| 6 Changements de l'information professionelle Optifen Dolo Duo 200mg / 500 mg |
-Paracétamol: les études de reproduction chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque fœtal, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez des femmes enceintes. Le risque de troubles fonctionnels et de lésions organiques, de malformations et de troubles de l'adaptation lié à la prise de paracétamol à une dose correcte au cours de la grossesse est actuellement considéré comme minime.
-A moins d'une nécessité clairement établie, l'utilisation d'Optifen Dolo Duo est à éviter au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse. En cas d'utilisation d'Optifen Dolo Duo par une femme souhaitant concevoir, ou au cours des premier ou deuxième trimestres de la grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être limitées au minimum nécessaire.
- +Paracétamol: les études épidémiologiques sur le développement neurologique des enfants exposés au paracétamol in utero n'ont fourni aucun résultat concluant. Le risque de lésions fonctionnelles et organiques, de malformations et de troubles d'adaptation liés à la prise de paracétamol à une posologie adaptée pendant la grossesse est actuellement considéré comme faible. Aucune étude contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte. Les études expérimentales menées chez l'animal ne montrent pas de toxicité pour la reproduction (voir «Données précliniques»).
- +A moins d'une nécessité clairement établie, l'utilisation d'Optifen Dolo Duo est à éviter au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse. Toutefois, en cas d'utilisation par une femme souhaitant concevoir, ou au cours du premier ou deuxième trimestre de la grossesse, Optifen Dolo Duo doit être pris ou utilisé à la plus faible dose efficace, pendant la durée la plus courte possible et à une fréquence la plus réduite possible.
-Optifen Dolo Duo, comprimés pelliculés, peut avoir une influence sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. La prise d'AINS peut entraîner des effets indésirables tels que vertiges, somnolence, fatigue et troubles de la vision. Les patients qui ressentent de tels effets indésirables doivent s'abstenir de conduire ou de commander des machines (voir «Effets indésirables»).
- +Optifen Dolo Duo, comprimés pelliculés, peut avoir une influence sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines. La prise d'AINS peut entraîner des effets indésirables tels que vertiges, somnolence, fatigue et troubles de la vision. Les patients qui ressentent de tels effets indésirables doivent s'abstenir de conduire ou de commander des machines (voir « Effets indésirables »).
-Janvier 2025.
- +Février 2025.
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