• -Des événements liés à la COVID-19 sont survenus chez 24.2% des patients (grade 3/4: 12.8%, grade 5: 2.3%).Une pneumonie COVID-19 est survenue chez 10.9% des patients (grade 3/4: 8.7%, grade 5: 1.5%), une issue fatale ayant été rapportée chez 2.2% des patients.
• +Des événements liés à la COVID-19 sont survenus chez 24.2% des patients (grade 3/4: 12.8%, grade 5: 2.3%). Une pneumonie COVID-19 est survenue chez 10.9% des patients (grade 3/4: 8.7%, grade 5: 1.5%), une issue fatale ayant été rapportée chez 2.2% des patients.
• -L01F
• +L01FX32
• -Taux de réponse complète (sCR+CR), n (%) (IC à 95%) 11 (11.7%) (6.0, 20.0)
• +Taux de réponse complète (sCR+CR), n (%) 11 (11.7%)
• +(IC à 95%) (6.0, 20.0)
• -La préparation monodose ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique en cours d'utilisation («in use») a été démontrée pendant 24 heures à 2-30 °C. Pour des raisons microbiologiques, une fois le bouchon du flacon perforé et la seringue doseuse préparée, la solution doit être utilisée immédiatement. En cas de non-utilisation, éliminer le produit après 24 heures. Toute solution restant dans le flacon après le prélèvement doit être jetée.
• +La préparation monodose ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique après ouverture du flacon, y compris en cas de conservation en seringues préremplies, a été démontrée pendant 7 jours à 2-8 °C et pendant 24 heures jusqu'à 30 °C. Pour des raisons microbiologiques, le médicament doit être utilisé immédiatement.
• -LLD V010
• +LLD V013