• -Amoxicillinumanhydricum ut Amoxicillinumtrihydricum.
• -Acidumclavulanicum ut Kaliiclavulanas.
• +Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum.
• +Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• -Amygdalite, pharyngite, laryngite, otite moyenne, sinusite, essentiellement dues à Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxellacatarrhalis et Streptococcus pyogenes.
• +Amygdalite, pharyngite, laryngite, otite moyenne, sinusite, essentiellement dues à Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.
• -Bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbations aiguës d’une bronchite chronique, pneumonie bactérienne, essentiellement provoquées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxellacatarrhalis.
• +Bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbations aiguës d’une bronchite chronique, pneumonie bactérienne, essentiellement provoquées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
• -Amoxidin Plus comprimés pelliculés ne convient pas pour le traitement des infections de l’enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l’information professionnelle concernant un produit contenant Amoxicillinumanhydricum et Acidumclavulanicum sous forme de suspensions.
• +Amoxidin Plus comprimés pelliculés ne convient pas pour le traitement des infections de l’enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques, voir l’information professionnelle concernant un produit contenant Amoxicillinum anhydricum et Acidum clavulanicum sous forme de suspensions.
• -Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique à l'amoxicilline-acide clavulanique (voir "Effetsindésirables" ).
• +Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique à l'amoxicilline-acide clavulanique (voir "Effets indésirables" ).
• -Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi "Effetsindésirables" ). En cas de survenue de telles réactions, Amoxidin Plus doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• -Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-InducedEnterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique (voir "Effetsindésirables" ). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament), en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi "Effets indésirables" ). En cas de survenue de telles réactions, Amoxidin Plus doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• +Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome (DIES)) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique (voir "Effets indésirables" ). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament), en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
• -Après l’instauration d’un traitement avec une association d’amoxicilline et d’acide clavulanique par voie orale chez des patients sous mycophénolatemofétil, on a rapporté une réduction d’environ 50% de la concentration d’acide mycophénolique (métabolite actif du mycophénolatemofétil) mesurée avant l’administration de la dose. La modification de la concentration constatée avant l’administration de la dose ne reflète peut-être pas correctement l’impact sur l’ensemble de l’exposition à l’acide mycophénolique.
• +Après l’instauration d’un traitement avec une association d’amoxicilline et d’acide clavulanique par voie orale chez des patients sous mycophénolate mofétil, on a rapporté une réduction d’environ 50% de la concentration d’acide mycophénolique (métabolite actif du mycophénolate mofétil) mesurée avant l’administration de la dose. La modification de la concentration constatée avant l’administration de la dose ne reflète peut-être pas correctement l’impact sur l’ensemble de l’exposition à l’acide mycophénolique.
• -Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. "Effetsindésirables" ) peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d’entraver l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• +Certaines réactions au médicament, qui varient suivant les individus (cf. "Effets indésirables" ) peuvent perturber la concentration et les réflexes des patients au point d’entraver l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: "trèsfréquents" (≥1/10), "fréquents" (<1/10, ≥1/100), "occasionnels" (<1/100, ≥1/1000), "rares" (<1/1000, ≥1/10000), "trèsrares" (<1/10000), "fréquenceinconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (<1/10, ≥1/100), "occasionnels" (<1/100, ≥1/1000), "rares" (<1/1000, ≥1/10 000), "très rares" (<1/10 000), "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique(cf. "Affections de la peau et du tissu souscutané" ). Le choc anaphylactique exige l’injection immédiate d’adrénaline (cf. "Mises en garde et précautions" ).
• +Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique (cf. "Affections de la peau et du tissu souscutané" ). Le choc anaphylactique exige l’injection immédiate d’adrénaline (cf. "Mises en garde et précautions" ).
• -Fréquence inconnue: Pancréatite aiguë (cf. "Mises en garde et précautions" ), syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-InducedEnterocolitis Syndrome, DIES) (rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)).
• +Fréquence inconnue: Pancréatite aiguë (cf. "Mises en garde et précautions" ), syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome, DIES) (rapports d'expérience (Post-Marketing Reports)).
• -Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)(cf. "Affections du système immunitaire" ).
• +Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (cf. "Affections du système immunitaire" ).
• -Fréquence inconnue:Cristallurie (y compris lésions rénales aiguës).
• +Fréquence inconnue: Cristallurie (y compris lésions rénales aiguës).
• -·Nocardiaasteroides
• +·Nocardia asteroides
• -·Peptococcusniger
• -·Peptostreptococcusmagnus
• +·Peptococcus niger
• +·Peptostreptococcus magnus
• -·Peptostreptococcusspp.
• +·Peptostreptococcus spp.
• -·Bactéroïdesfragilis
• -·Bactéroïdesspp.
• -·Capnocytophagaspp.
• -·Eikenellacorrodens
• -·Fusobacteriumnucleatum
• -·Fusobacteriumspp.
• -·Porphyromonasspp.
• -·Prevotellaspp.
• +·Bactéroïdes fragilis
• +·Bactéroïdes spp.
• +·Capnocytophaga spp.
• +·Eikenella corrodens
• +·Fusobacterium nucleatum
• +·Fusobacterium spp.
• +·Porphyromonas spp.
• +·Prevotella spp.
• -·Citrobacterfreundii
• +·Citrobacter freundii
• -·Hafniaalvei
• +·Hafnia alvei