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Accueil - Information professionnelle sur Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha 10 mg / 5 mg - Changements - 20.11.2025
20 Changements de l'information professionelle Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha 10 mg / 5 mg
  • -On connaît des types spécifiques de polymorphismes génétiques pouvant entraîner une augmentation de l'exposition à la rosuvastatine (voir «Pharmacocinétique»). Il est recommandé de réduire la posologie d'Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha chez les patients pour lesquels un tel polymorphisme est connu.
  • +On connaît des types spécifiques de polymorphismes génétiques pouvant entraîner une augmentation de l'exposition à la rosuvastatine. Il a été démontré que les génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC et ABCG2 (BCRP) c.421AA sont associés à une augmentation de l'exposition à la rosuvastatine (AUC) par rapport à SLCO1B1 c.521TT et ABCG2 c.421CC. Pour les patients présentant un génotype c.521CC ou c.421AA connu, la dose journalière maximale recommandée est de 20 mg de rosuvastatine (voir aussi les rubriques Mises en garde et précautions, Interactions et Pharmacocinétique.
  • -La rosuvastatine est un substrat de différentes protéines de transport (p.ex. OATP1B1 et BCRP). Différents médicaments interagissant avec ces protéines de transport peuvent causer une exposition accrue à la rosuvastatine et augmenter ainsi le risque de divers effets indésirables (p.ex. myopathie, y compris rhabdomyolyse) (voir «Interactions», Tableau 1).
  • +La rosuvastatine est un substrat de différentes protéines de transport (p.ex. OATP1B1 et BCRP). Différents médicaments interagissant avec ces protéines de transport (par ex. ciclosporine, ticagrelor, inhibiteurs de protéase, y compris les combinaisons de ritonavir avec l'atazanavir, le lopinavir et/ou le tipranavir), peuvent causer une exposition accrue à la rosuvastatine et augmenter ainsi le risque de divers effets indésirables (p.ex. myopathie, y compris rhabdomyolyse) (voir «Interactions», Tableau 1).
  • -·chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des principes actifs (rosuvastatine, ézétimibe) ou à l'un des excipients,
  • +·chez les patients présentant une hypersensibilité avérée à l'un des principes actifs (rosuvastatine, ézétimibe) ou à l'un des excipients,
  • -·utilisation simultanée de fibrates
  • +·prise simultanée de fibrates
  • -Le ticagrelor peut affecter l'excrétion rénale de la rosuvastatine, augmentant le risque d'accumulation de rosuvastatine. Bien que le mécanisme précis soit inconnu, la co-administration de ticagrelor et de rosuvastatine a dans certains cas entraîné une diminution de la fonction rénale, une augmentation des taux de CPK et une rhabdomyolyse.
  • +Le ticagrelor inhibe le transporteur BCRP, ce qui entraîne une augmentation de 2,6 fois de l'AUC de la rosuvastatine et peut conduire à un risque accru de myopathie. Les avantages de la prévention des événements cardiovasculaires indésirables par l'utilisation de la rosuvastatine et les risques d'une concentration plasmatique accrue doivent être pris en compte.
  • -Roxadustat 200 mg 1x/tous les 2 jours 10 mg, dose unitaire 2,9x ↑ 4,47x ↑
  • -Simeprévir 150 mg 1x/jour, 7 jours 10 mg, dose unitaire 2,8x ↑ 3,2x ↑
  • +Ruxadustat 200 mg 1x/2 jour 10 mg, dose unitaire 2,9x ↑ 4,47x ↑
  • +Momelotinib 200 mg 1x/jour, 6 jours 10 mg, dose unitaire 2,7x
  • +Ticagrelor 90 mg 2x/jour, 2 jours 20 mg, dose unitaire 2,6x
  • -Tériflunomide non disponible 2,51x ↑ 2,65x ↑
  • +Tériflunomide, Leflunomide non disponible 2,51x ↑ 2,65x ↑
  • -ASC = aire sous la courbe (Area Under the Curve); 1x/j = une fois par jour; 2x/j = deux fois par jour; 3x/j = trois fois par jour; 4x/j = quatre fois par jour
  • +ASC = aire sous la courbe (Area Under the Curve); 1x/2 jours = une fois par deux jours, 1x/j = une fois par jour; 2x/j = deux fois par jour; 3x/j = trois fois par jour; 4x/j = quatre fois par jour
  • -Novembre 2024.
  • -Numéro de version interne: 6.1
  • +Septembre 2025.
  • +Numéro de version interne: 7.1
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