• -Lactosemonohydraté (42,2 mg), acide citrique, phosphate disodique (correspondant à 11,66 mg de sodium), stéarate de magnésium,gélatine, dioxyde de titane (E171),érythrosine (E127), indigotine (E132), jaune de quinoléine (E104).
• +Lactose monohydraté (42,2 mg), acide citrique, phosphate disodique (correspondant à 11,66 mg de sodium), stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), indigotine (E132), jaune de quinoléine (E104).
• -Des cas d'anémie hémolytique ont été rapportés chez des patients qui étaient traités par Hydroxycarbamide Devatis en raison d'affections myéloprolifératives. Les patients présentant une anémie persistante doivent faire l'objet d'investigations par des analyses de laboratoireàla recherche d'une hémolyse. En cas de mise en évidenced'une anémie hémolytique, HydroxycarbamideDevatis doit être arrêté.
• +Des cas d'anémie hémolytique ont été rapportés chez des patients qui étaient traités par Hydroxycarbamide Devatis en raison d'affections myéloprolifératives. Les patients présentant une anémie persistante doivent faire l'objet d'investigations par des analyses de laboratoire à la recherche d'une hémolyse. En cas de mise en évidence d'une anémie hémolytique, Hydroxycarbamide Devatis doit être arrêté.
• -Lespatients présentant une intolérance au galactose, undéficit total en lactase ou un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose (maladieshéréditaires rares) ne devraient pas prendre cemédicament.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg)de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il estessentiellement "sans sodium" .
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
• -Les femmes chez lesquelles une grossesse pourrait survenir doivent appliquer une méthode contraceptive fiable pendant et au moins 6 mois aprèsle traitement par Hydroxycarbamide Devatis. Étant donné que l'hydroxycarbamide pourrait être potentiellement mutagène, dans le cadre d'un traitement par cette substance, les hommes en âge de procréer doivent également appliquer des méthodes contraceptives sûres, et ce pendant au moins un an après la thérapie.
• +Les femmes chez lesquelles une grossesse pourrait survenir doivent appliquer une méthode contraceptive fiable pendant et au moins 6 mois après le traitement par Hydroxycarbamide Devatis. Étant donné que l'hydroxycarbamide pourrait être potentiellement mutagène, dans le cadre d'un traitement par cette substance, les hommes en âge de procréer doivent également appliquer des méthodes contraceptives sûres, et ce pendant au moins un an après la thérapie.
• -Fréquence inconnue:Leucémie secondaire.
• +Fréquence inconnue: Leucémie secondaire.
• -Fréquents:Eruption maculo-papuleuse, ulcères cutanés, érythème et affection des ongles.
• +Fréquents: Eruption maculo-papuleuse, ulcères cutanés, érythème et affection des ongles.
• -Fréquence inconnue:Lupus érythémateux cutané.
• +Fréquence inconnue: Lupus érythémateux cutané.
• -Fréquents:Augmentation des taux sanguins d'urée.
• +Fréquents: Augmentation des taux sanguins d'urée.
• -Aucunedonnéedisponible.
• +Aucune donnée disponible.
• -Aucunedonnéedisponible.
• +Aucune donnée disponible.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur lerécipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.