• -La dose dépend de la taille de la zone à traiter. Une ou plusieurs pulvérisations par jour sur la zone à traiter jusqu’à ce que celle-ci soit visiblement recouverte de la poudre de povidone iodée de couleur brun doré. En cas de décoloration de BETADINA™ poudre désinfectante en spray, il convient de réappliquer une dose.
• +La dose dépend de la taille de la zone à traiter. Une ou plusieurs pulvérisations par jour sur la zone à traiter jusqu’à ce que celle-ci soit visiblement recouverte de la poudre de povidone iodée de couleur brun doré. En cas de décoloration de BETADINA® poudre désinfectante en spray, il convient de réappliquer une dose.
• -BETADINA™ poudre désinfectante en spray ne doit pas être utilisée chez les nouveau-nés et nourrissons de moins de 1 an (voir rubrique «Contre-indications»).
• +BETADINA® poudre désinfectante en spray ne doit pas être utilisée chez les nouveau-nés et nourrissons de moins de 1 an (voir rubrique «Contreindications»).
• -BETADINA™ poudre désinfectante en spray est destiné à un usage externe (application cutanée et usage épilésionnel). BETADINA™ poudre désinfectante en spray forme un film sec sur la zone à traiter et est facile à rincer.
• +BETADINA® poudre désinfectante en spray est destiné à un usage externe (application cutanée et usage épilésionnel). BETADINA® poudre désinfectante en spray forme un film sec sur la zone à traiter et est facile à rincer.
• -BETADINA™ poudre désinfectante en spray doit être utilisé tant que des signes d’infection sont présents ou qu’il existe un risque notable d’infection. En cas de retour d’une infection après l’arrêt du traitement par BETADINA™ poudre désinfectante en spray, le traitement peut alors être repris à tout moment.
• +BETADINA® poudre désinfectante en spray doit être utilisé tant que des signes d’infection sont présents ou qu’il existe un risque notable d’infection. En cas de retour d’une infection après l’arrêt du traitement par BETADINA® poudre désinfectante en spray, le traitement peut alors être repris à tout moment.
• -·Avant et après un traitement à l’iode radioactif (jusqu’à la fin du traitement)
• -·Avant ou pendant une scintigraphie à l’iode radioactif ou le traitement par l’iode radioactif d’un cancer de la thyroïde, en raison de l’absorption compétitive de l’iode. Après une scintigraphie à l’iode radioactif ou un traitement par l’iode radioactif d’un cancer de la thyroïde, il est nécessaire de respecter un délai approprié d’au moins 1 à 2 semaines entre la dernière exposition à la povidone iodée et ces traitements (voir rubrique «Interactions»)
• +·Avant, pendant et après un traitement à l’iode radioactif (voir rubrique «Interactions»)
• -En cas de troubles latents de la fonction thyroïdienne (notamment chez les personnes âgées), chez les patients présentant un goitre ou des nodules au niveau de la thyroïde et chez les patients présentant des antécédents de troubles de la fonction thyroïdienne, BETADINA™ poudre désinfectante en spray ne doit être utilisé pendant une période prolongée (plus de 14 jours) ou sur des surfaces étendues (plus de 10% de la surface corporelle) qu’après évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque, car il existe un risque d’hyperthyroïdie subséquente. De plus, il convient de surveiller après l’arrêt du traitement (jusqu’à 3 mois) la survenue de symptômes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie chez ces patients et de contrôler la fonction thyroïdienne le cas échéant.
• +En cas de troubles latents de la fonction thyroïdienne (notamment chez les personnes âgées), chez les patients présentant un goitre ou des nodules au niveau de la thyroïde et chez les patients présentant des antécédents de troubles de la fonction thyroïdienne, BETADINA® poudre désinfectante en spray ne doit être utilisé pendant une période prolongée (plus de 14 jours) ou sur des surfaces étendues (plus de 10% de la surface corporelle) qu’après évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque, car il existe un risque d’hyperthyroïdie subséquente. De plus, il convient de surveiller après l’arrêt du traitement (jusqu’à 3 mois) la survenue de symptômes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie chez ces patients et de contrôler la fonction thyroïdienne le cas échéant.
• +L'utilisation de povidone iodée peut entraîner une décoloration temporaire de la peau au site d'application, en raison de la couleur propre au médicament.
• +
• -Veillez à ne pas inspirer la nébulisation et à ne pas vaporiser dans les yeux ou dans la région avoisinante. Les gaz propulseurs sont inflammables. La nébulisation peut s’enflammer. Aussi faut-il procéder avec précaution avec des flammes nues. Il convient d’utiliser un électrocautère uniquement après évaporation complète de la nébulisation.
• +Ne pas vaporiser sur des flammes ou des corps incandescents. Les gaz propulseurs sont inflammables. La nébulisation peut s’enflammer. Aussi faut-il procéder avec précaution avec des flammes nues. Il convient d’utiliser un électrocautère uniquement après évaporation complète de la nébulisation.
• +Le flacon est sous pression, ne pas l'ouvrir de force, ne pas brûler le flacon vide.
• +Veillez à ne pas inspirer la nébulisation et à ne pas vaporiser dans les yeux ou dans la région avoisinante.
• +
• -Il convient d’éviter d’utiliser de manière concomitante BETADINA™ poudre désinfectante en spray et la taurolidine, car celle-ci peut être transformée en acide formique, ce qui peut entraîner des brûlures intenses.
• +Il convient d’éviter d’utiliser de manière concomitante BETADINA® poudre désinfectante en spray et la taurolidine, car celle-ci peut être transformée en acide formique, ce qui peut entraîner des brûlures intenses.
• -L’utilisation concomitante de produits pour le soin des plaies contenant des composants enzymatiques entraîne une diminution de l’efficacité des deux substances. Les préparations contenant de l’argent, du peroxyde d'hydrogène et de la taurolidine peuvent réagir avec la povidone iodée et entraîner une diminution réciproque de leur efficacité.
• +L’utilisation concomitante de produits pour le soin des plaies contenant des composants enzymatiques entraîne une diminution de l’efficacité des deux substances. Le mercure (voir rubrique «Contreindications», les préparations contenant de l’argent, du peroxyde d'hydrogène et de la taurolidine peuvent réagir avec la povidone iodée et entraîner une diminution réciproque de leur efficacité.
• -L’absorption d’iode provenant de produits à base de povidone iodée peut diminuer l’absorption d’iode par la thyroïde. Cela peut être à l’origine de perturbations lors de différents examens (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d’iode lié aux protéines (PBI – Protein-Bound-Iodine) et diagnostic à l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu à l’iode radioactif (voir rubrique «Contre-indications»).
• +L’absorption d’iode provenant de produits à base de povidone iodée peut diminuer l’absorption d’iode par la thyroïde. Cela peut être à l’origine de perturbations lors de différents examens (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d’iode lié aux protéines (PBI – Protein-Bound-Iodine) et diagnostic à l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu à l’iode radioactif (voir rubrique «Contre-indications»). Une fois le traitement terminé, il convient d'attendre 4 semaines avant de réaliser une nouvelle scintigraphie (voir rubrique «Contre-indications»).
• -L’iode traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Par ailleurs, l’iode est présent dans le lait maternel à des concentrations supérieures, par comparaison avec le sérum. L’absorption orale accidentelle de BETADINA™ poudre désinfectante en spray par le nourrisson par contact avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée.
• +L’iode traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Par ailleurs, l’iode est présent dans le lait maternel à des concentrations supérieures, par comparaison avec le sérum. L’absorption orale accidentelle de BETADINA® poudre désinfectante en spray par le nourrisson par contact avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée.
• -BETADINA™ poudre désinfectante en spray n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• +BETADINA® poudre désinfectante en spray n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• +Inconnu: Décoloration de la peau
• +
• -Après application de BETADINA™ poudre désinfectante en spray, il convient de prendre en compte la possibilité d’une résorption de l’iode, laquelle dépend de la nature et de la durée de l’utilisation ainsi que de la quantité appliquée. Une absorption notable d’iode peut survenir dans le cadre d’une application de longue durée de BETADINA™ poudre désinfectante en spray sur des plaies et des brûlures étendues et sur des muqueuses. L’augmentation du taux d’iode dans le sang en résultant est généralement passagère (retour à la normale dans les 7 à 14 jours après l’arrêt du traitement). Avec une thyroïde en bonne santé, l’augmentation de l’iode n’entraîne pas de modifications cliniquement pertinentes du statut hormonal thyroïdien.
• +Après application de BETADINA® poudre désinfectante en spray, il convient de prendre en compte la possibilité d’une résorption de l’iode, laquelle dépend de la nature et de la durée de l’utilisation ainsi que de la quantité appliquée. Une absorption notable d’iode peut survenir dans le cadre d’une application de longue durée de BETADINA® poudre désinfectante en spray sur des plaies et des brûlures étendues et sur des muqueuses. L’augmentation du taux d’iode dans le sang en résultant est généralement passagère (retour à la normale dans les 7 à 14 jours après l’arrêt du traitement). Avec une thyroïde en bonne santé, l’augmentation de l’iode n’entraîne pas de modifications cliniquement pertinentes du statut hormonal thyroïdien.
• -Il est facile d’enlever BETADINA™ poudre désinfectante en spray des textiles et autres matériaux avec de l’eau chaude et du savon, ou avec de l’ammoniaque ou une solution de thiosulfate de sodium pour les cas difficiles.
• -Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
• +Il est facile d’enlever BETADINA® poudre désinfectante en spray des textiles et autres matériaux avec de l’eau chaude et du savon, ou avec de l’ammoniaque ou une solution de thiosulfate de sodium pour les cas difficiles.
• +Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur. Ne jeter que les récipients sous pression complètement vides.
• -Médicament de comparaison étranger: août 2022
• +Médicament de comparaison étranger: septembre 2024