| 22 Changements de l'information professionelle Ceftriaxon Lagap 500 mg i.v. |
-1000mg i.v./i.m., poudre pour solution injectable
-Praeparatio sicca : Ceftriaxonum 1g ut C. natricum pro vitrocorresp. natrium 83 mg.
-2000mg i.v., poudre pour solution pour perfusion
-Praeparatio sicca : Ceftriaxonum 2gut C. natricum pro vitrocorresp. natrium 166 mg.
- +1000 mg i.v./i.m., poudre pour solution injectable
- +Praeparatio sicca : Ceftriaxonum 1g ut C. natricum pro vitro corresp. natrium 83 mg.
- +2000 mg i.v., poudre pour solution pour perfusion
- +Praeparatio sicca : Ceftriaxonum 2gut C. natricum pro vitro corresp. natrium 166 mg.
-Instructionsposologiques particulières
- +Instructions posologiques particulières
-Aucun ajustement posologique n'est nécessaire à condition que la fonction hépatique ne soit pas altérée. Ce n'est que dans les cas d'insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine < 10 ml/min) que la dose quotidienne deCeftriaxon Lagap ne doit pas dépasser 2 g.
- +Aucun ajustement posologique n'est nécessaire à condition que la fonction hépatique ne soit pas altérée. Ce n'est que dans les cas d'insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine < 10 ml/min) que la dose quotidienne de Ceftriaxon Lagap ne doit pas dépasser 2 g.
-Les données servant à déterminer la fréquence des effets médicamenteux indésirables liés à la ceftriaxone proviennent d'études cliniques. Les catégories suivantes sont utilisées pour classifier la fréquence de survenue de ces effets: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000) etfréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Les réactions indésirables à la ceftriaxone les plus fréquemment rapportées sont l'éosinophilie, la leucopénie, la thrombopénie, la diarrhée,les selles molles, l'exanthème et l'élévation des taux d'enzymes hépatiques.
- +Les données servant à déterminer la fréquence des effets médicamenteux indésirables liés à la ceftriaxone proviennent d'études cliniques. Les catégories suivantes sont utilisées pour classifier la fréquence de survenue de ces effets: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Les réactions indésirables à la ceftriaxone les plus fréquemment rapportées sont l'éosinophilie, la leucopénie, la thrombopénie, la diarrhée, les selles molles, l'exanthème et l'élévation des taux d'enzymes hépatiques.
-Fréquence inconnue:convulsions.
- +Fréquence inconnue: convulsions.
-Ceftriaxon Lagap est administré soit par injection intramusculaire, soit par injection ou perfusion intraveineuse.Lors de l'injection i.m. de 1 g de ceftriaxone, une concentration plasmatique maximale de 81 mg/l a été atteinte après 2 à 3 heures. Lors de la perfusion i.v. d'une dose unique de 1 g, on a obtenu après 30 minutes une concentration de 168,1 ± 28,2 mg/l. Lors de la perfusion i.v. d'une dose unique de 2 g, la concentration obtenue après 30 minutes était de 256,9 ± 16,8 mg/l.
- +Ceftriaxon Lagap est administré soit par injection intramusculaire, soit par injection ou perfusion intraveineuse. Lors de l'injection i.m. de 1 g de ceftriaxone, une concentration plasmatique maximale de 81 mg/l a été atteinte après 2 à 3 heures. Lors de la perfusion i.v. d'une dose unique de 1 g, on a obtenu après 30 minutes une concentration de 168,1 ± 28,2 mg/l. Lors de la perfusion i.v. d'une dose unique de 2 g, la concentration obtenue après 30 minutes était de 256,9 ± 16,8 mg/l.
-Le médicament ne doit pasêtre utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
-Les solutions reconstituées conservent leur stabilité physique et chimique jusqu'à 6 heures à température ambiante (ou jusqu'à 24 heures au réfrigérateur à 2-8 °C).Pour des raisons microbiologiques, les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement après leur préparation.
- +Les solutions reconstituées conservent leur stabilité physique et chimique jusqu'à 6 heures à température ambiante (ou jusqu'à 24 heures au réfrigérateur à 2-8 °C). Pour des raisons microbiologiques, les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement après leur préparation.
-Conserver le récipient dans le carton d'origine, à l'abri de la lumièreet hors de portée des enfants.
- +Conserver le récipient dans le carton d'origine, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
-Pour l'injection i.v., dissoudre Ceftriaxon Lagap à raison de 500mg dans 5 ml, ou encore à raison de 1 g dans 10 ml d'eau pour préparations injectables. L'injection intraveineuse doit être effectuée en l'espace de deux à quatre minutes.
- +Pour l'injection i.v., dissoudre Ceftriaxon Lagap à raison de 500 mg dans 5 ml, ou encore à raison de 1 g dans 10 ml d'eau pour préparations injectables. L'injection intraveineuse doit être effectuée en l'espace de deux à quatre minutes.
-CeftriaxonLagap 500 mg i.v.,poudre pour solution injectable : Flacons perforables 1 et 10. [A]
-Ceftriaxon Lagap 1000mg i.v./i.m., poudre pour solution injectable: Flacons perforables 1 et 10. [A]
-Ceftriaxon Lagap 2000mg i.v., poudre pour solution pour perfusion : Flacons perforables 1 et 10. [A]
- +Ceftriaxon Lagap 500 mg i.v.,poudre pour solution injectable : Flacons perforables 1 et 10. [A]
- +Ceftriaxon Lagap 1000 mg i.v./i.m., poudre pour solution injectable: Flacons perforables 1 et 10. [A]
- +Ceftriaxon Lagap 2000 mg i.v., poudre pour solution pour perfusion : Flacons perforables 1 et 10. [A]
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