• -Des tumeurs malignes secondaires peuvent se développer chez les patients traités par TECARTUS. Les tumeurs malignes secondaires, notamment les tumeurs malignes secondaires d'origine hématologique, doivent être surveillés au long de la vie. Si une tumeur maligne secondaire est détectée, contactez le laboratoire pharmaceutique afin d'obtenir des instructions pour le prélèvement d'échantillons du patient à des fins d'analyse.
• +Des tumeurs malignes secondaires peuvent se développer chez les patients traités par TECARTUS.
• +Des tumeurs malignes à cellules T ont été rapportées après le traitement de tumeurs malignes hématologiques par une immunothérapie constituée de cellules T autologues génétiquement modifiées, ciblant BCMA et CD19. Des tumeurs malignes à cellules T matures, y compris des tumeurs CAR-positives, peuvent survenir en l’espace de quelques semaines à quelques mois après la perfusion et être fatales (voir «Effets indésirables»).
• +Les tumeurs malignes secondaires, notamment les tumeurs malignes secondaires d'origine hématologique, doivent être surveillés au long de la vie. Si une tumeur maligne secondaire est détectée, contactez le laboratoire pharmaceutique afin d'obtenir des instructions pour le prélèvement d'échantillons du patient à des fins d'analyse.
• -Experiences après l'autorisation de mise sur le marché
• +Expériences après l'autorisation de mise sur le marché
• +Des néoformations (tumeurs malignes à cellules T) après l'utilisation d'une immunothérapie constituée de cellules T autologues génétiquement modifiées, ciblant BCMA ou CD19, ont été observées après l'autorisation de mise sur le marché.
• -Février 2025
• +Juin 2025