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Accueil - Information professionnelle sur Nipruss 60 mg - Changements - 07.02.2024
14 Changements de l'information professionelle Nipruss 60 mg
  • -Afin de prévenir efficacement la toxicité du cyanure de Nipruss, du thiosulfate de sodium doit toujours être administré en perfusion continue concomitante. Pour la procédure pratique, il est recommandé de placer une solution de thiosulfate de sodium pentahydraté 10 % dans une deuxième seringue du pousse-seringue et de la perfuser via un accès veineux séparé dans un rapport volumique 10:1 (Nipruss: thiosulfate de sodium · 5 H2O). Lors de l'utilisation d'une pompe à infusion pour Nipruss, le rapport volumique devrait être de 50:1, resp. 100:1 (voir le Tableau 2 suivant).
  • +Afin de prévenir efficacement la toxicité de la cyanidine de Nipruss, il est fortement recommandé de toujours perfuser le nitroprussiate de sodium en même temps qu'une perfusion continue d'une solution de thiosulfate de sodium pentahydraté à 10 % par une voie veineuse séparée selon un rapport de 1:10 (nitroprussiate de sodium: thiosulfate de sodium · 5 H2O) selon le poids des principes actifs.
  • +Pour la procédure pratique, il est recommandé de placer une solution de thiosulfate de sodium pentahydraté à 10 % dans une deuxième seringue du pousse-seringue et de la perfuser via un accès veineux séparé selon un rapport volumique de 10:1 (Nipruss: thiosulfate de sodium · 5 H2O), comme indiqué dans le tableau 2 ci-dessous. Lors de l'utilisation d'une pompe à perfusion pour Nipruss, le rapport volumique doit être de 50:1 ou 100:1 (voir le tableau 2 ci-dessous).
  • -Posologie de Nipruss via Posologie du thiosulfate de sodium 10 %
  • +Posologie de Nipruss via Posologie du thiosulfate de sodium · 5 H2O 10 %
  • -Le cyanure libéré par le nitroprussiate de sodium étant principalement métabolisé par les enzymes hépatiques, il peut s'accumuler chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La prudence est donc de mise en cas d'utilisation de Nipruss chez les patients présentant une insuffisance hépatique et lors de la titration de la dose. Les signes de toxicité du cyanure doivent être étroitement surveillés chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir la rubrique «Effets indésirables»). Si nécessaire, la dose de nitroprussiate de sodium doit être réduite progressivement ou l'utilisation interrompue, et les instructions de traitement en cas de toxicité du cyanure doivent être suivies.
  • +Le cyanure libéré par le nitroprussiate de sodium étant principalement métabolisé par les enzymes hépatiques, il peut s'accumuler chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La prudence est donc de mise en cas d'utilisation de Nipruss chez les patients présentant une insuffisance hépatique et lors de la titration de la dose. Les signes de toxicité du cyanure doivent être étroitement surveillés chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir la rubrique « Effets indésirables »). Si nécessaire, la dose de nitroprussiate de sodium doit être réduite progressivement ou l'utilisation interrompue, et les instructions de traitement en cas de toxicité du cyanure doivent être suivies.
  • -En cas de perfusions s'étalant sur plusieurs jours (en cas de doses élevées, généralement > 10 µg/kg/min, en l'espace de 24 heures), et particulièrement en cas d'insuffisance rénale, le taux de thiocyanate doit être surveillé et ne doit pas dépasser 6 mg par 100 ml.
  • +En cas de perfusions s'étalant sur plusieurs jours (en cas de doses élevées, généralement > 10 µg/kg/min, en l'espace de 24 heures), et particulièrement en cas d'insuffisance rénale, le taux de thiocyanate doit être surveillé et ne doit pas dépasser 6 mg par 100 ml.
  • -Du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après dilution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur, mais, de manière générale, le stockage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
  • +Du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après dilution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur, mais, de manière générale, le stockage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
  • -Pousse-seringue (voir également le tableau posologique à la rubrique « Posologie/Mode d'emploi »)
  • +Pousse-seringue (voir également le tableau posologique à la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»)
  • -Février 2022.
  • +Septembre 2023.
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