• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable
• +Merional HG 75 U.I., 150 U.I., i.m, s.c.:
• +1 flacon de poudre contient: ménotropine avec 75, resp. 150 UI d'activité folliculostimulante humaine et 75, resp. 150 UI d'activité lutéinisante humaine.
• +Merional HG 900 U.I. Multidose, s.c.:
• +1 flacon de poudre (pour une utilisation multiple) contient: ménotropine avec 900 U.I. d'activité folliculostimulante humaine et 900 U.I. d'activité lutéinisante humaine.
• -La maturation folliculaire sera contrôlée par sonographie, dosages hormonaux (oestrogènes) et dans le cadre d'une évaluation clinique. Seul l'examen sonographique permet de déterminer la taille et le nombre de follicules en voie de maturation (voir «Mises en garde et précautions»).
• +La maturation folliculaire sera contrôlée par sonographie, dosages hormonaux (oestrogènes) et dans le cadre d'une évaluation clinique. Seul l'examen sonographique permet de déterminer la taille et le nombre de follicules en voie de maturation (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -24-48 heures après la dernière injection de Merional HG, une seule dose de 5000-10'000 U.I. d'hCG est injectée, à condition que les résultats cliniques et endocrinologiques du traitement indiquent une réponse ovarienne adéquate - et non excessive (voir «Mises en garde et précautions»). L'ovulation a lieu 32-48 heures plus tard.
• +24-48 heures après la dernière injection de Merional HG, une seule dose de 5000-10'000 U.I. d'hCG est injectée, à condition que les résultats cliniques et endocrinologiques du traitement indiquent une réponse ovarienne adéquate - et non excessive (voir "Mises en garde et précautions" ). L'ovulation a lieu 32-48 heures plus tard.
• -24-48 heures après la dernière injection de Merional HG, une dose unique de 5'000-10'000 U.I. hCG est injectée, à condition que les résultats cliniques et endocrinologiques du traitement indiquent une réponse ovarienne adéquate - et non excessive (voir «Mises en garde et précautions»). L'ovulation a lieu 32 à 48 heures plus tard.
• +24-48 heures après la dernière injection de Merional HG, une dose unique de 5'000-10'000 U.I. hCG est injectée, à condition que les résultats cliniques et endocrinologiques du traitement indiquent une réponse ovarienne adéquate - et non excessive (voir "Mises en garde et précautions" ). L'ovulation a lieu 32 à 48 heures plus tard.
• -Concernant la reconstitution de la solution injectable, voir également « Remarques particulières».
• +Concernant la reconstitution de la solution injectable, voir également "Remarques particulières" .
• -·Insuffisance ovarienne primaire (hypogonadisme hypergonadotrope),
• -·stérilité sans atteinte de la maturation folliculaire normale (sauf pour les patientes participant à un programme de procréation médicalement assistée),
• -·kystes ovariens sans rapport avec le syndrome des ovaires polykystiques,
• -·carcinomes de l'ovaire, de l'endomètre ou du sein,
• -·hémorragies gynécologiques pathologiques,
• -·tumeurs de l'hypophyse ou de l'hypothalamus,
• -·hyperprolactinémie,
• -·endocrinopathie d'origine thyroïdienne ou surrénale non traitée,
• -·fibromes utérins ou des malformations des organes sexuels qui s'opposent à une grossesse,
• -·grossesse, allaitement,
• -·hypersensibilité connue à la gonadotrophine ménopausique humaine (hMG), ainsi qu'à d'autres gonadotrophines (FSH, hCG) ou à l'un des ingrédients indiqués sous «Composition».
• +-Insuffisance ovarienne primaire (hypogonadisme hypergonadotrope),
• +stérilité sans atteinte de la maturation folliculaire normale (sauf pour les patientes participant à un programme de procréation médicalement assistée),
• +kystes ovariens sans rapport avec le syndrome des ovaires polykystiques,
• +carcinomes de l'ovaire, de l'endomètre ou du sein,
• +hémorragies gynécologiques pathologiques,
• +tumeurs de l'hypophyse ou de l'hypothalamus,
• +hyperprolactinémie,
• +endocrinopathie d'origine thyroïdienne ou surrénale non traitée,
• +fibromes utérins ou des malformations des organes sexuels qui s'opposent à une grossesse,
• +grossesse, allaitement,
• +hypersensibilité connue à la gonadotrophine ménopausique humaine (hMG), ainsi qu'à d'autres gonadotrophines (FSH, hCG) ou à l'un des ingrédients indiqués sous "Composition" .
• -Une stimulation multi-folliculaire augmente le risque d'hyperstimulation lorsque le taux plasmatique d'ostradiol dépasse 11 nmol/l ou 3000 pg/ml et que plus de 20 follicules ont un diamètre égal ou supérieur à 12 mm.
• +Une stimulation multi-folliculaire augmente le risque d'hyperstimulation lorsque le taux plasmatique d'estradiol dépasse 11 nmol/l ou 3000 pg/ml et que plus de 20 follicules ont un diamètre égal ou supérieur à 12 mm.
• -Merional HG 75 U.I., 150 U.I. et Merional HG 900 U.I. Multidose 900 U.I. contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, ce qui signifie qu'ils sont pratiquement «sans sodium».
• +Merional HG 75 U.I., 150 U.I. et Merional HG 900 U.I. contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, ce qui signifie qu'ils sont pratiquement "sans sodium" .
• -Une toxicité pour la reproduction a été observée dans des études animales (voir «Données précliniques»).
• -Merional HG ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir «Contre-indications»).
• +Une toxicité pour la reproduction a été observée dans des études animales (voir "Données précliniques" ).
• +Merional HG ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir "Contre-indications" ).
• -Il n'est pas connu si l'hMG passe dans le lait maternel et quels effets elle pourrait exercer sur le nourrisson allaité. Merional HG ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (voir «Contre-indications»).
• +Il n'est pas connu si l'hMG passe dans le lait maternel et quels effets elle pourrait exercer sur le nourrisson allaité. Merional HG ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (voir "Contre-indications" ).
• -Merional HG est utilisé pour le traitement de l'infertilité (voir «Indications/possibilités d'utilisation»).
• +Merional HG est utilisé pour le traitement de l'infertilité (voir "Indications/possibilités d'utilisation" ).
• -Rares: OHSS sévère (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rares: OHSS sévère (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Les effets d'un surdosage de Merional HG ne sont pas connus jusqu'à présent. Néanmoins, un SHO ne peut être exclu (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les effets d'un surdosage de Merional HG ne sont pas connus jusqu'à présent. Néanmoins, un SHO ne peut être exclu (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Merional HG ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP».
• +Merional HG ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention "EXP" .