• -Traitement de courte durée en cas de constipation. Sous contrôle médical le médicament peut aussi être utilisé pendant une durée prolongée. Les utilisations suivantes devraient avoir lieu sous surveillance médicale: préparation à des examens à but diagnostique, traitement pré- et post-opératoire, troubles exigeant une évacuation des selles facilitée.
• +Traitement de courte durée en cas de constipation. Sous contrôle médical le médicament peut aussi être utilisé pendant une durée prolongée. Les utilisations suivantes devraient avoir lieu sous surveillance médicale: préparation à des examens à but diagnostique, traitement pré- et post-opératoire, troubles exigeant une évacuation des selles facilitée.
• -La prise de 1 à 2 dragées à 5 mg au coucher entraîne habituellement l'évacuation de 1 à 2 selles le lendemain matin, alors que la prise une demi-heure avant le petit déjeuner entraîne une évacuation intestinale au bout d'environ 5 heures.
• +La prise de 1 à 2 dragées à 5 mg au coucher entraîne habituellement l'évacuation de 1 à 2 selles le lendemain matin, alors que la prise une demi-heure avant le petit déjeuner entraîne une évacuation intestinale au bout d'environ 5 heures.
• -Muxol N 5 mg ne doit pas être administré chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'encontre du principe actif (bisacodyl) ou envers l'un des autres constituants, à l'aspirine et aux colorants azoïques (colorant E 110 contenu dans les dragées). Muxol N 5 mg est contre-indiqué chez les patients atteints d'iléus, d'obstruction intestinale, d'affections abdominales aiguës telles que crise d'appendicite, inflammation aiguë de l'intestin ainsi que fortes douleurs abdominales associées à des nausées et des vomissements et qui peuvent être le signe d'une maladie sévère.
• -Muxol N 5 mg est contre-indiqué lors de déshydratation sévère ou d'hypokaliémie.
• -Ne pas utiliser les dragées en cas d'intolérance héréditaire rare envers l'un des excipients du médicament (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Muxol N 5 mg ne doit pas être administré chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'encontre du principe actif (bisacodyl) ou envers l'un des autres constituants, à l'aspirine et aux colorants azoïques (colorant E 110 contenu dans les dragées). Muxol N 5 mg est contre-indiqué chez les patients atteints d'iléus, d'obstruction intestinale, d'affections abdominales aiguës telles que crise d'appendicite, inflammation aiguë de l'intestin ainsi que fortes douleurs abdominales associées à des nausées et des vomissements et qui peuvent être le signe d'une maladie sévère.
• +Muxol N 5 mg est contre-indiqué lors de déshydratation sévère ou d'hypokaliémie.
• +Ne pas utiliser les dragées en cas d'intolérance héréditaire rare envers l'un des excipients du médicament (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Muxol N 5 mg ne doit pas être administré en traitement quotidien continu ou pendant une période prolongée sans recherche de la cause de la constipation. Un emploi prolongé excessif peut entraîner des troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique et un déficit en potassium.
• -Les pertes de liquide dans l'intestin peuvent favoriser une déshydratation qui peut déclencher des symptômes comme la soif et l'oligurie. Chez les patients chez lesquels une perte de liquide peut s'avérer négative, comme p.ex. en cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, Muxol N 5 mg devrait être arrêté et réutilisé uniquement sous surveillance médicale.
• +Muxol N 5 mg ne doit pas être administré en traitement quotidien continu ou pendant une période prolongée sans recherche de la cause de la constipation. Un emploi prolongé excessif peut entraîner des troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique et un déficit en potassium.
• +Les pertes de liquide dans l'intestin peuvent favoriser une déshydratation qui peut déclencher des symptômes comme la soif et l'oligurie. Chez les patients chez lesquels une perte de liquide peut s'avérer négative, comme p.ex. en cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, Muxol N 5 mg devrait être arrêté et réutilisé uniquement sous surveillance médicale.
• -Muxol N 5 mg ne devrait être administré aux enfants de moins de 12 ans que sur prescription médicale.
• -Une dragée Muxol N 5 mg contient 92,6 mg de lactose. Cela correspond à 185,2 mg de lactose par jour lors de la prise de la dose maximale recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans ainsi qu'à 370,5 mg de lactose lors de la prise de la dose maximale recommandée avant des examens à but diagnostique ou des opérations. Les patients atteints d'une rare intolérance héréditaire au galactose (par ex. galactosémie) ne doivent pas prendre les dragées.
• +Muxol N 5 mg ne devrait être administré aux enfants de moins de 12 ans que sur prescription médicale.
• +Une dragée Muxol N 5 mg contient 92,6 mg de lactose. Cela correspond à 185,2 mg de lactose par jour lors de la prise de la dose maximale recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans ainsi qu'à 370,5 mg de lactose lors de la prise de la dose maximale recommandée avant des examens à but diagnostique ou des opérations. Les patients atteints d'une rare intolérance héréditaire au galactose (par ex. galactosémie) ne doivent pas prendre les dragées.
• -Eviter l'absorption simultanée des dragées de Muxol N 5 mg avec du lait ou des antacides, tel le bicarbonate de sodium, car la couche gastro-résistante de la dragée se dissout plus rapidement.
• +Eviter l'absorption simultanée des dragées de Muxol N 5 mg avec du lait ou des antacides, tel le bicarbonate de sodium, car la couche gastro-résistante de la dragée se dissout plus rapidement.
• -L'administration simultanée de diurétiques ou de corticostéroïdes avec un usage excessif de Muxol N 5 mg pourrait augmenter le risque de troubles électrolytiques. Un déséquilibre électrolytique peut augmenter la sensibilité aux glycosides cardiotoniques.
• +L'administration simultanée de diurétiques ou de corticostéroïdes avec un usage excessif de Muxol N 5 mg pourrait augmenter le risque de troubles électrolytiques. Un déséquilibre électrolytique peut augmenter la sensibilité aux glycosides cardiotoniques.
• -Après de nombreuses années d'expérience, il n'y a pas d'évidence suggérant des effets indésirables ou un risque de lésion pendant la grossesse. Cependant, comme tout médicament, il faut éviter de prendre Muxol N 5 mg pendant la grossesse ou ne l'utiliser que sur avis médical.
• +Après de nombreuses années d'expérience, il n'y a pas d'évidence suggérant des effets indésirables ou un risque de lésion pendant la grossesse. Cependant, comme tout médicament, il faut éviter de prendre Muxol N 5 mg pendant la grossesse ou ne l'utiliser que sur avis médical.
• -Les données cliniques montrent que ni le principe actif BHPM (bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane) ni les glucuronides ne passent dans le lait maternel de femmes en bonne santé. Par conséquent, Muxol N 5 mg peut être utilisé durant la période d'allaitement.
• +Les données cliniques montrent que ni le principe actif BHPM (bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane) ni les glucuronides ne passent dans le lait maternel de femmes en bonne santé. Par conséquent, Muxol N 5 mg peut être utilisé durant la période d'allaitement.
• -Un surdosage chronique de Muxol N 5 mg peut entraîner une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux. Des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire secondaire à une hypokaliémie ont également été rapportées dans le cadre d'abus chronique de laxatif.
• +Un surdosage chronique de Muxol N 5 mg peut entraîner une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux. Des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire secondaire à une hypokaliémie ont également été rapportées dans le cadre d'abus chronique de laxatif.
• -Les dragées Muxol N 5 mg sont résistantes à l'encontre de l'acidité gastrique et des sucs de l'intestin grêle et permettent ainsi une libération de la prodrogue dans le côlon, où l'effet est souhaité. Par conséquent, cette formulation présente un délai d'action de 6–12 heures. Le délai d'action est déterminé par le temps nécessaire à la formation de la substance active.
• +Les dragées Muxol N 5 mg sont résistantes à l'encontre de l'acidité gastrique et des sucs de l'intestin grêle et permettent ainsi une libération de la prodrogue dans le côlon, où l'effet est souhaité. Par conséquent, cette formulation présente un délai d'action de 6–12 heures. Le délai d'action est déterminé par le temps nécessaire à la formation de la substance active.
• -Il n'existe pas d'étude conventionnelle de carcinogénicité (lifetime) avec le bisacodyl. En raison de sa similitude thérapeutique avec la phénolphtaléine, le bisacodyl a été étudié sur un modèle transgénique de souris p53 pendant 26 semaines. Aucune néoplasie attribuable au traitement n'a été observée jusqu'à une dose orale de 8000 mg/kg/jour.
• +Il n'existe pas d'étude conventionnelle de carcinogénicité (lifetime) avec le bisacodyl. En raison de sa similitude thérapeutique avec la phénolphtaléine, le bisacodyl a été étudié sur un modèle transgénique de souris p53 pendant 26 semaines. Aucune néoplasie attribuable au traitement n'a été observée jusqu'à une dose orale de 8000 mg/kg/jour.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• -Muxol N 5 mg drag 30. (D)
• +Muxol N 5 mg drag 30. (D)