• -Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions
• +Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables / d'interactions
• -le nombre de plaquettes doit être ≥100× 109/l et le nombre absolu de neutrophiles (ANC) doit être ≥1,5× 109/l.
• -le taux d'hémoglobine doit être ≥8 g/dl (≥4,96 mmol/l).
• -la toxicité non hématologique doit être à nouveau de grade 1 ou être revenue à l'état initial.
• +·le nombre de plaquettes doit être ≥100× 109/l et le nombre absolu de neutrophiles (ANC) doit être ≥1,5× 109/l.
• +·le taux d'hémoglobine doit être ≥8 g/dl (≥4,96 mmol/l).
• +·la toxicité non hématologique doit être à nouveau de grade 1 ou être revenue à l'état initial.
• -Très rares: leucoencéphalopathie multifocale progressive# (de très rares cas d'infections à virus John-Cunningham (infections à virus JC) de causalité inconnue, ayant entraîné une LEMP et le décès, ont été rapportés chez des patients traités par bortézomib).
• +Très rares: leucoencéphalopathie multifocale progressive# (de très rares cas d'infections à virus John-Cunningham (infections à virus JC) de causalité inconnue, ayant entraîné une LEMP et le décès, ont été rapportés chez des patients traités par bortézomib.
• -Affections de la peau et du tissu souscutané
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -L01XX32
• +L01XG01
• -Bortézomib liquid Spirig HC 3,5 mg Solution injectable est destiné à une utilisation intraveineuse ou sous-cutanée.
• +Bortézomib liquid Spirig HC Solution injectable est destiné à une utilisation intraveineuse ou sous-cutanée.
• -Novembre 2021.
• +Décembre 2023.