• -Principe actif:
• +Principes actifs
• -Excipients:
• -Éthanol à 96% (v/v), propylèneglycol, eau purifiée.
• +Excipients
• +520 mg/ml éthanol à 96% (v/v), 240 mg/ml propylèneglycol (E 1520), eau purifiée.
• -Alopexy 5% est indiqué pour le traitement de l'alopécie androgénique modérée chez les hommes.
• +Alopexy 5%, solution pour application cutanée est indiqué chez le sujet de sexe masculin en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique)..
• -Appliquer 1 ml sur les zones du cuir chevelu à traiter deux fois par jour en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Respecter la quantité prescrite, quelle que soit l'étendue de la zone à traiter. La dose totale ne doit pas excéder 2 ml.
• +Appliquer 1 ml sur les zones du cuir chevelu à traiter deux fois par jour en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Respecter la quantité prescrite, quelle que soit l'étendue de la zone à traiter.
• +La dose totale ne doit pas excéder 2 ml.
• -Le début et l'étendue de la repousse des cheveux varient d'une personne à une autre. Bien que les données disponibles tendent néanmoins à démontrer que la probabilité d'une réponse est plus forte chez les jeunes utilisateurs, lorsque la calvitie vient seulement d'apparaître ou est moins étendue sur le dessus du crâne, la réponse individuelle n'est pas prévisible.
• -Certains rapports suggèrent qu'un retour à l'état initial peut se produire dans les 3 à 4 mois après l'arrêt du traitement.
• +Le début et l'étendue de la repousse des cheveux varient d'une personne à une autre. Bien que les données disponibles tendent néanmoins à démontrer que la probabilité d'une réponse est plus forte chez les jeunes utilisateurs, lorsque la calvitie vient seulement d'apparaître ou est moins étendue sur le sommet du crâne, la réponse individuelle n'est pas prévisible.
• +Certains rapports suggèrent qu'un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.
• -Les patients présentant des maladies cardiovasculaires ou des troubles du rythme cardiaque connus doivent consulter un médecin avant l'application topique de minoxidil. Chez ces personnes, le rapport bénéfice-risque du traitement doit être évalué. La surveillance doit commencer au début du traitement, puis avoir lieu à intervalles réguliers. Les patients doivent notamment avoir été informés des éventuels effets secondaires (tachycardie, rétention hydrosodée, prise de poids ou autres effets systémiques) afin d'arrêter immédiatement le traitement dès que l'un des symptômes apparaît.
• -Pour les autres patients présentant un effet systémique ou des réactions dermatologiques sévères: l'utilisateur doit arrêter d'utiliser ce médicament et consulter un médecin en cas d'apparition d'hypotension, de douleurs thoraciques, de rythme cardiaque rapide, d'évanouissement ou de vertiges, de prise de poids subite inexpliquée, d'œdème des mains ou des pieds, ou de rougeur ou d'irritation persistante du cuir chevelu.
• +Les patients présentant des maladies cardiovasculaires, une hypotension ou des troubles du rythme cardiaque connus doivent consulter un médecin avant l'application topique de minoxidil. Chez ces personnes, le rapport bénéfice-risque du traitement doit être évalué. La surveillance doit commencer au début du traitement, puis avoir lieu à intervalles réguliers. Les patients doivent notamment avoir été informés des éventuels effets secondaires (tachycardie, rétention hydrosodée, prise de poids ou autres effets systémiques) afin d'arrêter immédiatement le traitement dès que l'un des symptômes apparaît.
• +Pour les autres patients présentant un effet systémique ou des réactions dermatologiques sévères: l'utilisateur doit arrêter d'utiliser ce médicament et consulter un médecin en cas de suspicion d'une hypotension, de douleurs thoraciques, de rythme cardiaque rapide, d'évanouissement ou d'étourdissements, de prise de poids subite inexpliquée, d'œdème des mains ou des pieds, ou de rougeur ou d'irritation persistante du cuir chevelu.
• -Le minoxidil n'est pas indiqué en l'absence d'antécédents familiaux de chute de cheveux, en cas de chute de cheveux subite et/ou inégale, de chute de cheveux due à une grossesse ou de chute de cheveux d'origine inconnue.
• +Le minoxidil n'est pas indiqué en l'absence d'antécédents familiaux d'alopécie, en cas de chute de cheveux subite et/ou en plaques, de chute de cheveux due à une grossesse ou de chute de cheveux d'origine inconnue.
• -Au contact de l'œil, la solution peut provoquer des brûlures et des irritations (en particulier à cause de la teneur en alcool). En cas de contact avec des zones sensibles (œil, plaies, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante froide.
• +Au contact de l'œil, le médicament peut provoquer des brûlures et des irritations (contenant de l'éthanol). En cas de contact accidentel avec des zones sensibles (œil, plaies et muqueuses), les zones atteinte doit être lavée abondamment avec une grande quantité d'eau courante froide.
• -1 ml d'Alopexy 5%, solution pour application cutanée contient 240 mg de propylèneglycol et 520 mg d'éthanol à 96% (v/v). Le propylèneglycol peut provoquer des irritations cutanées localement limitées (par exemple dermatite de contact). L'éthanol peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau lésée.
• +1 ml d'Alopexy 5%, solution pour application cutanée contient 240 mg de propylèneglycol (E 1520) et 520 mg d'éthanol à 96% (v/v). Le propylèneglycol peut provoquer des irritations cutanées localement limitées (par exemple dermatite de contact). L'éthanol peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau lésée.
• -Ce médicament n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui pourraient l'être, ou qui allaitent (voir «Indications/Possibilités d’emploi»).
• +Ce médicament n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui pourraient l'être, ou qui allaitent (voir «Indications/Possibilités d'emploi»).
• -Fréquence inconnue: Névrite, picotements, dysgueusie, sensation de brûlure
• +Fréquence inconnue: Névrite, picotements, dysgueusie, sensation de brûlure, sensation vertigineuse
• -Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Fréquence inconnue: Vertiges
• -Fréquence inconnue: Érythème généralisé, alopécie, répartition inégale des cheveux, modifications de la texture des cheveux, modifications de la couleur des cheveux
• +Fréquence inconnue: Érythème généralisé, alopécie, répartition irrégulière des cheveux, modifications de la texture des cheveux, modifications de la couleur des cheveux
• -Très rares: Vertiges
• +Très rares: Sensation vertigineuse
• -La rétention hydrosodée peut être traitée par des diurétiques appropriés, une tachycardie et un angor par un bêtabloquant ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. L'hypotension symptomatique peut être traitée par administration intraveineuse de soluté isotonique de chlorure de sodium. Les sympathomimétiques tels que la noradrénaline et l'adrénaline ne doivent pas être pris en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.
• +La rétention hydrosodée peut être traitée par des diurétiques appropriés, une tachycardie et un angine de poitrine par un agent bêtabloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. L'hypotension symptomatique peut être traitée par administration intraveineuse de soluté isotonique de chlorure de sodium. Les sympathomimétiques tels que la noradrénaline et l'adrénaline ne doivent pas être pris en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.
• -Code ATC:
• +Code ATC
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo, et la pousse des cheveux chez certains patients présentant une alopécie androgénique. Ce phénomène se produit après environ 2 mois de traitement et varie d'une personne à l'autre. À l'arrêt du traitement, la repousse des cheveux cesse et un retour à l'état initial est prévisible en l'espace de 3 à 4 mois. Le mécanisme d'action précis n'est pas connu.
• +Mécanisme d'action
• +Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo, et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénique. Ce phénomène se produit après environ 2 mois de traitement et varie d'une personne à l'autre. À l'arrêt du traitement, la repousse des cheveux cesse et un retour à l'état initial est prévisible en l'espace de 3 à 4 mois. Le mécanisme d'action précis n'est pas connu.
• -Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la toxicologie en administration répétée, la génotoxicité et la carcinogénicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Des effets cardiaques spécifiques chez le chien ont été observés à faibles doses conduisant à des effets hémodynamiques importants associés à des modifications cardiaques lors d'études sur la toxicité en administration répétée. Les données disponibles n'ont pas montré d'effets semblables chez l'homme traité par le minoxidil, par voie orale ou cutanée.
• +Les données non cliniques issues des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la toxicologie en administration répétée, la génotoxicité et la carcinogénicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Des effets cardiaques spécifiques chez le chien ont été observés à faibles doses entraînant des effets hémodynamiques significatifs associés à des modifications cardiaques après administration orale dans les études de toxicité par administration répétée.
• -Le médicament est inflammable. Ne pas utiliser à proximité d'une flamme ou d'un objet incandescent.
• +Le médicament est inflammable. Tenir à l'écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d'inflammation. Ne pas fumer.
• -Médicament de comparaison étranger: novembre 2021
• +Médicament de comparaison étranger: octobre 2023