie prête à l’emploi et ne doit pas être diluée avant l’usage.
• -KetaminSintetica peut être utilisé
• -1.Comme agent anesthésique unique, surtout lors d'interventions diagnostiques et thérapeutiques de courte durée chez l'enfant et dans des situations particulières chez l'adulte. L'administration de doses supplémentaires permet de prolonger l'anesthésie. Au besoin, KetaminSintetica peut être associé à un myorelaxant, ce qui nécessite presque toujours une ventilation assistée.
• -2.Pour l'induction et le maintien d'une anesthésie générale. L'anesthésie induite par KetaminSintetica peut être poursuivie au moyen de n'importe quel anesthésique général usuel ou par perfusion continue de KetaminSintetica sous myorelaxation et ventilation assistée.
• -3.Pour l'association à d'autres médicaments utilisés en anesthésie, p.ex. les benzodiazépines, le cas échéant à posologie réduite. Il est également possible de combiner KetaminSintetica avec n'importe quel type d'anesthésie régionale.
• +Ketamin Sintetica peut être utilisé
• +1.Comme agent anesthésique unique, surtout lors d'interventions diagnostiques et thérapeutiques de courte durée chez l'enfant et dans des situations particulières chez l'adulte. L'administration de doses supplémentaires permet de prolonger l'anesthésie. Au besoin, Ketamin Sintetica peut être associé à un myorelaxant, ce qui nécessite presque toujours une ventilation assistée.
• +2.Pour l'induction et le maintien d'une anesthésie générale. L'anesthésie induite par Ketamin Sintetica peut être poursuivie au moyen de n'importe quel anesthésique général usuel ou par perfusion continue de Ketamin Sintetica sous myorelaxation et ventilation assistée.
• +3.Pour l'association à d'autres médicaments utilisés en anesthésie, p.ex. les benzodiazépines, le cas échéant à posologie réduite. Il est également possible de combiner Ketamin Sintetica avec n'importe quel type d'anesthésie régionale.
• -Interventions obstétricales et induction de l'anesthésie en prévision d'une césarienne. Interventions orthopédiques et manipulations telles que l'ostéosynthèse, l'enclouage du col du fémur, l'application d'attelles ou de bandages plâtrés. Compte tenu de ses effets particuliers sur la circulation, KetaminSintetica peut être utilisé pour l'anesthésie chez les patients hypotendus, âgés ou à risque ainsi que pour l'induction dans l'état de choc (cf. "Mises en garde et précautions" ). Cathétérisme cardiaque et angiocardiographie.
• +Interventions obstétricales et induction de l'anesthésie en prévision d'une césarienne. Interventions orthopédiques et manipulations telles que l'ostéosynthèse, l'enclouage du col du fémur, l'application d'attelles ou de bandages plâtrés. Compte tenu de ses effets particuliers sur la circulation, Ketamin Sintetica peut être utilisé pour l'anesthésie chez les patients hypotendus, âgés ou à risque ainsi que pour l'induction dans l'état de choc (cf. "Mises en garde et précautions" ). Cathétérisme cardiaque et angiocardiographie.
• -En général, il faut observer le jeûne habituel de six heures, surtout en prévision de l'adjonction, parfois indispensable, d'un autre anesthésique ou d'un myorelaxant. En cas d'urgence, KetaminSintetica peut aussi être administré à des patients dont on n'est pas certain qu'ils soient à jeun. La conservation des réflexes lors d'une anesthésie par KetaminSintetica offre une certaine protection contre le risque d'aspiration.
• +En général, il faut observer le jeûne habituel de six heures, surtout en prévision de l'adjonction, parfois indispensable, d'un autre anesthésique ou d'un myorelaxant. En cas d'urgence, Ketamin Sintetica peut aussi être administré à des patients dont on n'est pas certain qu'ils soient à jeun. La conservation des réflexes lors d'une anesthésie par Ketamin Sintetica offre une certaine protection contre le risque d'aspiration.
• -Toute médication adrénergique doit être suspendue avant l'anesthésie par KetaminSintetica.
• +Toute médication adrénergique doit être suspendue avant l'anesthésie par Ketamin Sintetica.
• -Comme pour tous les anesthésiques généraux, la réponse individuelle à KetaminSintetica varie en fonction d’une série de facteurs tels que la dose, la voie d'injection et le poids du patient.
• +Comme pour tous les anesthésiques généraux, la réponse individuelle à Ketamin Sintetica varie en fonction d’une série de facteurs tels que la dose, la voie d'injection et le poids du patient.
• -Pour prolonger l'anesthésie par KetaminSintetica, il convient de réinjecter une dose comprise entre la moitié et la totalité de la dose nécessaire pour l'induction, par voie intraveineuse ou intramusculaire, en fonction des besoins.
• +Pour prolonger l'anesthésie par Ketamin Sintetica, il convient de réinjecter une dose comprise entre la moitié et la totalité de la dose nécessaire pour l'induction, par voie intraveineuse ou intramusculaire, en fonction des besoins.
• -Pour ce faire, on dilue en général 500 mg de kétamine (KetaminSintetica 10 mg/ml ou 50 mg/ml) dans 500 ml de soluté glucosé ou de sérum physiologique puis on perfuse la solution ainsi obtenue à la dose d'entretien de 20–60 gouttes/min.
• -Si on utilise KetaminSintetica 1 mg/ml la solution pour perfusion, elle est fournie prête à l’emploi et ne doit pas être diluée avant l’usage.
• +Pour ce faire, on dilue en général 500 mg de kétamine (Ketamin Sintetica 10 mg/ml ou 50 mg/ml) dans 500 ml de soluté glucosé ou de sérum physiologique puis on perfuse la solution ainsi obtenue à la dose d'entretien de 20–60 gouttes/min.
• +Si on utilise Ketamin Sintetica 1 mg/ml la solution pour perfusion, elle est fournie prête à l’emploi et ne doit pas être diluée avant l’usage.
• -Comme tous les anesthésiques généraux, KetaminSintetica ne doit être utilisé que par un médecin rompu aux techniques d'anesthésie générale et disposant d'un matériel de réanimation, car l'emploi de ce médicament nécessite une surveillance attentive de la respiration.
• +Comme tous les anesthésiques généraux, Ketamin Sintetica ne doit être utilisé que par un médecin rompu aux techniques d'anesthésie générale et disposant d'un matériel de réanimation, car l'emploi de ce médicament nécessite une surveillance attentive de la respiration.
• -La prudence s'impose en cas d'hypertension intracrânienne préexistante, car KetaminSintetica peut augmenter la pression du liquide céphalo-rachidien.
• -Les réflexes pharyngés étant généralement conservés lors de l'emploi de KetaminSintetica en monoanesthésie, toute stimulation mécanique du pharynx nécessite l'administration supplémentaire de myorelaxants. Par conséquent, une myorelaxation et une assistance ventilatoire appropriée sont particulièrement indiquées lors d'interventions sur le pharynx, le larynx et l'arbre bronchique.
• +La prudence s'impose en cas d'hypertension intracrânienne préexistante, car Ketamin Sintetica peut augmenter la pression du liquide céphalo-rachidien.
• +Les réflexes pharyngés étant généralement conservés lors de l'emploi de Ketamin Sintetica en monoanesthésie, toute stimulation mécanique du pharynx nécessite l'administration supplémentaire de myorelaxants. Par conséquent, une myorelaxation et une assistance ventilatoire appropriée sont particulièrement indiquées lors d'interventions sur le pharynx, le larynx et l'arbre bronchique.
• -Lors d'une administration prolongée de kétamine, en particulier en rapport avec un abus de kétamine, des cas de cystite, y compris de cystitehémorragique, de lésions rénales aiguës, d'hydronéphrose et de trouble urétéral ont été rapportés (voir "Effets indésirables" ). Ces effets indésirables sedéveloppent chez des patients recevant un traitement prolongé par la kétamine sur une période de 1 mois à plusieurs années.
• +Lors d'une administration prolongée de kétamine, en particulier en rapport avec un abus de kétamine, des cas de cystite, y compris de cystite hémorragique, de lésions rénales aiguës, d'hydronéphrose et de trouble urétéral ont été rapportés (voir "Effets indésirables" ). Ces effets indésirables se développent chez des patients recevant un traitement prolongé par la kétamine sur une période de 1 mois à plusieurs années.
• -Il existe des rapports faisant état d'un abus de kétamine, selon lesquels la kétamine peut occasionner p.ex. les symptômes suivants: hallucinations, dysphorie, états d'angoisse, insomnie, désorientation et "retours en arrière" (flash-backs). En outre, des cas de cystite, y compris de cystitehémorragique, de lésions rénales aiguës, d'hydronéphrose et de trouble urétéral (voir "Effets indésirables" ), ainsi qu'une hépatotoxicité ont été rapportés. Les sujets présentant des antécédents d'abus et de dépendance aux médicaments, peuvent développer une dépendance et une accoutumance à la kétamine. Pour ces raisons, la kétamine devrait être prescrite et administrée avec prudence.
• +Il existe des rapports faisant état d'un abus de kétamine, selon lesquels la kétamine peut occasionner p.ex. les symptômes suivants: hallucinations, dysphorie, états d'angoisse, insomnie, désorientation et "retours en arrière" (flash-backs). En outre, des cas de cystite, y compris de cystite hémorragique, de lésions rénales aiguës, d'hydronéphrose et de trouble urétéral (voir "Effets indésirables" ), ainsi qu'une hépatotoxicité ont été rapportés. Les sujets présentant des antécédents d'abus et de dépendance aux médicaments, peuvent développer une dépendance et une accoutumance à la kétamine. Pour ces raisons, la kétamine devrait être prescrite et administrée avec prudence.
• -KetaminSintetica 1 mg/ml :
• +Ketamin Sintetica 1 mg/ml :
• -KetaminSintetica ne doit-il pas être utilisé pendant la grossesse, sauf nécessité avérée.
• +Ketamin Sintetica ne doit-il pas être utilisé pendant la grossesse, sauf nécessité avérée.
• -On ignore si la kétamine passe dans le lait maternel. Par conséquent, KetaminSintetica ne doit pas être utilisé en période d'allaitement.
• +On ignore si la kétamine passe dans le lait maternel. Par conséquent, Ketamin Sintetica ne doit pas être utilisé en période d'allaitement.
• -KetaminSinteticaa une influence importante sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +Ketamin Sinteticaa une influence importante sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Si KetaminSintetica est administré en ambulatoire, le patient devra faire l'objet d'une surveillance post-anesthésique et ne pourra rentrer chez lui, accompagné d'un adulte responsable, que lorsque le médecin traitant l'y autorisera.
• +Si Ketamin Sintetica est administré en ambulatoire, le patient devra faire l'objet d'une surveillance post-anesthésique et ne pourra rentrer chez lui, accompagné d'un adulte responsable, que lorsque le médecin traitant l'y autorisera.
• -Définitions des catégories de fréquence: fréquents(≥1/100 à <1/10), occasionnels(≥1/1000 à <1/100), rares(≥1/10'000 à <1/1000), fréquence inconnue: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Définitions des catégories de fréquence: fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), fréquence inconnue: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Inconnu:lésions rénales aiguës*, hydronéphrose*, trouble urétéral*,**, cystite hémorragique*, cystite*.
• +Inconnu: lésions rénales aiguës*, hydronéphrose*, trouble urétéral*,**, cystite hémorragique*, cystite*.
• -KetaminSintetica est un anesthésique général pour administration intraveineuse ou intramusculaire possédant un effet analgésique puissant.
• -La kétamine, principe actif de KetaminSintetica, produit ce que l'on appelle une anesthésie dissociative. L'effet analgésique se manifeste déjà à des doses sub-anesthésiques et dure plus longtemps que l'anesthésie. Les propriétés sédatives et hypnotiques de la kétamine sont en revanche moins prononcées. La kétamine exerce un effet anesthésique local très net au niveau de la moelle épinière et des nerfs périphériques.
• -Durant l'anesthésie induite par KetaminSintetica, le tonus musculaire est maintenu ou même augmenté et les réflexes de protection sont généralement conservés. Le seuil convulsif n'est pas abaissé. En respiration spontanée, la pression intracrânienne augmente, ce qui n'est pas le cas lorsque la ventilation est adéquate.
• +Ketamin Sintetica est un anesthésique général pour administration intraveineuse ou intramusculaire possédant un effet analgésique puissant.
• +La kétamine, principe actif de Ketamin Sintetica, produit ce que l'on appelle une anesthésie dissociative. L'effet analgésique se manifeste déjà à des doses sub-anesthésiques et dure plus longtemps que l'anesthésie. Les propriétés sédatives et hypnotiques de la kétamine sont en revanche moins prononcées. La kétamine exerce un effet anesthésique local très net au niveau de la moelle épinière et des nerfs périphériques.
• +Durant l'anesthésie induite par Ketamin Sintetica, le tonus musculaire est maintenu ou même augmenté et les réflexes de protection sont généralement conservés. Le seuil convulsif n'est pas abaissé. En respiration spontanée, la pression intracrânienne augmente, ce qui n'est pas le cas lorsque la ventilation est adéquate.
• -En raison d'une incompatibilité chimique (formation d'un précipité), ne pas associer barbituriques et KetaminSintetica dans la même seringue ou poche.
• +En raison d'une incompatibilité chimique (formation d'un précipité), ne pas associer barbituriques et Ketamin Sintetica dans la même seringue ou poche.
• -KetaminSintetica 1 mg/ml, solution pour perfusion / KetaminSintetia 10 mg/ml, 50 mg/ml, solution injectable
• -La préparation ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture.Tout résidu de préparation doit être jeté.
• -KetaminSintetica 10 mg/ml, 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
• +Ketamin Sintetica 1 mg/ml, solution pour perfusion / Ketamin Sintetia 10 mg/ml, 50 mg/ml, solution injectable
• +La préparation ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. Tout résidu de préparation doit être jeté.
• +Ketamin Sintetica 10 mg/ml, 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
• -Les solutions de KetaminSintetica ne devraient pas être re-stérilisées en autoclave.
• +Les solutions de Ketamin Sintetica ne devraient pas être re-stérilisées en autoclave.
• -KetaminSintetica 10 mg/ml Ampoules 10× 10 ml [B]
• +Ketamin Sintetica 10 mg/ml Ampoules 10× 10 ml [B]