• -Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum.
• -Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• +Amoxicilline anhydre sous forme d'amoxicilline trihydratée.
• +Acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
• - Forme galénique Amoxicillinumanhydricum Acidumclavulanicum Rapport amoxicilline
• - ut Amoxicillinum ut Kalii clavulanas :acide clavulanique
• - trihydricum
• -Comprimé pelliculé à 625 mg 500 mg 125 mg 4: 1
• -(500/125)
• -Comprimé pelliculé à 1000 mg 875 mg 125 mg 7: 1
• -(875/125) (avec rainure de
• -sécabilité)
• -
• +Comprimés pelliculés à 625 mg (500/125) contenant 500 mg d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline trihydratée et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium (rapport amoxicilline:acide clavulanique 4:1).Comprimés pelliculés à 1 g (875/125) (avec rainure de sécabilité) contenant 875 mg d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline trihydratée et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium (rapport amoxicilline:acide clavulanique 7:1).
• -Co-Amoxicilline Spirig HC est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à Co-Amoxicilline Spirig HC (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. "Propriétés/Effets" ).
• +Co-Amoxicilline Spirig HC est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles à Co-Amoxicilline Spirig HC (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l'amoxicilline, cf. "Propriétés/Effets" ).
• -Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est de 3x 625 mg (500/125) par jour.
• -Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies contractées en ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2x 1000 mg (875/125) ou 3x 625 mg (500/125) par jour.
• -Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3x 1000 mg (875/125) par jour au maximum).
• +Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est de 3 x 625 mg (500/125) par jour.
• +Dans des cas particuliers (sinusites aiguës, pneumonies ambulatoire, exacerbations aiguës d'une bronchite chronique, pyélonéphrites et infections urinaires compliquées), 2 x 1000 mg (875/125) ou 3 x 625 mg (500/125) par jour.
• +Au besoin, ces doses peuvent être doublées (jusqu'à 3 x 1000 mg (875/125) par jour au maximum).
• -Il ne faut pas administrer 2x 1000 mg (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• +Il ne faut pas administrer 2 x 1000 mg (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• -La rainure de sécabilité des comprimés pelliculés de 1000 mg est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés pelliculés ne sont pas destinés à être divisés en deux.
• +La rainure de sécabilité des comprimés pelliculés de 1000 mg est uniquement destiné à faciliter la prise du comprimé. La rainure de sécabilité n'est pas destinée à diviser la dose en deux.
• -L'usage de Co-Amoxicilline Spirig HC est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de Co-Amoxicilline Spirig HC, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des troubles de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par Co-Amoxicilline Spirig HC.
• +L'usage de Co-Amoxicilline Spirig HC est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un composant de Co-Amoxicilline Spirig HC, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des troubles de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par Co-Amoxicilline Spirig HC.
• +Des cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) / syndrome d'activation macrophagique (SAM) ont été rapportés chez des patients ayant reçu de l'amoxicilline-acide clavulanique (voir "Effets indésirables" ). La LHH / le SAM est un syndrome d'immunoactivation pathologique pouvant être fatal. Les signes et symptômes cliniques incluent: fièvre, éruption cutanée, symptômes neurologiques, hépatosplénomégalie, lymphadénopathie, cytopénies, ferritine sérique accrue, hypertriglycéridémie et valeurs de la fonction hépatique et de la coagulation anormales.
• +Les patients qui présentent ces signes et symptômes doivent immédiatement être examinés et un diagnostic de LHH/SAM doit être envisagé. La prise d'amoxicilline-acide clavulanique doit être interrompue.
• +
• -Contraceptifs oraux: Pendant un traitement par l'amoxicilline, la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux peut être diminuée, voire totalement supprimée, en raison de la perturbation de la flore intestinale. De ce fait, l'efficacité des contraceptifs est diminuée.
• +Contraceptifs oraux: pendant un traitement par l'amoxicilline, la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux peut être diminuée, voire totalement supprimée, en raison de la perturbation de la flore intestinale. De ce fait, l'efficacité des contraceptifs est diminuée.
• -Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique (cf. "Affections de la peau et du tissu sous-cutané" ).
• +Très rares: Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) / syndrome d'activation macrophagique (SAM), œdème angioneurotique, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique (cf. "Affections de la peau et du tissu sous-cutané" ).
• -Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. "Affections de la peau et du tissu sous-cutané" ).
• +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème angioneurotique; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. "Affections de la peau et du tissu sous-cutané" ).
• -Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (cf. "Affections du système immunitaire" ).
• -La survenue d'une dermatite traduisant une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• -Exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE) (syndrome Babouin).
• -
• +Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (cf. "Affections du système immunitaire" ).
• +Exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion (SDRIFE) (syndrome du babouin).
• +La survenue d'une dermatite se traduisant par une réaction d'hypersensibilité exige l'arrêt du traitement (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• --Coxiella burnetti
• +-Coxiella burnetii
• -De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du sel potassique d'acide clavulanique, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• +De nombreux tests de génotoxicité ont été menés in vitro et in vivo pour évaluer les effets du clavulanate de potassium, utilisé seul et en association avec l'amoxicilline (dans le rapport 1:2 ou 1:4). Ces tests ont permis d'évaluer des paramètres très différents. Les résultats obtenus permettent de conclure que l'administration d'amoxicilline ou d'acide clavulanique ne fait courir aucun risque de génotoxicité.
• -Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
• -67240 (Swissmedic).
• -67241 (Swissmedic).
• +67240, 67241 (Swissmedic)
• -Mai 2024.
• +Mars 2026