| 28 Changements de l'information professionelle Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC 10 mg / 10 mg |
-S'il est établi que le médicament en question augmente l'ASC de la rosuvastatine d'un facteur inférieur à 2, la dose intiale ne doit pas être diminuée. La prudence est en revanche de rigueur lorsque la dose de la rosuvastatine est augmentée au-delà de 20 mg.
- +S'il est établi que le médicament en question augmente l'ASC de la rosuvastatine d'un facteur inférieur à 2, la dose initiale ne doit pas être diminuée. La prudence est en revanche de rigueur lorsque la dose de la rosuvastatine est augmentée au-delà de 20 mg.
-Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg) + voxilaprévir (100 mg) 1x /j pendant 15 jours 10 mg, dose unitaire 7,39x ↑ 18,88x ↑
- +Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg) + voxilaprévir (100 mg) 1x /j pendant 15 jours 10 mg, dose unique 7,39x ↑ 18,88x ↑
-Darolutamide 600 mg 2x/j, 5 jours 5 mg, dose unitaire 5,2x ↑ ~5x ↑
-Regorafénib 160 mg 1x/j, 14 jours 5 mg, dose unitaire 3,8x ↑ 4,6x ↑
-Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x/j, 8 jours 10 mg, dose unitaire 3,1x ↑ 7x ↑
-Simeprévir 150 mg 1x/jour, 7 jours 10 mg, dose unitaire 2,8x ↑ 3,2x ↑
-Velpatasvir 100 mg 1x/j 10 mg, dose unitaire 2,69x ↑ 2,61x ↑
-Ombitasvir 25 mg/paritaprévir 150 mg/ritonavir 100 mg/dasabuvir 400 mg 2x/j 5 mg, dose unitaire 2,59x ↑ 7,13x ↑
-Grazoprévir 200 mg/elbasvir 50 mg 1x/j 10 mg, dose unitaire 2,26x ↑ 5,49x ↑
-Glecaprévir 400 mg/pibrentasvir 120 mg 1x/j, 7 jours 5 mg, dose unitaire 2,2x ↑ 5,62x ↑
- +Darolutamide 600 mg 2x/j, 5 jours 5 mg, dose unique 5,2x ↑ ~5x ↑
- +Regorafénib 160 mg 1x/j, 14 jours 5 mg, dose unique 3,8x ↑ 4,6x ↑
- +Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x/j, 8 jours 10 mg, dose unique 3,1x ↑ 7x ↑
- +Simeprévir 150 mg 1x/jour, 7 jours 10 mg, dose unique 2,8x ↑ 3,2x ↑
- +Velpatasvir 100 mg 1x/j 10 mg, dose unique 2,69x ↑ 2,61x ↑
- +Ombitasvir 25 mg/paritaprévir 150 mg/ritonavir 100 mg/dasabuvir 400 mg 2x/j 5 mg, dose unique 2,59x ↑ 7,13x ↑
- +Tériflunomide Non disponible 2,51x ↑ 2,65x ↑
- +Grazoprévir 200 mg/elbasvir 50 mg 1x/j 10 mg, dose unique 2,26x ↑ 5,49x ↑
- +Glecaprévir 400 mg/pibrentasvir 120 mg 1x/j, 7 jours 5 mg, dose unique 2,2x ↑ 5,62x ↑
-Clopidogrel 300 mg comme «dose de charge», puis 75 mg après 24 heures 20 mg, dose unitaire 2x ↑ 2x ↑
-Gemfibrozil 600 mg 2x/j, 7 jours 80 mg, dose unitaire 1,9x ↑ 2,2x ↑
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- +Capmatinib 400 mg 2x/j 10 mg, dose unique 2,08x ↑ 3,04x ↑
- +Clopidogrel 300 mg comme «dose de charge», puis 75 mg après 24 heures 20 mg, dose unique 2x ↑ 2x ↑
- +Fostamatinib 100 mg 2x/j 20 mg, dose unique 1,96x ↑ 1,88x ↑
- +Febuxostat 120 mg 1x/j 10 mg, dose unique 1,9x ↑ 2,1x ↑
- +Gemfibrozil 600 mg 2x/j, 7 jours 80 mg, dose unique 1,9x ↑ 2,2x ↑
-Eltrombopag 75 mg 1x/j, 5 jours 10 mg, dose unitaire 1,6x ↑ 2x ↑
- +Eltrombopag 75 mg 1x/j, 5 jours 10 mg, dose unique 1,6x ↑ 2x ↑
-Tipranavir 500 mg/ritonavir 200 mg 2x/j, 11 jours 10 mg, dose unitaire 1,4x ↑ 2,2x ↑
- +Tipranavir 500 mg/ritonavir 200 mg 2x/j, 11 jours 10 mg, dose unique 1,4x ↑ 2,2x ↑
-Itraconazole 200 mg 1x/j, 5 jours 10 mg ou 80 mg, dose unitaire 1,4x ↑ 1,4x ↑
- +Itraconazole 200 mg 1x/j, 5 jours 10 mg ou 80 mg, dose unique 1,4x ↑ 1,4x ↑
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-Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant Régime médicamenteux interagissant
-Érythromycine 500 mg 4x/j, 7 jours 80 mg, dose unitaire 20% ↓ 31% ↓
-Baicaline 50 mg 3x/j, 14 jours 20 mg, dose unitaire 47% ↓ 19% ↓
- +Régime médicamenteux interagissant Régime de rosuvastatine Modification de l'ASC de la rosuvastatine Modification de la Cmax de la rosuvastatine
- +Érythromycine 500 mg 4x/j, 7 jours 80 mg, dose unique 20% ↓ 31% ↓
- +Baicaline 50 mg 3x/j, 14 jours 20 mg, dose unique 47% ↓ 19% ↓
-La fréquence de survenue des effets indésirables est classée comme suit: fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +La fréquence de survenue des effets indésirables est classée comme suit: fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1'000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Fréquence inconnue: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.
- +Fréquence inconnue: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
-La rosuvastatine est administrée sous forme active par voie orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 5 heures après la prise. L'absorption augmente de manière linéaire avec la dose dans l'intervalle posologique. Le métabolisme de la rosuvastatine a lieu dans le foie, l'organe principal de la synthèse du cholestérol et de la clairance des LDL-C. La biodisponibilité absolue est de 20%. Une accumulation minime s'observe après administration répétée de la dose unitaire journalière.
- +La rosuvastatine est administrée sous forme active par voie orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 5 heures après la prise. L'absorption augmente de manière linéaire avec la dose dans l'intervalle posologique. Le métabolisme de la rosuvastatine a lieu dans le foie, l'organe principal de la synthèse du cholestérol et de la clairance des LDL-C. La biodisponibilité absolue est de 20%. Une accumulation minime s'observe après administration répétée de la dose unique journalière.
-Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
- +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
-Janvier 2021.
- +Septembre 2022.
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