• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Personnes âgées: aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patientes âgées.
• -Insuffisance rénale: il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patientes dont la fonction rénale est restreinte.
• -Insuffisance hépatique: la tibolone est contre-indiquée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
• -Population pédiatrique: la tibolone n'est pas indiquée chez la population pédiatrique.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
• +La tibolone est contre-indiquée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
• +Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
• +Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patientes dont la fonction rénale est restreinte.
• +Patientes âgées
• +Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patientes âgées.
• +Enfants et adolescents
• +La tibolone n'est pas indiquée chez la population pédiatrique.
• -Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Les patientes atteintes de rares problèmes héréditaires de tolérance au galactose, d'une déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas utiliser le médicament.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Les patientes atteintes de rares problèmes héréditaires de tolérance au galactose, d'une déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas utiliser le médicament.
• +Grossesse
• +Allaitement
• +
• -"occasionnels" (≥1/1000 à <1/100),
• -"rares" (≥1/10'000 à <1/1000),
• +"occasionnels" (≥1/1'000 à <1/100),
• +"rares" (≥1/10'000 à <1/1'000),
• -Affections oculaires:
• +Affections oculaires
• -Affections hépatobiliaires:
• +Affections hépatobiliaires
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action/Efficacité clinique
• -Pharmacodynamique
• -voir sous "Mécanisme d'action" .
• -Efficacité clinique
• +Études cliniques
• -Après administration orale, la tibolone est rapidement et quasiment complètement absorbée. 
• +Après administration orale, la tibolone est rapidement et quasiment complètement absorbée.
• -Patientes âgées: la pharmacocinétique d'une dose unique de tibolone chez des femmes ménopausées n'a indiqué aucune influence cliniquement significative de l'âge (45 à 55 ans versus 65 à 75 ans).
• -Insuffisance rénale: les paramètres pharmacocinétiques de la tibolone et de ses métabolites sont indépendants de la fonction rénale.
• -Insuffisance hépatique: la pharmacocinétique de la tibolone n'a pas été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique grave.
• +Troubles de la fonction hépatique: la pharmacocinétique de la tibolone n'a pas été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique grave.
• +Troubles de la fonction rénale: les paramètres pharmacocinétiques de la tibolone et de ses métabolites sont indépendants de la fonction rénale.
• +Patientes âgées: la pharmacocinétique d'une dose unique de tibolone chez des femmes postménopausées n'a indiqué aucune influence cliniquement significative de l'âge (45 à 55 ans versus 65 à 75 ans).
• -Octobre 2024.
• +Avril 2025.