• -Avant un premiertraitement ou une reprise du traitement par Metrissa, il faut réaliser une anamnèse soigneuse (incluant une anamnèse familiale) et un examen gynécologique, en tenant compte des contre-indications et des mises en garde/précautions. Ces investigations doivent être répétées régulièrement au cours de la prise de Metrissa. La fréquence et le type des investigations doivent être déterminés individuellement en fonction de la patiente et ces investigations doivent généralement comporter une mesure de la pression artérielle, un examen des seins, du ventre et des organes pelviens et une cytologie cervicale.
• +Avant un premier traitement ou une reprise du traitement par Metrissa, il faut réaliser une anamnèse soigneuse (incluant une anamnèse familiale) et un examen gynécologique, en tenant compte des contre-indications et des mises en garde/précautions. Ces investigations doivent être répétées régulièrement au cours de la prise de Metrissa. La fréquence et le type des investigations doivent être déterminés individuellement en fonction de la patiente et ces investigations doivent généralement comporter une mesure de la pression artérielle, un examen des seins, du ventre et des organes pelviens et une cytologie cervicale.
• -Il faut tenir compte du risque accru de survenue d'événements thromboemboliques dans lapériode du post-partum.
• +Il faut tenir compte du risque accru de survenue d'événements thromboemboliques dans la période du post-partum.
• -Metrissa pourrait avoir une faible influence sur l’insulinorésistance périphérique et sur la tolérance au glucose.Les diabétiques et les femmes ayant eu un diabète gestationnel doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant l'utilisation de Metrissa.
• +Metrissa pourrait avoir une faible influence sur l’insulinorésistance périphérique et sur la tolérance au glucose. Les diabétiques et les femmes ayant eu un diabète gestationnel doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant l'utilisation de Metrissa.
• -"Fréquents" (≥1/100 à <1/10)
• -"Occasionnels" (≥1/1000 à <1/100).
• +"Fréquents" (≥1/100 à <1/10)
• +"Occasionnels" (≥1/1000 à <1/100).
• -Occasionnels:œdème.
• +Occasionnels: œdème.
• -Dans une analyse pharmacocinétique de population incluant les données d'un total de 99 adolescentes âgées de 12 à 17 ans, l'exposition médiane au diénogest (AUC(0-24 h)) à l'état d'équilibre chez l'adolescente (693 μg·h/l; IC à 95% 666-719 μg·h/l) était comparable à celle mesurée chez l'adulte (616 μg·h/l; IC à 95% 562-670 μg·h/l).
• +Dans une analyse pharmacocinétique de population incluant les données d'un total de 99 adolescentes âgées de 12 à 17 ans, l'exposition médiane au diénogest (AUC (0-24 h)) à l'état d'équilibre chez l'adolescente (693 μg·h/l; IC à 95% 666-719 μg·h/l) était comparable à celle mesurée chez l'adulte (616 μg·h/l; IC à 95% 562-670 μg·h/l).
• -Emballages de 1× 28, 3× 28 et 6× 28 comprimés (B)
• +Emballages de 1 × 28, 3 × 28 et 6 × 28 comprimés (B)