• -Principe actif:
• +Principes actifs
• -Excipients:
• +Excipients
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution injectable par voie sous-cutanée.
• -Une seringue préremplie contient 225 mg de frémanezumab dans 1,5 ml de solution (150 mg/ml).
• -Au cours des études contrôlées contre placebo, 0,4% des patients (6 sur 1701) traités par le frémanezumab ont développé des anticorps anti-médicament (AAM). Les titres de ces anticorps étaient faibles. Un de ces 6 patients a développé des anticorps neutralisants. À ce jour, 1494 patients sont parvenus au terme des 12 mois de traitement par le frémanezumab dans l'étude au long cours 3 en cours. Des AAM ont été détectés chez 2% des patients (38 sur 1888). La sécurité et l'efficacité du frémanezumab n'ont pas été affectées par le développement d'AAM.
• +Au cours des études contrôlées contre placebo, 0,4% des patients (6 sur 1701) traités par le frémanezumab ont développé des anticorps anti-médicament (AAM). Les titres de ces anticorps étaient faibles. Un de ces 6 patients a développé des anticorps neutralisants. Au bout de 12 mois de traitement par le frémanezumab, des AAM ont été détectés chez 2,3% des patients (43 sur 1888), 0,95% des patients ayant développé des anticorps neutralisants. La sécurité et l'efficacité du frémanezumab n'ont pas été affectées par le développement d'AAM.
• -Code ATC: N02CD03
• +Code ATC N02CD03
• +Pharmacodynamique
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. La seringue préremplie est strictement à usage unique.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La seringue préremplie est strictement à usage unique.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Juillet 2019
• -Numéro de version interne: 1.5
• +Avril 2020.
• +Numéro de version interne: 2.1