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Accueil - Information professionnelle sur Prasugrel-Mepha 5 mg - Changements - 09.09.2025
13 Changements de l'information professionelle Prasugrel-Mepha 5 mg
  • +Chirurgie
  • +Il doit être conseillé aux patients d'avertir leurs médecins et leurs dentistes qu'ils prennent du prasugrel avant de prévoir une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament. Si un patient doit subir une intervention chirurgicale planifiée, et qu'un effet antiagrégant plaquettaire n'est pas souhaité, le prasugrel doit être interrompu au moins 7 jours avant l'intervention. Une augmentation de la fréquence (3 fois) et de la sévérité des saignements peut survenir chez les patients opérés de pontage coronaire dans les 7 jours après l'arrêt du prasugrel (voir «Effets indésirables»). Les bénéfices et les risques du prasugrel doivent être attentivement pris en compte chez les patients pour lesquels l'anatomie coronaire n'a pas été définie et pour lesquels un pontage coronaire en urgence est possible.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Dans une étude clinique menée auprès de patients avec un NSTEMI (ÉTUDE ACCOAST), les patients qui avaient reçu une dose initiale de 30 mg 2 à 48 heures (en moyenne 4 heures) avant l'angiographie coronarienne, suivie de 30 mg au moment de l'ICP, présentaient un risque accru de saignements non périprocéduraux pendant l'opération de pontage; de plus, ils n'ont retiré aucun bénéfice additionnel par rapport aux patients qui ont reçu une dose initiale de 60 mg au moment de l'ICP (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»). Les taux de saignements TIMI non associés à l'opération de pontage jusqu'au jour 7 ont été les suivants:
  • +Dans une étude clinique menée auprès de patients avec un NSTEMI (ÉTUDE ACCOAST), les patients qui avaient reçu une dose initiale de 30 mg 2 à 48 heures (en moyenne 4 heures) avant l'angiographie coronarienne, suivie de 30 mg au moment de l'ICP, présentaient un risque accru de saignements non péri-procéduraux pendant l'opération de pontage; de plus, ils n'ont retiré aucun bénéfice additionnel par rapport aux patients qui ont reçu une dose initiale de 60 mg au moment de l'ICP (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»). Les taux de saignements TIMI non associés à l'opération de pontage jusqu'au jour 7 ont été les suivants:
  • -·Mortel 0.1 0.0
  • -·ICH avec symptômesd 0.0 0.0
  • -·Nécessitant des agents inotropes 0.3 0.2
  • -·Nécessitant une intervention chirurgicale 0.4 0.1
  • -·Nécessitant une transfusion (≥4 unités) 0.3 0.1
  • +Mortel 0.1 0.0
  • +ICH avec symptômesd 0.0 0.0
  • +Nécessitant des agents inotropes 0.3 0.2
  • +Nécessitant une intervention chirurgicale 0.4 0.1
  • +Nécessitant une transfusion (≥4 unités) 0.3 0.1
  • -Efficacité clinique
  • -Groupes de patients particuliers:
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Ne pas écraser ni fractionner les Lactab. Le Lactab de 10 mg peut être divisé en doses égales en le coupant au niveau de la rainure de fragmentation.
  • +Ne pas écraser ni couper les Lactab. Le Lactab de 10 mg peut être divisé en doses égales en le coupant au niveau de la rainure de fragmentation.
  • -Mars 2019.
  • -Numéro de version interne: 2.1
  • +Novembre 2024
  • +Numéro de version interne: 4.1
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