| 50 Changements de l'information professionelle MVASI 100 mg/4 ml |
- Groupe 1IFL + Groupe 2IFL + bévacizu Groupe 35-FU/LV en bolus
- placebo maba +bévacizumaba
- + Groupe 1 IFL + Groupe 2 IFL + Groupe 3 5-FU/LV en bolus +
- + placebo bévacizumaba bévacizumaba
-FOLFOX-4ou FOLFOX-4 + Oxaliplatine 85 mg/m2 i.v. 2 h Oxaliplatine le
- +FOLFOX-4 ou FOLFOX-4 + Oxaliplatine 85 mg/m2 i.v. 2 h Oxaliplatine le
-XELOXou XELOX + bévacizumab Oxaliplatine 130 mg/m2 i.v. 2 h Oxaliplatine le
- jour 1
- +XELOX ou XELOX + bévacizuma Oxaliplatine 130 mg/m2 i.v. 2 h Oxaliplatine le
- +b jour 1
- FOLFOX-4 FOLFOX-4 + bévacizumaba
-Nombre de patients 292 293
- + FOLFOX-4 FOLFOX-4 + bévacizumaba
- +Nombre de patients 292 293
-Médiane (mois) 10,8 13,0
-IC à 95% 10,12-11,86 12,09-14,03
-Hazard Ratiob 0,751(p=0,0012)
- +Médiane (mois) 10,8 13,0
- +IC à 95% 10,12-11,86 12,09-14,03
- +Hazard Ratiob 0,751 (p=0,0012)
-Médiane (mois) 4,5 7,5
-Hazard Ratio 0,518(p<0,0001)
- +Médiane (mois) 4,5 7,5
- +Hazard Ratio 0,518 (p<0,0001)
-Taux 8,6% 22,2%
- +Taux 8,6% 22,2%
-PFS médiane (mois) 4,1 5,7 0,68 (0,59,0,78)/<0,00
- 01
- +PFS médiane (mois) 4,1 5,7 0,68 (0,59, 0,78)/<0,0
- + 001
- Oxaliplatine Oxaliplatine+ bévacizumab HR (IC à 95%)/valeur de p
-OS médiane (mois) 9,3 10,9 0,82 (0,67, 1,00)/0,0454
-PFS médiane (mois) 3,8 5,4 0,67 (0,56,0,81)/<0,0001
-ORR (taux de réponse en %) 11 (4,7%) 13 (5,4%) 0,74* (-3,4, 4,9)/0,7145
- + Oxaliplatine Oxaliplatine + bévacizumab HR (IC à 95%)/valeur de p
- +OS médiane (mois) 9,3 10,9 0,82 (0,67, 1,00)/0,0454
- +PFS médiane (mois) 3,8 5,4 0,67 (0,56, 0,81)/<0,0001
- +ORR (taux de réponse en %) 11 (4,7%) 13 (5,4%) 0,74* (-3,4, 4,9)/0,7145
-OS médiane (mois) 10,0 12,0 0,79 (0,62,1,00)/0,0524
-PFS médiane (mois) 4,2 6,2 0,68 (0,55,0,85)/0,0005
- +OS médiane (mois) 10,0 12,0 0,79 (0,62, 1,00)/0,0524
- +PFS médiane (mois) 4,2 6,2 0,68 (0,55, 0,85)/0,0005
- Cisplatine/Gemcitabi Cisplatine/Gemcitabine+ Cisplatine/Gemcitabine+
- ne+ placebo bévacizumab 7,5 mg/kg bévacizumab 15 mg/kg
- + Cisplatine/ Gemcitab Cisplatine/Gemcitabine+ Cisplatine/Gemcitabine+
- + ine + placebo bévacizumab 7,5 mg/kg bévacizumab 15 mg/kg
-Médiane (mois) 6,1 6,7(p=0,0024) 6,5(p=0,0301)
-Hazard Ratio 0,75[0,62; 0,90] 0,82[0,68; 0,98]
-Meilleur taux de 20,1% 34,1%(p<0,0001) 30,4%(p=0,0023)
- +Médiane (mois) 6,1 6,7 (p=0,0024) 6,5 (p=0,0301)
- +Hazard Ratio 0,75 [0,62; 0,90] 0,82 [0,68; 0,98]
- +Meilleur taux de 20,1% 34,1% (p<0,0001) 30,4% (p=0,0023)
-Médiane (mois) 13,1 13,6(p=0,4203) 13,4(p=0,7613)
-Hazard Ratio 0,93[0,78; 1,11] 1,03[0,86; 1,23]
- +Médiane (mois) 13,1 13,6 (p=0,4203) 13,4 (p=0,7613)
- +Hazard Ratio 0,93 [0,78; 1,11] 1,03 [0,86; 1,23]
-Hazard Ratio [IC à 95%] 0,63 [0,52; 0,75]/0,57 [0,450;
- 0,723](valeur de p<0,0001)/(valeur de
- +Hazard Ratio [IC à 95%] 0,63 [0,52; 0,75]/0,57 [0,450; 0,723]
- + (valeur de p<0,0001)/(valeur de
- Bras 1 (n=764) Bras 2 (n=764)
-PFS médiane (mois) 16,0 18,3
-Hazard ratio [IC à 95%] 0,79 [0,68; 0,91](p=0,0010)
- + Bras 1 (n=764) Bras 2 (n=764)
- +PFS médiane (mois) 16,0 18,3
- +Hazard ratio [IC à 95%] 0,79 [0,68; 0,91] (p=0,0010)
- Bras 1 (n=277) Bras 2 (n=272)
-Taux de réponse 41,9% 61,8%
- + Bras 1 (n=277) Bras 2 (n=272)
- +Taux de réponse 41,9% 61,8%
- Bras 1 (n=764) Bras 2 (n=764)
-Taux médian de survie globale (mois) 58,0 57,4
- + Bras 1 (n=764) Bras 2 (n=764)
- +Taux médian de survie globale (mois) 58,0 57,4
-Placebo + C/G(n=242) Bévacizumab + Placebo + C/G(n=242) Bévacizumab +
- C/G(n=242) C/G(n=242)
- +Placebo + C/G Bévacizumab + C/G Placebo + C/G Bévacizumab + C/G
- +(n=242) (n=242) (n=242) (n=242)
-Placebo + C/G(n=242) Bévacizumab + Placebo + C/G(n=242) Bévacizumab +
- C/G(n=242) C/G(n=242)
- +Placebo + C/G Bévacizumab + C/G Placebo + C/G Bévacizumab + C/G
- +(n=242) (n=242) (n=242) (n=242)
-Survie globale (OS) CP(n=336) CPB(n=337)
- +Survie globale (OS) CP (n=336) CPB (n=337)
-Survie sans progression (PFS) CP(n=336) CPB(n=337)
- +Survie sans progression (PFS) CP (n=336) CPB (n=337)
-Taux de réponse objective (ORR) CP*(n=286) CPB*(n=274)
- +Taux de réponse objective (ORR) CP* (n=286) CPB* (n=274)
- CT(n=182) CT + BV(n=179)
- + CT (n=182) CT + BV (n=179)
- CT(n=144) CT + BV(n=142)
- + CT (n=144) CT + BV (n=142)
- CT(n=182) CT + BV(n=179)
- + CT (n=182) CT + BV (n=179)
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