• -Dutasteridum/Tamsulosinihydrochloridum
• +Dutasteridum/Tamsulosini hydrochloridum
• -Gelatina (typum B), Titaniidioxidum (E171), E172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum).
• -Capsule de gélatinemolle de dutastéride:299.46 mg Propylenglycolimonocaprylas (typum II) corresp. 112.8 mg Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluol (E321), Gelatina (typum B), Glycerolum, Titaniidioxidum (E171), Triglyceridasaturata media, lecithinumex soja (E322)
• -Granulés de tamsulosine:Acidimethacrylicietethylisacrylatispolymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum  cum Natriilaurilsulfas (E487) etPolysorbatum 80 (E433), Cellulosummicrocristallinum (E460), Dibutylissebacas, Silicacolloidalishydrica (E551), Calciistearas
• -Encres noires:Lacca (E904), E172 (nigrum), Propylenglycolum (E1520), Ammoniaesolutioconcentrata (E527), Kaliihydroxidum (E525)
• +Gelatina (typum B), Titanii dioxidum (E171), E172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum).
• +Capsule de gélatine molle de dutastéride: 299.46 mg Propylenglycoli monocaprylas (typum II) corresp. 112.8 mg Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluol (E321), Gelatina (typum B), Glycerolum, Titanii dioxidum (E171), Triglycerida saturata media, lecithinum ex soja (E322)
• +Granulés de tamsulosine: Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 dispersio 30 per centum  cum Natrii laurilsulfas (E487) et Polysorbatum 80 (E433), Cellulosum microcristallinum (E460), Dibutylis sebacas, Silica colloidalis hydrica (E551), Calcii stearas
• +Encres noires: Lacca (E904), E172 (nigrum), Propylenglycolum (E1520), Ammoniae solutio concentrata (E527), Kalii hydroxidum (E525)
• -DutasteridTamsulosin Zentiva est une association médicamenteuse indiquée pour le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
• -DutasteridTamsulosin Zentiva réduit le risque de rétention urinaire aiguë et la nécessité d'une intervention chirurgicale chez les patients présentant des symptômes modérés à sévères d'HBP.
• +Dutasterid Tamsulosin Zentiva est une association médicamenteuse indiquée pour le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
• +Dutasterid Tamsulosin Zentiva réduit le risque de rétention urinaire aiguë et la nécessité d'une intervention chirurgicale chez les patients présentant des symptômes modérés à sévères d'HBP.
• -DutasteridTamsulosin Zentiva doit toujours être pris avec un verre d'eau, au cours des 30 minutes après un repas. Il ne doit jamais être pris à jeun. L'idéal est de prendre le médicament toujours à la même heure (c.-à-d. toujours après le même repas).
• +Dutasterid Tamsulosin Zentiva doit toujours être pris avec un verre d'eau, au cours des 30 minutes après un repas. Il ne doit jamais être pris à jeun. L'idéal est de prendre le médicament toujours à la même heure (c.-à-d. toujours après le même repas).
• -On ne dispose d'aucune expérience chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. La prudence est de rigueur lors de l'administration de DutasteridTamsulosin Zentiva chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ). DutasteridTamsulosin Zentiva est contre-indiqué chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère.
• +On ne dispose d'aucune expérience chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. La prudence est de rigueur lors de l'administration de Dutasterid Tamsulosin Zentiva chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ). Dutasterid Tamsulosin Zentiva est contre-indiqué chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère.
• -On ne dispose d'aucune expérience chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. La prudence est donc de rigueur lors de l'administration de DutasteridTamsulosin Zentiva, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min) (voir "Pharmacocinétique" ).
• +On ne dispose d'aucune expérience chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. La prudence est donc de rigueur lors de l'administration de Dutasterid Tamsulosin Zentiva, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min) (voir "Pharmacocinétique" ).
• -DutasteridTamsulosin Zentiva n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent.
• +Dutasterid Tamsulosin Zentiva n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent.
• --Hypersensibilité à l'arachide ou au soja. DutasteridTamsulosin Zentiva contient de la lécithine de soja. La lécithine de soja peut contenir des résidus de protéines de soja.
• +-Hypersensibilité à l'arachide ou au soja. Dutasterid Tamsulosin Zentiva contient de la lécithine de soja. La lécithine de soja peut contenir des résidus de protéines de soja.
• -Avant de commencer un traitement par DutasteridTamsulosin Zentiva, il convient d'examiner le patient afin d'exclure d'autres causes pouvant être à l'origine des troubles.
• -En raison du risque d'effets indésirables des deux principes actifs, DutasteridTamsulosin Zentiva ne doit être utilisé qu'après évaluation attentive des bénéfices et des risques pour le patient, et d'un examen minutieux des autres options thérapeutiques (p.ex. monothérapies).
• +Avant de commencer un traitement par Dutasterid Tamsulosin Zentiva, il convient d'examiner le patient afin d'exclure d'autres causes pouvant être à l'origine des troubles.
• +En raison du risque d'effets indésirables des deux principes actifs, Dutasterid Tamsulosin Zentiva ne doit être utilisé qu'après évaluation attentive des bénéfices et des risques pour le patient, et d'un examen minutieux des autres options thérapeutiques (p.ex. monothérapies).
• -Avant l'instauration d'un traitement par DutasteridTamsulosin Zentiva, il est recommandé d'effectuer des examens permettant d'exclure un cancer de la prostate, y compris un toucher rectal. Ces examens doivent être répétés à intervalles réguliers pendant toute la durée du traitement.
• +Avant l'instauration d'un traitement par Dutasterid Tamsulosin Zentiva, il est recommandé d'effectuer des examens permettant d'exclure un cancer de la prostate, y compris un toucher rectal. Ces examens doivent être répétés à intervalles réguliers pendant toute la durée du traitement.
• -Les données de deux études cliniques à long terme (étude REDUCE sur le dutastéride et étude PCPT sur le finastéride) auprès d'hommes présentant un risque accru de développer un cancer de la prostate ont révélé une incidence accrue de cancers de la prostate avec un score Gleason de 8 à 10 chez les hommes traités par des inhibiteurs de la 5α-réductase (dutastéride ou finastéride) par rapport au placebo (voir "Propriétés/Effets" ). Le rapport entre les inhibiteurs de la 5α-réductase et la survenue de cancers prostatiques de grade élevé n'est pas clair à ce jour. Les patients prenant DutasteridTamsulosin Zentiva doivent régulièrement être soumis à des examens de dépistage du cancer de la prostate, y compris à des dosages du taux de PSA.
• +Les données de deux études cliniques à long terme (étude REDUCE sur le dutastéride et étude PCPT sur le finastéride) auprès d'hommes présentant un risque accru de développer un cancer de la prostate ont révélé une incidence accrue de cancers de la prostate avec un score Gleason de 8 à 10 chez les hommes traités par des inhibiteurs de la 5α-réductase (dutastéride ou finastéride) par rapport au placebo (voir "Propriétés/Effets" ). Le rapport entre les inhibiteurs de la 5α-réductase et la survenue de cancers prostatiques de grade élevé n'est pas clair à ce jour. Les patients prenant Dutasterid Tamsulosin Zentiva doivent régulièrement être soumis à des examens de dépistage du cancer de la prostate, y compris à des dosages du taux de PSA.
• -Le taux sérique de PSA constitue un paramètre important pour le dépistage précoce du cancer de la prostate. Un traitement par DutasteridTamsulosin Zentiva entraîne en l'espace de 6 mois une réduction moyenne d'environ 50% des taux sériques de PSA (avec de grandes fluctuations interindividuelles; écart-type de 30%). C'est pourquoi des taux de PSA situés dans la norme n'excluent pas un carcinome de la prostate chez les patients traités par DutasteridTamsulosin Zentiva.
• -Après six mois de traitement par DutasteridTamsulosin Zentiva, il faut par conséquent procéder à un nouveau dosage du PSA. La valeur alors obtenue doit servir de valeur initiale de référence pour les dosages ultérieurs du PSA. Toute augmentation confirmée du taux de PSA par rapport à la plus faible valeur mesurée sous DutasteridTamsulosin Zentiva peut être un indice de la présence d'un cancer de la prostate ou d'une mauvaise observance du traitement, et exige donc une évaluation méticuleuse même si les taux mesurés sont encore dans la norme pour les hommes non traités par un inhibiteur de la 5α-réductase. Pour évaluer le taux de PSA d'un patient sous dutastéride, il faut le comparer avec les taux de PSA antérieurs du patient en question.
• +Le taux sérique de PSA constitue un paramètre important pour le dépistage précoce du cancer de la prostate. Un traitement par Dutasterid Tamsulosin Zentiva entraîne en l'espace de 6 mois une réduction moyenne d'environ 50% des taux sériques de PSA (avec de grandes fluctuations interindividuelles; écart-type de 30%). C'est pourquoi des taux de PSA situés dans la norme n'excluent pas un carcinome de la prostate chez les patients traités par Dutasterid Tamsulosin Zentiva.
• +Après six mois de traitement par Dutasterid Tamsulosin Zentiva, il faut par conséquent procéder à un nouveau dosage du PSA. La valeur alors obtenue doit servir de valeur initiale de référence pour les dosages ultérieurs du PSA. Toute augmentation confirmée du taux de PSA par rapport à la plus faible valeur mesurée sous Dutasterid Tamsulosin Zentiva peut être un indice de la présence d'un cancer de la prostate ou d'une mauvaise observance du traitement, et exige donc une évaluation méticuleuse même si les taux mesurés sont encore dans la norme pour les hommes non traités par un inhibiteur de la 5α-réductase. Pour évaluer le taux de PSA d'un patient sous dutastéride, il faut le comparer avec les taux de PSA antérieurs du patient en question.
• -Le rapport entre le PSA libre et le PSA total demeure inchangé sous DutasteridTamsulosin Zentiva. Si le médecin utilise le pourcentage de PSA libre en tant que marqueur permettant le dépistage d'un cancer de la prostate, aucun ajustement de la valeur mesurée n'est requis sous traitement par DutasteridTamsulosin Zentiva.
• +Le rapport entre le PSA libre et le PSA total demeure inchangé sous Dutasterid Tamsulosin Zentiva. Si le médecin utilise le pourcentage de PSA libre en tant que marqueur permettant le dépistage d'un cancer de la prostate, aucun ajustement de la valeur mesurée n'est requis sous traitement par Dutasterid Tamsulosin Zentiva.
• -Un syndrome peropératoire de l'iris hypotonique (intraoperativefloppy iris -syndrome, IFIS) a été observé au cours d'interventions ophtalmologiques (opérations de la cataracte et du glaucome) chez certains patients traités par alpha-1-bloquants adrénergiques tels que la tamsulosine. L'IFIS est caractérisé par un iris flasque, un myosis peropératoire progressif malgré une dilatation préopératoire à l'aide de médicaments mydriatiques standard, et un prolapsus potentiel de l'iris vers les incisions pour la phaco-émulsification. Un IFIS peut augmenter le risque de complications oculaires peropératoires et postopératoires et le chirurgien doit être préparé à adapter éventuellement ses techniques opératoires en conséquence.
• +Un syndrome peropératoire de l'iris hypotonique (intraoperative floppy iris -syndrome, IFIS) a été observé au cours d'interventions ophtalmologiques (opérations de la cataracte et du glaucome) chez certains patients traités par alpha-1-bloquants adrénergiques tels que la tamsulosine. L'IFIS est caractérisé par un iris flasque, un myosis peropératoire progressif malgré une dilatation préopératoire à l'aide de médicaments mydriatiques standard, et un prolapsus potentiel de l'iris vers les incisions pour la phaco-émulsification. Un IFIS peut augmenter le risque de complications oculaires peropératoires et postopératoires et le chirurgien doit être préparé à adapter éventuellement ses techniques opératoires en conséquence.
• -Les alpha-1-bloquants adrénergiques tels que la tamsulosine peuvent induire une hypotension orthostatique susceptible de déclencher une syncope dans de rares cas. La prudence est de mise en particulier chez les patients ayant déjà présenté par le passé une réaction hémodynamique excessive sous traitement avec un alpha-1-bloquant, ainsi que chez les patients sous traitement antihypertenseur. Théoriquement, une administration concomitante de chlorhydrate de tamsulosine et d'un autre médicament à effet hypotenseur comme des anesthésiques, des inhibiteurs de la PDE5 ou autres alpha-1-bloquants adrénergiques, comporte un risque de potentialisation des effets hypotenseurs. Par conséquent, DutasteridTamsulosin Zentiva ne doit pas être associé à d'autres alpha-1-bloquants adrénergiques et ne doit être utilisé qu'avec prudence en association avec des inhibiteurs de la PDE5.
• -Les patients qui commencent un traitement par DutasteridTamsulosin Zentiva doivent être prévenus qu'ils devront s'asseoir ou s'allonger aux premiers signes d'une hypotension orthostatique (vertige) jusqu'à la disparition des symptômes.
• +Les alpha-1-bloquants adrénergiques tels que la tamsulosine peuvent induire une hypotension orthostatique susceptible de déclencher une syncope dans de rares cas. La prudence est de mise en particulier chez les patients ayant déjà présenté par le passé une réaction hémodynamique excessive sous traitement avec un alpha-1-bloquant, ainsi que chez les patients sous traitement antihypertenseur. Théoriquement, une administration concomitante de chlorhydrate de tamsulosine et d'un autre médicament à effet hypotenseur comme des anesthésiques, des inhibiteurs de la PDE5 ou autres alpha-1-bloquants adrénergiques, comporte un risque de potentialisation des effets hypotenseurs. Par conséquent, Dutasterid Tamsulosin Zentiva ne doit pas être associé à d'autres alpha-1-bloquants adrénergiques et ne doit être utilisé qu'avec prudence en association avec des inhibiteurs de la PDE5.
• +Les patients qui commencent un traitement par Dutasterid Tamsulosin Zentiva doivent être prévenus qu'ils devront s'asseoir ou s'allonger aux premiers signes d'une hypotension orthostatique (vertige) jusqu'à la disparition des symptômes.
• -Les effets d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du dutastéride n'ont pas été évalués. Le dutastéride étant soumis à un métabolisme considérable et ayant une demi-vie de 3 à 5 semaines, la prudence est de rigueur lors d'une utilisation de DutasteridTamsulosin Zentiva chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir "Posologie/Mode d'emploi" et "Contre-indications" ).
• -Vu qu'on ne dispose pas non plus des données correspondantes concernant la tamsulosine chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, DutasteridTamsulosin Zentiva est contre-indiqué chez ces patients.
• +Les effets d'une insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du dutastéride n'ont pas été évalués. Le dutastéride étant soumis à un métabolisme considérable et ayant une demi-vie de 3 à 5 semaines, la prudence est de rigueur lors d'une utilisation de Dutasterid Tamsulosin Zentiva chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir "Posologie/Mode d'emploi" et "Contre-indications" ).
• +Vu qu'on ne dispose pas non plus des données correspondantes concernant la tamsulosine chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, Dutasterid Tamsulosin Zentiva est contre-indiqué chez ces patients.
• -Les effets d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la tamsulosine n'ont pas été étudiés chez des patients présentant une clairance de la créatinine <10 ml/min. La prudence est donc de rigueur lors d'une utilisation de DutasteridTamsulosin Zentiva chez ces patients. On ne dispose pas de données sur la pharmacocinétique du dutastéride en présence d'une insuffisance rénale, mais comme le dutastéride n'est éliminé qu'en très faible mesure par voie rénale, aucune influence significative n'est attendue ici.
• +Les effets d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la tamsulosine n'ont pas été étudiés chez des patients présentant une clairance de la créatinine <10 ml/min. La prudence est donc de rigueur lors d'une utilisation de Dutasterid Tamsulosin Zentiva chez ces patients. On ne dispose pas de données sur la pharmacocinétique du dutastéride en présence d'une insuffisance rénale, mais comme le dutastéride n'est éliminé qu'en très faible mesure par voie rénale, aucune influence significative n'est attendue ici.
• -L'administration concomitante de tamsulosine et d'inhibiteurs du CYP3A4 peut conduire à une exposition accrue à la tamsulosine. Il existe en particulier un risque d'exposition significativement accrue à la tamsulosine chez les "métaboliseurs lents" du CYP2D6 qui sont traités simultanément par des inhibiteurs puissants du CYP3A4. Comme on ne connaît généralement pas le polymorphisme du CYP2D6 hors des études cliniques, DutasteridTamsulosin Zentiva ne doit par principe pas être administré en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir).
• -La prudence est de rigueur lors d'une utilisation de DutasteridTamsulosin Zentiva en association avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (p.ex. érythromycine, fluconazole, vérapamil, diltiazem). Ceci est particulièrement important si le patient est traité simultanément par un inhibiteur puissant ou modéré du CYP2D6 (p.ex. paroxétine) ou s'il s'agit d'une comédication avec un inhibiteur du CYP3A4 qui inhibe simultanément aussi le CYP2D6 (p.ex. amiodarone, cimétidine, imatinib).
• -Arrêt de l'administration de DutasteridTamsulosin Zentiva
• -Après l'arrêt du traitement par DutasteridTamsulosin Zentiva, la prostate peut retrouver la taille qu'elle avait avant le traitement. C'est pourquoi il faut maintenir les patients sous une surveillance adéquate visant à dépister toute réapparition d'une HBP symptomatique.
• +L'administration concomitante de tamsulosine et d'inhibiteurs du CYP3A4 peut conduire à une exposition accrue à la tamsulosine. Il existe en particulier un risque d'exposition significativement accrue à la tamsulosine chez les "métaboliseurs lents" du CYP2D6 qui sont traités simultanément par des inhibiteurs puissants du CYP3A4. Comme on ne connaît généralement pas le polymorphisme du CYP2D6 hors des études cliniques, Dutasterid Tamsulosin Zentiva ne doit par principe pas être administré en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir).
• +La prudence est de rigueur lors d'une utilisation de Dutasterid Tamsulosin Zentiva en association avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (p.ex. érythromycine, fluconazole, vérapamil, diltiazem). Ceci est particulièrement important si le patient est traité simultanément par un inhibiteur puissant ou modéré du CYP2D6 (p.ex. paroxétine) ou s'il s'agit d'une comédication avec un inhibiteur du CYP3A4 qui inhibe simultanément aussi le CYP2D6 (p.ex. amiodarone, cimétidine, imatinib).
• +Arrêt de l'administration de Dutasterid Tamsulosin Zentiva
• +Après l'arrêt du traitement par Dutasterid Tamsulosin Zentiva, la prostate peut retrouver la taille qu'elle avait avant le traitement. C'est pourquoi il faut maintenir les patients sous une surveillance adéquate visant à dépister toute réapparition d'une HBP symptomatique.
• -DutasteridTamsulosin Zentiva n'a pas été évalué chez les patients présentant des troubles de la déglutition (tels que des modifications sténosantes de l'œsophage ou des maladies neurologiques associées à une altération de la motilité œsophagienne). La prudence est donc de mise chez ce type de patients.
• +Dutasterid Tamsulosin Zentiva n'a pas été évalué chez les patients présentant des troubles de la déglutition (tels que des modifications sténosantes de l'œsophage ou des maladies neurologiques associées à une altération de la motilité œsophagienne). La prudence est donc de mise chez ce type de patients.
• -Aucune étude n'a été effectuée pour examiner les interactions de DutasteridTamsulosin Zentiva avec d'autres médicaments. Les données ci-dessous correspondent aux informations disponibles au sujet de chacun des composants.
• +Aucune étude n'a été effectuée pour examiner les interactions de Dutasterid Tamsulosin Zentiva avec d'autres médicaments. Les données ci-dessous correspondent aux informations disponibles au sujet de chacun des composants.
• -Aucune étude n'a été réalisée sur les interactions entre le chlorhydrate de tamsulosine et la warfarine. Chez des sujets sains, la tamsulosine n'a exercé aucune influence sur la pharmacocinétique ou l'efficacité de l'acénocoumarol. L'influence de l'acénocoumarol sur la pharmacocinétique de la tamsulosine n'a pas été étudiée. On ne dispose pas d'études d'interaction avec la phenprocoumone. Chez les patients sous anticoagulation orale, les valeurs d'INR doivent être contrôlées au début et étroitement pendant 2 à 3 mois à l'arrêt du traitement par DutasteridTamsulosin Zentiva.
• +Aucune étude n'a été réalisée sur les interactions entre le chlorhydrate de tamsulosine et la warfarine. Chez des sujets sains, la tamsulosine n'a exercé aucune influence sur la pharmacocinétique ou l'efficacité de l'acénocoumarol. L'influence de l'acénocoumarol sur la pharmacocinétique de la tamsulosine n'a pas été étudiée. On ne dispose pas d'études d'interaction avec la phenprocoumone. Chez les patients sous anticoagulation orale, les valeurs d'INR doivent être contrôlées au début et étroitement pendant 2 à 3 mois à l'arrêt du traitement par Dutasterid Tamsulosin Zentiva.
• -DutasteridTamsulosin Zentiva est contre-indiqué chez la femme.
• -Aucune étude n'a examiné les effets de DutasteridTamsulosin Zentiva sur la grossesse et l'allaitement. Les données ci-dessous correspondent aux informations disponibles au sujet de chacun des composants.
• +Dutasterid Tamsulosin Zentiva est contre-indiqué chez la femme.
• +Aucune étude n'a examiné les effets de Dutasterid Tamsulosin Zentiva sur la grossesse et l'allaitement. Les données ci-dessous correspondent aux informations disponibles au sujet de chacun des composants.
• -Il n'existe pas d'études ayant examiné l'effet de DutasteridTamsulosin Zentiva sur l'exécution de tâches exigeant du discernement et des capacités motrices ou cognitives. Les patients doivent cependant être informés que des symptômes d'hypotension orthostatique (tels que p.ex. vertiges) et des troubles de la vision peuvent éventuellement se manifester dans le cadre du traitement par DutasteridTamsulosin Zentiva et limiter l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
• +Il n'existe pas d'études ayant examiné l'effet de Dutasterid Tamsulosin Zentiva sur l'exécution de tâches exigeant du discernement et des capacités motrices ou cognitives. Les patients doivent cependant être informés que des symptômes d'hypotension orthostatique (tels que p.ex. vertiges) et des troubles de la vision peuvent éventuellement se manifester dans le cadre du traitement par Dutasterid Tamsulosin Zentiva et limiter l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
• -Par ailleurs, un lien entre la survenue d'un syndrome dit de l'iris hypotonique peropératoire (intraoperativefloppy iris syndrome, IFIS) pendant des opérations de la cataracte et du glaucome et le traitement par la tamsulosine a été rapporté (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Par ailleurs, un lien entre la survenue d'un syndrome dit de l'iris hypotonique peropératoire (intraoperative floppy iris syndrome, IFIS) pendant des opérations de la cataracte et du glaucome et le traitement par la tamsulosine a été rapporté (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -On ne dispose pas de données au sujet d'un surdosage de DutasteridTamsulosin Zentiva. Les données ci-dessous correspondent aux informations disponibles pour chacun des composants.
• +On ne dispose pas de données au sujet d'un surdosage de Dutasterid Tamsulosin Zentiva. Les données ci-dessous correspondent aux informations disponibles pour chacun des composants.
• -DutasteridTamsulosin Zentiva est une association de deux principes actifs aux mécanismes d'action complémentaires administrée pour soulager les symptômes des patients souffrant d'une HBP, à savoir le dutastéride, un double inhibiteur de la 5α-réductase (5-AR), et le chlorhydrate de tamsulosine, un antagoniste α1a-adrénergique.
• +Dutasterid Tamsulosin Zentiva est une association de deux principes actifs aux mécanismes d'action complémentaires administrée pour soulager les symptômes des patients souffrant d'une HBP, à savoir le dutastéride, un double inhibiteur de la 5α-réductase (5-AR), et le chlorhydrate de tamsulosine, un antagoniste α1a-adrénergique.
• -L'étude sur la bioéquivalence de doses uniques a examiné aussi bien l'administration à jeun que l'administration après un repas. Lors de l'administration après un repas, la Cmax de la tamsulosine contenue dans dutastéride/tamsulosinea présenté une réduction de 30% par rapport à l'administration à jeun. L'AUC de la tamsulosine n'a pas été influencée par l'ingestion de nourriture. La biodisponibilité du dutastéride n'est pas modifiée par une prise alimentaire simultanée.
• +L'étude sur la bioéquivalence de doses uniques a examiné aussi bien l'administration à jeun que l'administration après un repas. Lors de l'administration après un repas, la Cmax de la tamsulosine contenue dans dutastéride/tamsulosine a présenté une réduction de 30% par rapport à l'administration à jeun. L'AUC de la tamsulosine n'a pas été influencée par l'ingestion de nourriture. La biodisponibilité du dutastéride n'est pas modifiée par une prise alimentaire simultanée.
• -Délai d’utilisationaprès ouverture
• +Délai d’utilisation après ouverture