• -frémanezumab (anticorps monoclonal humanisé produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois [CHO] par la technologie de l'ADN recombinant).
• +Frémanezumab (anticorps monoclonal humanisé produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois [CHO] par la technologie de l'ADN recombinant).
• -histidine, chlorhydrate de histidine monohydraté, saccharose, acide éthylène diamine tétra-acétique disodique dihydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
• +Histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, saccharose, édétate de sodium, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
• +Le stylo prérempli contient 0,025 mg de sodium pour 1,5 ml de solution.
• +
• -Retard d'administration d'une dose
• +Administration retardée d'une dose
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par stylo prérempli, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Au total, plus de 2500 patients (plus de 1900 patient-années) ont été traités par AJOVY dans des études avec contrôle contre placebo. Plus de 1400 patients ont été traités au moins 12 mois.
• +Au total, plus de 2500 patients (plus de 1900 patients-années) ont été traités par AJOVY dans des études avec contrôle contre placebo. Plus de 1400 patients ont été traités au moins 12 mois.
• -Occasionnels: réactions d'hypersensibilité, telles que rash, prurit, urticaire et gonflements.
• +Occasionnels: réactions d'hypersensibilité telles que rash, prurit, urticaire et gonflements.
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Mécanisme d'action
• -Chez les patients prenant de façon concomitante un autre médicament préventif contre la migraine, la différence entre les traitements en termes de réduction du nombre de jours de migraine par mois (JMM) observée entre le frémanezumab administré trimestriellement à la dose de 675 mg et le placebo a été de -1,8 jours (IC à 95%: -2,95, -0,55) et entre le frémanezumab administré mensuellement à la dose de 225 mg et le placebo, de -2,0 jours (IC à 95%: -3,21, -0,86).
• +Chez les patients prenant de façon concomitante un autre médicament préventif contre la migraine, la différence entre les traitements en termes de réduction du nombre de jours de migraine par mois (JMM) observée entre le frémanezumab administré trimestriellement à la dose de 675 mg et le placebo a été de -1,8 jour (IC à 95%: -2,95, -0,55) et entre le frémanezumab administré mensuellement à la dose de 225 mg et le placebo, de -2,0 jours (IC à 95%: -3,21, -0,86).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La seringue préremplie est strictement à usage unique.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La seringue préremplie et le stylo prérempli sont strictement à usage unique.
• -Les instructions détaillées d'utilisation de la seringue préremplie fournies dans la notice doivent être scrupuleusement suivies point par point.
• +Les instructions détaillées d'utilisation de la seringue préremplie ou du stylo prérempli fournies dans la notice correspondante doivent être scrupuleusement suivies point par point.
• -La seringue préremplie ne doit pas être agitée.
• +La seringue préremplie et le stylo prérempli ne doivent pas être agités.
• -67284 (Swissmedic).
• +67284, 67843 (Swissmedic).
• -AJOVY 225 mg/1,5 ml, solution injectable, 1 seringue préremplie [B]
• -AJOVY 225 mg/1,5 ml, solution injectable, 3 seringues préremplies [B]
• +AJOVY 225 mg/1,5 ml, solution injectable en seringue préremplie, 1 seringue préremplie [B]
• +AJOVY 225 mg/1,5 ml, solution injectable en seringue préremplie, 3 seringues préremplies [B]
• +AJOVY 225 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli, 1 stylo prérempli [B]
• +AJOVY 225 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli, 3 stylos préremplis [B]
• +
• -Mai 2020.
• -Numéro de version interne: 2.11
• +Juillet 2020.
• +Numéro de version interne: 3.4