• -Ajustements de la posologie lors du myélome multiple en association avec le traitement standard et une transplantation de cellules souches, consulter Ajustements de la posologie lors du myélome multiple réfractaire/récidivant
• +Ajustements de la posologie lors du myélome multiple en association avec le traitement standard et une transplantation de cellules souches
• +Consulter Ajustements de la posologie lors du myélome multiple réfractaire/récidivant.
• -L'efficacité et la sécurité de Bortézomib liquid Spirig HC en pédiatrie n'ont pas été étudiées et son emploi n'est donc pas recommandé.
• +La sécurité et l'efficacité de bortézomib en pédiatrie n'ont pas été étudiées. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament dans cette catégorie d'âge n'est pas recommandée.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -très fréquents (≥1/10), fréquents (de ≥1/100 à <1/10), occasionnels (de ≥1/1'000 à <1/100), rares (de ≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), inconnu (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
• +très fréquents (≥1/10), fréquents (de ≥1/100 à <1/10), occasionnels (de ≥1/1'000 à <1/100), rares (de ≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très rares: leucoencéphalopathie multifocale progressive#*.
• -* De très rares cas d'infections à virus John-Cunningham (infections à virus JC) de causalité inconnue, ayant entraîné une LEMP et le décès, ont été rapportés chez des patients traités par bortézomib.
• +Très rares: leucoencéphalopathie multifocale progressive# (de très rares cas d'infections à virus John-Cunningham (infections à virus JC) de causalité inconnue, ayant entraîné une LEMP et le décès, ont été rapportés chez des patients traités par bortézomib).
• +Très rares: syndrome de Guillain-Barré, polyneuropathie démyélinisante#.
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Affections de la peau et du tissu souscutané
• -Description de certains effets indésirables
• +Description d'effets indésirables spécifiques et informations complémentaires
• -Décembre 2019.
• +Novembre 2021.