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Accueil - Information professionnelle sur Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC 10 mg / 10 mg - Changements - 04.07.2023
28 Changements de l'information professionelle Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC 10 mg / 10 mg
  • -S'il est établi que le médicament en question augmente l'ASC de la rosuvastatine d'un facteur inférieur à 2, la dose intiale ne doit pas être diminuée. La prudence est en revanche de rigueur lorsque la dose de la rosuvastatine est augmentée au-delà de 20 mg.
  • +S'il est établi que le médicament en question augmente l'ASC de la rosuvastatine d'un facteur inférieur à 2, la dose initiale ne doit pas être diminuée. La prudence est en revanche de rigueur lorsque la dose de la rosuvastatine est augmentée au-delà de 20 mg.
  • -Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg) + voxilaprévir (100 mg) 1x /j pendant 15 jours 10 mg, dose unitaire 7,39x ↑ 18,88x ↑
  • +Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg) + voxilaprévir (100 mg) 1x /j pendant 15 jours 10 mg, dose unique 7,39x ↑ 18,88x ↑
  • -Darolutamide 600 mg 2x/j, 5 jours 5 mg, dose unitaire 5,2x ↑ ~5x ↑
  • -Regorafénib 160 mg 1x/j, 14 jours 5 mg, dose unitaire 3,8x ↑ 4,6x ↑
  • -Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x/j, 8 jours 10 mg, dose unitaire 3,1x ↑ 7x ↑
  • -Simeprévir 150 mg 1x/jour, 7 jours 10 mg, dose unitaire 2,8x ↑ 3,2x ↑
  • -Velpatasvir 100 mg 1x/j 10 mg, dose unitaire 2,69x ↑ 2,61x ↑
  • -Ombitasvir 25 mg/paritaprévir 150 mg/ritonavir 100 mg/dasabuvir 400 mg 2x/j 5 mg, dose unitaire 2,59x ↑ 7,13x ↑
  • -Grazoprévir 200 mg/elbasvir 50 mg 1x/j 10 mg, dose unitaire 2,26x ↑ 5,49x ↑
  • -Glecaprévir 400 mg/pibrentasvir 120 mg 1x/j, 7 jours 5 mg, dose unitaire 2,2x ↑ 5,62x ↑
  • +Darolutamide 600 mg 2x/j, 5 jours 5 mg, dose unique 5,2x ↑ ~5x ↑
  • +Regorafénib 160 mg 1x/j, 14 jours 5 mg, dose unique 3,8x ↑ 4,6x ↑
  • +Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x/j, 8 jours 10 mg, dose unique 3,1x ↑ 7x ↑
  • +Simeprévir 150 mg 1x/jour, 7 jours 10 mg, dose unique 2,8x ↑ 3,2x ↑
  • +Velpatasvir 100 mg 1x/j 10 mg, dose unique 2,69x ↑ 2,61x ↑
  • +Ombitasvir 25 mg/paritaprévir 150 mg/ritonavir 100 mg/dasabuvir 400 mg 2x/j 5 mg, dose unique 2,59x ↑ 7,13x ↑
  • +Tériflunomide Non disponible 2,51x ↑ 2,65x ↑
  • +Grazoprévir 200 mg/elbasvir 50 mg 1x/j 10 mg, dose unique 2,26x ↑ 5,49x ↑
  • +Glecaprévir 400 mg/pibrentasvir 120 mg 1x/j, 7 jours 5 mg, dose unique 2,2x ↑ 5,62x ↑
  • -Clopidogrel 300 mg comme «dose de charge», puis 75 mg après 24 heures 20 mg, dose unitaire 2x ↑ 2x ↑
  • -Gemfibrozil 600 mg 2x/j, 7 jours 80 mg, dose unitaire 1,9x ↑ 2,2x ↑
  • -
  • -
  • +Capmatinib 400 mg 2x/j 10 mg, dose unique 2,08x ↑ 3,04x ↑
  • +Clopidogrel 300 mg comme «dose de charge», puis 75 mg après 24 heures 20 mg, dose unique 2x ↑ 2x ↑
  • +Fostamatinib 100 mg 2x/j 20 mg, dose unique 1,96x ↑ 1,88x ↑
  • +Febuxostat 120 mg 1x/j 10 mg, dose unique 1,9x ↑ 2,1x ↑
  • +Gemfibrozil 600 mg 2x/j, 7 jours 80 mg, dose unique 1,9x ↑ 2,2x ↑
  • -Eltrombopag 75 mg 1x/j, 5 jours 10 mg, dose unitaire 1,6x ↑ 2x ↑
  • +Eltrombopag 75 mg 1x/j, 5 jours 10 mg, dose unique 1,6x ↑ 2x ↑
  • -Tipranavir 500 mg/ritonavir 200 mg 2x/j, 11 jours 10 mg, dose unitaire 1,4x ↑ 2,2x ↑
  • +Tipranavir 500 mg/ritonavir 200 mg 2x/j, 11 jours 10 mg, dose unique 1,4x ↑ 2,2x ↑
  • -Itraconazole 200 mg 1x/j, 5 jours 10 mg ou 80 mg, dose unitaire 1,4x ↑ 1,4x ↑
  • +Itraconazole 200 mg 1x/j, 5 jours 10 mg ou 80 mg, dose unique 1,4x ↑ 1,4x ↑
  • -
  • -Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant
  • -Érythromycine 500 mg 4x/j, 7 jours 80 mg, dose unitaire 20% ↓ 31% ↓
  • -Baicaline 50 mg 3x/j, 14 jours 20 mg, dose unitaire 47% ↓ 19% ↓
  • +Régime médicamenteux interagissant Régime de rosuvastatine Modification de l'ASC de la rosuvastatine Modification de la Cmax de la rosuvastatine
  • +Érythromycine 500 mg 4x/j, 7 jours 80 mg, dose unique 20% ↓ 31% ↓
  • +Baicaline 50 mg 3x/j, 14 jours 20 mg, dose unique 47% ↓ 19% ↓
  • -La fréquence de survenue des effets indésirables est classée comme suit: fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +La fréquence de survenue des effets indésirables est classée comme suit: fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1'000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • -Fréquence inconnue: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.
  • +Fréquence inconnue: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • -La rosuvastatine est administrée sous forme active par voie orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 5 heures après la prise. L'absorption augmente de manière linéaire avec la dose dans l'intervalle posologique. Le métabolisme de la rosuvastatine a lieu dans le foie, l'organe principal de la synthèse du cholestérol et de la clairance des LDL-C. La biodisponibilité absolue est de 20%. Une accumulation minime s'observe après administration répétée de la dose unitaire journalière.
  • +La rosuvastatine est administrée sous forme active par voie orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 5 heures après la prise. L'absorption augmente de manière linéaire avec la dose dans l'intervalle posologique. Le métabolisme de la rosuvastatine a lieu dans le foie, l'organe principal de la synthèse du cholestérol et de la clairance des LDL-C. La biodisponibilité absolue est de 20%. Une accumulation minime s'observe après administration répétée de la dose unique journalière.
  • -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
  • +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
  • -Janvier 2021.
  • +Septembre 2022.
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