• -Natrii chloridum corresp. natrium 3.51 mg/mL, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile.
• +Natrii chloridum corresp. natrium 3.51 mg/mL, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Solution injectable i.v., i.m.
• +1 flacon perforable contient Atropini sulfas 50 mg/100 mL (0.05%)
• +(0.05 mg = 0.1 mL; 0.5 mg = 1 mL; 1 mg = 2 mL; 2 mg = 4 mL; 5 mg = 10 mL) corresp. 42 mg Atropinum/100 mL.
• -Initialement 2 mg de sulfate d'atropine en cas d'intoxications légères à modérées, 3 à 5 mg en cas d'intoxications sévères, de préférence i.v. Application i.m. si i.v. impossible.
• +Initialement 2 mg de sulfate d'atropine en cas d'intoxications légères à modérées, 3 à 5 mg en cas d'intoxications sévères, de préférence i.v. Application i.m. si i.v. impossible.
• -Tenir compte de l'apparition de signes d'atropinisation (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Tenir compte de l'apparition de signes d'atropinisation (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Après cet ajustement, on procède à une réduction lente de la dose tout en surveillant étroitement les symptômes et signes d'atropinisation (voir «Mises en garde et précautions»). On commence avec 10 à 20% de la dose de saturation totale qui sont administrés soit en bolus, soit sous forme diluée dans 100 mL de solution de NaCl à 0.9% en perfusion d'une heure. Le traitement est poursuivi à raison d'une administration par heure, puis à des intervalles plus longs selon l'évolution.
• -Exemple: pendant la phase de saturation, un patient reçoit à intervalles de 5 minutes 2 mg + 4 mg + 8 mg de sulfate d'atropine par voie i.v. = dose de saturation totale de 14 mg/10 min. La première dose d'entretien est donc de 1.4 à 2.8 mg de sulfate d'atropine/h (correspondant à 2.8 à 5.6 mL de Sulfate d'atropine 50 mg/100 mL AApot) administrée soit en bolus, soit sous forme diluée dans 100 mL de NaCl à 0.9% en perfusion d'une heure.
• +Après cet ajustement, on procède à une réduction lente de la dose tout en surveillant étroitement les symptômes et signes d'atropinisation (voir "Mises en garde et précautions" ). On commence avec 10 à 20% de la dose de saturation totale qui sont administrés soit en bolus, soit sous forme diluée dans 100 mL de solution de NaCl à 0.9% en perfusion d'une heure. Le traitement est poursuivi à raison d'une administration par heure, puis à des intervalles plus longs selon l'évolution.
• +Exemple: pendant la phase de saturation, un patient reçoit à intervalles de 5 minutes 2 mg + 4 mg + 8 mg de sulfate d'atropine par voie i.v. = dose de saturation totale de 14 mg/10 min. La première dose d'entretien est donc de 1.4 à 2.8 mg de sulfate d'atropine/h (correspondant à 2.8 à 5.6 mL de Sulfate d'atropine 50 mg/100 mL AApot) administrée soit en bolus, soit sous forme diluée dans 100 mL de NaCl à 0.9% en perfusion d'une heure.
• -Initialement 0.05 mg/kg PC, en cas d'intoxications sévères jusqu'à 0.1 mg/kg PC, de préférence i.v. Application i.m. si i.v. impossible.
• +Initialement 0.05 mg/kg PC, en cas d'intoxications sévères jusqu'à 0.1 mg/kg PC, de préférence i.v. Application i.m. si i.v. impossible.
• -Tenir compte de l'apparition de signes d'atropinisation (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Tenir compte de l'apparition de signes d'atropinisation (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -La poursuite du traitement par le sulfate d'atropine requiert une surveillance médicale permanente. L'administration répétée se base sur les symptômes muscariniques (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +La poursuite du traitement par le sulfate d'atropine requiert une surveillance médicale permanente. L'administration répétée se base sur les symptômes muscariniques (voir "Posologie/Mode d'emploi" ).
• -Dans le cas de la poursuite du traitement par l'atropine, il faut surveiller l'apparition de signes d'atropinisation (p.ex. tachycardie, hypertension, flush, sécheresse et chaleur de la peau, sécheresse des muqueuses, fièvre/hyperthermie; voir aussi «Surdosage»).
• +Dans le cas de la poursuite du traitement par l'atropine, il faut surveiller l'apparition de signes d'atropinisation (p.ex. tachycardie, hypertension, flush, sécheresse et chaleur de la peau, sécheresse des muqueuses, fièvre/hyperthermie; voir aussi "Surdosage" ).
• -·nourrissons, enfants jusqu'à l'âge de 2 ans, adultes de plus de 65 ans et personnes atteintes du syndrome de Down, car ces personnes sont possiblement plus sensibles aux effets toxiques du sulfate d'atropine,
• -·tachycardie, troubles du rythme cardiaque, sclérose coronarienne, insuffisance cardiaque,
• -·œdème pulmonaire aigu,
• -·troubles gastro-intestinaux:
• -·sténoses mécaniques du tractus gastro-intestinal,
• -·mégacôlon,
• -·constipation due à une atonie intestinale,
• -·glaucome à angle étroit,
• -·hypertrophie prostatique avec formation d'urine résiduelle,
• -·myasthénie grave,
• -·états fébriles,
• -·hyperthyroïdie,
• -·scléroses cérébrales sévères,
• -·perte de sang.
• +nourrissons, enfants jusqu'à l'âge de 2 ans, adultes de plus de 65 ans et personnes atteintes du syndrome de Down, car ces personnes sont possiblement plus sensibles aux effets toxiques du sulfate d'atropine,
• +tachycardie, troubles du rythme cardiaque, sclérose coronarienne, insuffisance cardiaque,
• +œdème pulmonaire aigu,
• +troubles gastro-intestinaux:
• +sténoses mécaniques du tractus gastro-intestinal,
• +mégacôlon,
• +constipation due à une atonie intestinale,
• +glaucome à angle étroit,
• +hypertrophie prostatique avec formation d'urine résiduelle,
• +myasthénie grave,
• +états fébriles,
• +hyperthyroïdie,
• +scléroses cérébrales sévères,
• +perte de sang.
• -·néostigmine,
• -·physostigmine,
• -·pyridostigmine.
• +néostigmine,
• +physostigmine,
• +pyridostigmine.
• -·antidépresseurs tricycliques,
• -·neuroleptiques (phénothiazines, butyrophénones),
• -·certains antihistaminiques,
• -·antiparkinsoniens (p.ex. amantadine),
• -·anesthésiques locaux (procaïne),
• -·antiarythmiques tels que procaïnamide, disopyramide, quinidine.
• +antidépresseurs tricycliques,
• +neuroleptiques (phénothiazines, butyrophénones),
• +certains antihistaminiques,
• +antiparkinsoniens (p.ex. amantadine),
• +anesthésiques locaux (procaïne),
• +antiarythmiques tels que procaïnamide, disopyramide, quinidine.
• -·biodisponibilité accrue: digoxine et nitrofurantoïne.
• -·biodisponibilité réduite: lévodopa et phénothiazines.
• +biodisponibilité accrue: digoxine et nitrofurantoïne.
• +biodisponibilité réduite: lévodopa et phénothiazines.
• -Prendre des mesures visant à limiter la résorption et à faire baisser la température corporelle et administrer du salicylate de physostigmine comme antidote. La dose de l'antidote (adultes: 1 à 4 mg; enfants: 0.02 mg/kg PC; en injection i.v. lente) doit être adaptée à la gravité de l'intoxication et répétée en raison de la dégradation rapide.
• +Prendre des mesures visant à limiter la résorption et à faire baisser la température corporelle et administrer du salicylate de physostigmine comme antidote. La dose de l'antidote (adultes: 1 à 4 mg; enfants: 0.02 mg/kg PC; en injection i.v. lente) doit être adaptée à la gravité de l'intoxication et répétée en raison de la dégradation rapide.
• -L'atropine est rapidement et complètement absorbée après une application i.m. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après env. 8 à 13 min lors de l'injection i.m.
• -Après l'application i.v., l'effet périphérique maximal est observé après 12 à 16 min et l'accroissement de la fréquence cardiaque atteint son maximum souvent après 2 à 4 min déjà.
• +L'atropine est rapidement et complètement absorbée après une application i.m. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après env. 8 à 13 min lors de l'injection i.m.
• +Après l'application i.v., l'effet périphérique maximal est observé après 12 à 16 min et l'accroissement de la fréquence cardiaque atteint son maximum souvent après 2 à 4 min déjà.
• -La liaison aux protéines plasmatiques varie d'un individu à l'autre et est décrite entre 2 et 40%, le volume de distribution se monte à 2 à 4 L/kg.
• +La liaison aux protéines plasmatiques varie d'un individu à l'autre et est décrite entre 2 et 40%, le volume de distribution se monte à 2 à 4 L/kg.
• -La demi-vie d'élimination est de 3 à 4 h chez les sujets en bonne santé.
• +La demi-vie d'élimination est de 3 à 4 h chez les sujets en bonne santé.
• -La dose létale50 après administration i.v. d'atropine est de 73 mg/kg chez le rat et de 30 mg/kg chez la souris.
• +La dose létale50 après administration i.v. d'atropine est de 73 mg/kg chez le rat et de 30 mg/kg chez la souris.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
• -Utiliser dans les 24 heures suivant l'ouverture.
• +Utiliser dans les 24 heures suivant l'ouverture.
• -Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 C) et à l'abri de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 C) et à l'abri de la lumière.
• -1 flacon perforable de 100 mL [A]
• +1 flacon perforable de 100 mL [A]