• -Exénatide 10 µg 2 Exénatide 2 fois/jou Bydureon BCise,auto- Bydureon et Bydureon
• -fois/jour (Byetta)Do r (Byetta)Données injecteur BCise, auto-injecte
• -nnées des études post-commercialisati urDonnées post-comme
• -cliniques de 30 on et des études rcialisation
• +Exénatide 10 µg 2 Exénatide 2 fois/jou Bydureon BCise, Bydureon et Bydureon
• +fois/jour (Byetta) r (Byetta) Données auto-injecteur BCise, auto-injecte
• +Données des études post-commercialisati ur Données post-comm
• +cliniques de 30 on et des études ercialisation
• -son avec BydureonN
• -= 145 au total(patie
• -nts traités par une
• -sulfonylurée N = 52)
• -Très fréquents Fréquents Fréquence(voir note Fréquence(voir note Fréquence(voir note
• - de bas de page) de bas de page) de bas de page)
• +son avec Bydureon N
• += 145 au total
• +(patients traités
• +par une sulfonylurée
• + N = 52)
• +Très fréquents Fréquents Fréquence (voir Fréquence (voir Fréquence (voir
• + note de bas de page) note de bas de page) note de bas de page)
• - que(très rare)2
• + que (très rare)2
• - 0(très fréquent)(26,
• - 1 %)
• + 0 (très fréquent)
• + (26,1 %)
• - insuline)7;8(fréquen
• - t)
• + insuline)7;8 (fréque
• + nt)
• - et/ou une diarrhée.(
• - rare)2
• + et/ou une diarrhée.
• + (rare)2
• - Dysgueusie(occasionn
• - el)2
• + Dysgueusie (occasion
• + nel)2
• - Dyspepsie Dyspepsie(fréquent)
• + Dyspepsie Dyspepsie (fréquent)
• - gien gien(fréquent)
• + gien gien (fréquent)
• - ).(occasionnel)1;3
• + ). (occasionnel)1;3
• - sérique(rare)2(voir
• - Mises en garde et
• - précautions).
• + sérique (rare)2
• + (voir Mises en
• + garde et précautions
• + ).
• - d'injection d'injection(fréquent
• - )
• + d'injection d'injection (fréquen
• + t)
• - d'injection (fréquen d'injection(fréquent
• - t)1 )
• + d'injection (fréquen d'injection (fréquen
• + t)1 t)
• - Faiblesse(fréquent)1
• + Faiblesse (fréquent)
• + 1
• - n interne(fréquent)1
• + n interne (fréquent)
• + 1
• - tine en cas de indéterminée)6(voir
• - traitement concomita Mises en garde et
• - nt par la warfarine, précautions).
• - associée à des
• + tine en cas de indéterminée)6
• + traitement concomita (voir Mises en
• + nt par la warfarine, garde et précautions
• + associée à des ).
• - certains rapports(vo
• - ir Mises en garde
• - et précautions).(rar
• - e)1
• + certains rapports
• + (voir Mises en
• + garde et précautions
• + ). (rare)1
• - Bydureon2 mg Exénatide10 µg Bydureon2 mg Exénatide10 µg Bydureon BCise 2 mg Exenatid10 µg2x/j(By
• - 2x/j(Byetta) 2x/j(Byetta) etta)
• + Bydureon 2 mg Exénatide 10 µg Bydureon 2 mg Exénatide 10 µg Bydureon BCise 2 mg Exenatid 10 µg 2x/j
• + 2x/j (Byetta) 2x/j (Byetta) (Byetta)
• -initiale(± SE)2
• +initiale (± SE)2
• -3Last Observation Carried Forward (LOCF) (dernière observation relevée).
• +3 Last Observation Carried Forward (LOCF) (dernière observation relevée).
• - Bydureon BCise2 mg Sitagliptine100 mg Placebo
• + Bydureon BCise 2 mg Sitagliptine 100 mg Placebo
• -Variation par rapport àla valeur -1,1 (± 0,1) -0,8 (± 0,1) -0,4 (± 0,2)
• +Variation par rapport à la valeur -1,1 (± 0,1) -0,8 (± 0,1) -0,4 (± 0,2)
• -Différence moyenne de la -0,38*(-0,70 ;
• +Différence moyenne de la -0,38* (-0,70 ;
• -Différence moyenne de la -0,72**(-1,15 ;
• +Différence moyenne de la -0,72** (-1,15 ;
• -Différence moyenne de la +0,07(-0,73 ; 0,87)
• +Différence moyenne de la +0,07 (-0,73 ; 0,87)
• -Différence moyenne de la -1,27#(-2,34 ;
• +Différence moyenne de la -1,27# (-2,34 ;
• -Différence moyenne de la -0,56(-1,21 ; 0,09)
• +Différence moyenne de la -0,56 (-1,21 ; 0,09)
• -Différence moyenne de la -1,71§(-2,59 ;
• +Différence moyenne de la -1,71§ (-2,59 ;
• -3Last Observation Carried Forward (LOCF) (dernière observation relevée).
• +3 Last Observation Carried Forward (LOCF) (dernière observation relevée).