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Accueil - Information professionnelle sur BETADINA, desinfizierende Wundsalbe 10 mg/g - Changements - 12.02.2025
28 Changements de l'information professionelle BETADINA, desinfizierende Wundsalbe 10 mg/g
  • -Ne pas utiliser Betadina onguent désinfectant pour les plaies chez les nouveaunés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Contreindications») et ne l’utiliser chez les enfants en bas âge que si cela s’avère strictement nécessaire (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Ne pas utiliser Betadina® onguent désinfectant pour les plaies chez les nouveaunés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Contreindications») et ne l’utiliser chez les enfants en bas âge que si cela s’avère strictement nécessaire (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire pour les patients présentant des troubles de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation de Betadina onguent désinfectant n'est toutefois pas recommandée en raison du risque d'acidose métabolique et de détérioration de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire pour les patients présentant des troubles de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation de Betadina® onguent désinfectant n'est toutefois pas recommandée en raison du risque d'acidose métabolique et de détérioration de la fonction rénale (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Le traitement de brûlures étendues avec Betadina onguent désinfectant peut entraîner des troubles électrolytiques et des modifications de l'osmolarité sérique ainsi qu'une altération de la fonction rénale ou une acidose métabolique qui y est liée. En cas d'acidose métabolique ou d'insuffisance rénale, Betadina onguent désinfectant doit pas être utilisée ou le traitement doit être interrompu.
  • +Le traitement de brûlures étendues avec Betadina® onguent désinfectant peut entraîner des troubles électrolytiques et des modifications de l'osmolarité sérique ainsi qu'une altération de la fonction rénale ou une acidose métabolique qui y est liée. En cas d'acidose métabolique ou d'insuffisance rénale, Betadina® onguent désinfectant doit pas être utilisée ou le traitement doit être interrompu.
  • -Comme l'absorption d'iode des produits à base de povidone iodée peut réduire considérablement l'absorption d'iode par la thyroïde, une radiothérapie à l'iode n'est pas possible. Pour cette raison, l'application de Betadina onguent désinfectant est contreindiquée avant, pendant et après une thérapie à l'iode radioactif.
  • -Les mesures diagnostiques sont également affectées par la réduction de l'absorption d'iode (voir "Autres indications", "Influence sur les méthodes diagnostiques"). Une scintigraphie de la thyroïde devrait donc être effectuée au plus tôt 4 semaines après l'arrêt du traitement par Betadina onguent désinfectant.
  • -La povidone iodée peut réagir avec les protéines et diverses autres substances organiques, comme les composants du sang et du pus, ce qui peut nuire à son efficacité. Ceci peut être compensé par un nettoyage préalable de la plaie, une quantité plus importante de Betadina onguent désinfectant ou une répétition de l'application (voir «Posologie/Mode d'emploi»). De telles modifications se traduisent visuellement par une décoloration de l’onguent, c'est-àdire que toute décoloration signifie une diminution de l'efficacité.
  • -Betadina onguent désinfectant ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement, car le foetus ou le nourrisson allaité est exposé à des quantités importantes d'iode par la mère. L'absorption de grandes quantités d'iode par la mère entraîne un risque accru de développement d'une hypoou d'une hyperthyroïdie chez le nouveauné (voir «Grossesse/Allaitement»).
  • +Comme l'absorption d'iode des produits à base de povidone iodée peut réduire considérablement l'absorption d'iode par la thyroïde, une radiothérapie à l'iode n'est pas possible. Pour cette raison, l'application de Betadina® onguent désinfectant est contreindiquée avant, pendant et après une thérapie à l'iode radioactif.
  • +Les mesures diagnostiques sont également affectées par la réduction de l'absorption d'iode (voir "Autres indications", "Influence sur les méthodes diagnostiques"). Une scintigraphie de la thyroïde devrait donc être effectuée au plus tôt 4 semaines après l'arrêt du traitement par Betadina® onguent désinfectant.
  • +La povidone iodée peut réagir avec les protéines et diverses autres substances organiques, comme les composants du sang et du pus, ce qui peut nuire à son efficacité. Ceci peut être compensé par un nettoyage préalable de la plaie, une quantité plus importante de Betadina® onguent désinfectant ou une répétition de l'application (voir «Posologie/Mode d'emploi»). De telles modifications se traduisent visuellement par une décoloration de l’onguent, c'est-àdire que toute décoloration signifie une diminution de l'efficacité.
  • +Betadina® onguent désinfectant ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement, car le foetus ou le nourrisson allaité est exposé à des quantités importantes d'iode par la mère. L'absorption de grandes quantités d'iode par la mère entraîne un risque accru de développement d'une hypoou d'une hyperthyroïdie chez le nouveauné (voir «Grossesse/Allaitement»).
  • -En raison de la couleur de Betadina onguent désinfectant, une coloration temporaire de la peau peut se produire au lieu d'application.
  • +En raison de la couleur de Betadina® onguent désinfectant, une coloration temporaire de la peau peut se produire au lieu d'application.
  • -Interactions avec d’autres préparations se manifestent visuellement par une décoloration de Betadina onguent désinfectant pour les plaies. La décoloration est le signe d’une diminution de l’efficacité (voir «Propriétés/Effets»).
  • -Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant les substances suivantes, en raison du risque d’atténuation réciproque de leur action:
  • +Interactions avec d’autres préparations se manifestent visuellement par une décoloration de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies. La décoloration est le signe d’une diminution de l’efficacité (voir «Propriétés/Effets»).
  • +Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant les substances suivantes, en raison du risque d’atténuation réciproque de leur action:
  • -Betadina onguent désinfectant ne doit pas être utilisée en même temps que des désinfectants contenant du mercure sur les mêmes sites ou sur des sites voisins, car de l'iodure de mercure corrosif peut se former (voir «Contreindications»).
  • -Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être appliqué en même temps que des antiseptiques contenant de l’octénidine sur les mêmes zones cutanées ou à proximité, étant donné le risque de décoloration foncée passagère des zones concernées.
  • +Betadina® onguent désinfectant ne doit pas être utilisée en même temps que des désinfectants contenant du mercure sur les mêmes sites ou sur des sites voisins, car de l'iodure de mercure corrosif peut se former (voir «Contreindications»).
  • +Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être appliqué en même temps que des antiseptiques contenant de l’octénidine sur les mêmes zones cutanées ou à proximité, étant donné le risque de décoloration foncée passagère des zones concernées.
  • -L'iode passe dans le placenta. En cas d'exposition de la femme enceinte à des quantités plus importantes d'iode, le foetus est exposé à des quantités pertinentes d'iode, ce qui peut entraîner de graves troubles de la fonction thyroïdienne (comme une hypothyroïdie congénitale) chez le nouveauné. Betadina onguent désinfectant ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.
  • +L'iode passe dans le placenta. En cas d'exposition de la femme enceinte à des quantités plus importantes d'iode, le foetus est exposé à des quantités pertinentes d'iode, ce qui peut entraîner de graves troubles de la fonction thyroïdienne (comme une hypothyroïdie congénitale) chez le nouveauné. Betadina® onguent désinfectant ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.
  • -Une absorption excessive d'iode pendant l'allaitement peut entraîner de graves troubles de la fonction thyroïdienne chez le nourrisson allaité (p. ex. hypothyroïdie passagère avec des valeurs élevées de TSH). Betadina onguent désinfectant ne doit donc pas être utilisée pendant l'allaitement.
  • +Une absorption excessive d'iode pendant l'allaitement peut entraîner de graves troubles de la fonction thyroïdienne chez le nourrisson allaité (p. ex. hypothyroïdie passagère avec des valeurs élevées de TSH). Betadina® onguent désinfectant ne doit donc pas être utilisée pendant l'allaitement.
  • -L'application prolongée de Betadina onguent désinfectant sur des surfaces cutanées étendues peut entraîner une absorption importante d'iode et avoir des effets sur la fonction thyroïdienne.
  • +L'application prolongée de Betadina® onguent désinfectant sur des surfaces cutanées étendues peut entraîner une absorption importante d'iode et avoir des effets sur la fonction thyroïdienne.
  • -Betadina onguent désinfectant pour les plaies a une action bactéricide, fongicide, sporicide, protozoocide et virucide.
  • +Betadina® onguent désinfectant pour les plaies a une action bactéricide, fongicide, sporicide, protozoocide et virucide.
  • -La coloration brune de Betadina onguent désinfectant pour les plaies est une propriété du principe actif, la povidone iodée, et témoigne de son efficacité. Une décoloration croissante indique que l’efficacité du produit diminue. En cas de décoloration complète, le produit n’agit plus du tout.
  • +La coloration brune de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies est une propriété du principe actif, la povidone iodée, et témoigne de son efficacité. Une décoloration croissante indique que l’efficacité du produit diminue. En cas de décoloration complète, le produit n’agit plus du tout.
  • -Les nouveaunés et les nourrissons présentent une perméabilité accrue à l’iode. Betadina onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé chez les nouveaunés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Contreindications» et «Mises en garde et précautions»).
  • +Les nouveaunés et les nourrissons présentent une perméabilité accrue à l’iode. Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé chez les nouveaunés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Contreindications» et «Mises en garde et précautions»).
  • -En raison de l'effet oxydant de la povidone iodée, l'utilisation de Betadina onguent désinfectant peut donner des résultats faussement positifs à différents tests de diagnostic (entre autres la toluidine et la résine de gaïac pour le dosage de l'hémoglobine ou du glucose dans les selles ou l'urine).
  • +En raison de l'effet oxydant de la povidone iodée, l'utilisation de Betadina® onguent désinfectant peut donner des résultats faussement positifs à différents tests de diagnostic (entre autres la toluidine et la résine de gaïac pour le dosage de l'hémoglobine ou du glucose dans les selles ou l'urine).
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