• -L'utilisation d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques «Contre-indications» et «Pharmacocinétique) ou d'obstruction biliaire (voir rubrique «Contre-indications»).
• +L'utilisation d'Olmesartan-Amlodipin-HCT-Mepha est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques «Contre-indications» et «Pharmacocinétique») ou d'obstruction biliaire (voir rubrique «Contre-indications»).
• -La liste des effets indésirables classés par systèmes d'organes figure ci-dessous. La fréquence est définie ainsi: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1'000 à <1/100); rares (≥1/10'000), très rares (<1/10'000), cas isolés (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +La liste des effets indésirables classés par systèmes d'organes figure ci-dessous. La fréquence est définie ainsi: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1'000 à <1/100); rares (≥1/10'000), très rares (<1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• -Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]) cas isolés
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]) Fréquence inconnue
• -Épanchement choroïdien (effusion uvéale), myopie aigüe, glaucome aigu à angle fermé cas isolés
• +Épanchement choroïdien (effusion uvéale), myopie aigüe, glaucome aigu à angle fermé Fréquence inconnue
• -Angine de poitrine Occasionnels Occasionnels (y compris aggravation d'une angine de poitrine)
• +Angine de poitrine Occasionnels Occasionnels (y compris aggravation d'une angine de poitrine)
• -Hépatite auto-immune* cas isolés
• +Hépatite auto-immune* inconnue
• -Nécrolyse épidermique toxique cas isolés Rares
• +Nécrolyse épidermique toxique inconnue Rares
• +Des cas d'œdème pulmonaire non cardiogénique ont été rarement signalés à la suite d'un surdosage en amlodipine qui peut apparaître de façon retardée (24-48 heures après l'ingestion) et nécessiter une assistance ventilatoire. Des mesures de réanimation précoces (y compris une surcharge liquidienne) pour maintenir la perfusion et le débit cardiaque peuvent être des facteurs déclenchants.
• -Mai 2022.
• -Numéro de version interne: 4.1
• +Septembre 2022.
• +Numéro de version interne: 5.1