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Accueil - Information professionnelle sur Ticagrelor Sandoz 60 mg - Changements - 01.03.2025
8 Changements de l'information professionelle Ticagrelor Sandoz 60 mg
  • -1 comprimé pelliculé 60 mg contient 0,24 mg de sodium.
  • -1 comprimé pelliculé 90 mg contient 0,35 mg de sodium.
  • +1 comprimé pelliculé de 60 mg contient 0,24 mg de sodium.
  • +1 comprimé pelliculé de 90 mg contient 0,35 mg de sodium.
  • +Rosuvastatine (substrat de la BCRP)
  • +Il a été démontré que les concentrations plasmatiques de rosuvastatine augmentent lors de l'utilisation concomitante de ticagrelor. Pour décider de l'instauration d'un traitement par une telle association, il convient d'évaluer individuellement le bénéfice thérapeutique de la rosuvastatine (prévention d'événements cardiovasculaires sévères) par rapport aux risques potentiels d'une concentration plasmatique de rosuvastatine accrue (p.ex. augmentation du risque de myopathie).
  • +
  • -Rosuvastatine
  • -Le ticagrelor peut avoir une influence sur l'élimination rénale de la rosuvastatine et augmente ainsi le risque d'accumulation de rosuvastatine. Dans certains cas, l'utilisation concomitante du ticagrelor et de la rosuvastatine a entraîné une diminution de la fonction rénale, un taux de CPK accru et une rhabdomyolyse; le mécanisme exact en est inconnu.
  • -L'utilité de ticagrelor au niveau du critère composite principal est aussi apparue pour les deux critères d'évaluation secondaires, en l'occurrence sous la forme d'un recul du nombre autant des décès d'origine cardiovasculaire que de la mortalité globale sous ticagrelor 60 mg en association avec l'AAS par rapport à l'AAS en monothérapie, la significativité statistique n'ayant toutefois pas été atteinte (voir tableau 4).
  • +L'utilité de ticagrelor au niveau du critère composite principal est aussi apparue pour les deux critères d'évaluation secondaires, en l'occurrence sous la forme d'un recul du nombre autant des décès d'origine cardiovasculaire que de la mortalité globale sous ticagrelor 60 mg en association avec l'AAS par rapport à l'AAS en monothérapie, la significativité statistique n'ayant toutefois pas été atteinte (voir Tableau 4).
  • -Le CYP3A4 est la principale isoenzyme responsable du métabolisme du ticagrelor et de la formation du métabolite actif. Les interactions du ticagrelor et de son métabolite actif avec les autres substrats du CYP3A vont de l'activation à l'inhibition. Le ticagrelor et son métabolite actif sont de faibles inhibiteurs de la glycoprotéine P.
  • +Le CYP3A4 est la principale isoenzyme responsable du métabolisme du ticagrelor et de la formation du métabolite actif. Les interactions du ticagrelor et de son métabolite actif avec les autres substrats du CYP3A vont de l'activation à l'inhibition. Le ticagrelor et son métabolite actif sont de faibles inhibiteurs de la glycoprotéine P. Le ticagrelor est un inhibiteur de la BCRP.
  • -Novembre 2023
  • +Octobre 2024
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