| 22 Changements de l'information professionelle Sitagliptin Metformin Sandoz 50 mg/500 mg |
-Placebo Sitagliptine100 mg Metformine500 Sitagliptine50 mg Placebo et metformin Sitagliptine 100 mg- 1x par jour ou1000 mg 2x par 2x par jour +metform e≥1500 mg par jour 1x par jour et- jour †† ine500 ou1000 mg 2x metformine≥1500 mg- par jour †† par jour- +Placebo Sitagliptine 100 mg Metformine 500 Sitagliptine 50 mg Placebo et metformin Sitagliptine 100 mg
- + 1x par jour ou1000 mg 2x par 2x par jour + e ≥1500 mg par jour 1x par jour et
- + jour †† metformine 500 metformine ≥1500 mg
- + ou1000 mg 2x par par jour
- + jour ††
- Placebo Sitagliptine100 Metformine500 mg 2x Sitagliptine50 mg Metformine1000 mg Sitagliptine50 mg- mg1x par jour par jour 2x par jour +metform 2x par jour 2x par jour +metform- ine500 mg 2x par ine1000 mg 2x par- jour jour- + Placebo Sitagliptine 100 mg Metformine 500 mg Sitagliptine 50 mg Metformine 1000 mg Sitagliptine 50 mg
- + 1x par jour 2x par jour 2x par jour + 2x par jour 2x par jour +
- + metformine 500 mg metformine 1000 mg
- + 2x par jour 2x par jour
- Sitagliptine 100 mg par jour + Placebo +metformine- metformine -HbA1c (%) N = 453 N = 224-Valeur initiale (moyenne) 7,96 8,03-Modification par rapport à la valeur -0,67 -0,02-initiale (moyenne ajustée‡) -Différence par rapport au placebo + -0,65§ - + Sitagliptine 100 mg par jour Placebo + metformine
- + + metformine
- +HbA1c (%) N = 453 N = 224
- +Valeur initiale (moyenne) 7,96 8,03
- +Modification par rapport à la valeur initiale -0,67 -0,02
- +(moyenne ajustée‡)
- +Différence par rapport au placebo + -0,65§
-Patients (%) avec HbA1c <7% 213 (47,0) 41 (18,3)-FPG (mmol/l) N = 454 N = 226-Valeur initiale (moyenne) 9,44 9,64-Modification par rapport à la valeur -0,94 0,47-initiale (moyenne ajustée‡) -Différence par rapport au placebo + -1,41§ - +Patients (%) avec HbA1c <7% 213 (47,0) 41 (18,3)
- +FPG (mmol/l) N = 454 N = 226
- +Valeur initiale (moyenne) 9,44 9,64
- +Modification par rapport à la valeur initiale -0,94 0,47
- +(moyenne ajustée‡)
- +Différence par rapport au placebo + -1,41§
-PPG à 2 h (mmol/l) N = 387 N = 182-Valeur initiale (moyenne) 15,25 15,13-Modification par rapport à la valeur -3,44 -0,63-initiale (moyenne ajustée‡) -Différence par rapport au placebo + -2,81§ - +PPG à 2 h (mmol/l) N = 387 N = 182
- +Valeur initiale (moyenne) 15,25 15,13
- +Modification par rapport à la valeur initiale -3,44 -0,63
- +(moyenne ajustée‡)
- +Différence par rapport au placebo + -2,81§
-Poids corporel (kg)** N = 399 N = 169-Valeur initiale (moyenne) 86,9 87,6-Modification par rapport à la valeur -0,7 -0,6-initiale (moyenne ajustée‡) -Différence par rapport au placebo + -0,1¶ - +Poids corporel (kg)** N = 399 N = 169
- +Valeur initiale (moyenne) 86,9 87,6
- +Modification par rapport à la valeur initiale -0,7 -0,6
- +(moyenne ajustée‡)
- +Différence par rapport au placebo + -0,1¶
- Sitagliptine 100 mg+ glimépiride+ Placebo+ glimépiride+- metformine metformine-HbA1c (%) N = 115 N = 105-Valeur initiale (moyenne) 8,27 8,28-Variation vs valeur initiale -0,59 0,30-(moyenne ajustée‡) -Variation vs placebo (moyenne -0,89§ -ajustée‡) -Patients (%) avec un taux d'HbA1c 26 (22,6) 1 (1,0)-<7% -FPG (mmol/l) N = 115 N = 109-Valeur initiale (moyenne) 9,96 9,94-Variation vs valeur initiale -0,43 0,72-(moyenne ajustée‡) -Variation vs placebo (moyenne -1,15§ -ajustée‡) -Poids corporel (kg)** N = 102 N = 74-Valeur initiale (moyenne) 86,5 84,6-Variation vs valeur initiale 0,4 -0,7-(moyenne ajustée‡) -Variation vs placebo (moyenne 1,1†† -ajustée‡) - + Sitagliptine 100 mg + glimépiride Placebo + glimépiride +
- + + metformine metformine
- +HbA1c (%) N = 115 N = 105
- +Valeur initiale (moyenne) 8,27 8,28
- +Variation vs valeur initiale -0,59 0,30
- +(moyenne ajustée‡)
- +Variation vs placebo (moyenne -0,89§
- +ajustée‡)
- +Patients (%) avec un taux d'HbA1c 26 (22,6) 1 (1,0)
- +<7%
- +FPG (mmol/l) N = 115 N = 109
- +Valeur initiale (moyenne) 9,96 9,94
- +Variation vs valeur initiale -0,43 0,72
- +(moyenne ajustée‡)
- +Variation vs placebo (moyenne -1,15§
- +ajustée‡)
- +Poids corporel (kg)** N = 102 N = 74
- +Valeur initiale (moyenne) 86,5 84,6
- +Variation vs valeur initiale 0,4 -0,7
- +(moyenne ajustée‡)
- +Variation vs placebo (moyenne 1,1††
- +ajustée‡)
- Sitagliptine 100 mg+ Placebo+ insuline+- insuline+ metformine metformine-HbA1c (%) N = 223 N = 229-Valeur initiale (moyenne) 8,73 8,60-Modification par rapport à la valeur -0,66 -0,13-initiale (moyenne ajustée‡) -Différence par rapport au placebo (moyenne -0,53** -ajustée‡,§) -Patients (%) avec HbA1c <7% 32 (14,3) 12 (5,2)-FPG (mmol/l) N = 225 N = 229-Valeur initiale (moyenne) 9,5 9,7-Modification par rapport à la valeur -1,2 -0,2-initiale (moyenne ajustée‡) -Différence par rapport au placebo (moyenne -1,0** -ajustée‡) -PPG à 2 h (mmol/l) N = 182 N = 189-Valeur initiale (moyenne) 15,4 15,4-Modification par rapport à la valeur -2,1 0,1-initiale (moyenne ajustée‡) -Différence par rapport au placebo (moyenne -2,2** -ajustée‡) -Poids corporel (kg)¶ N = 201 N = 200-Valeur initiale (moyenne) 87,9 88,0-Modification par rapport à la valeur -0,1 0,0-initiale (moyenne ajustée‡) -Différence par rapport au placebo (moyenne 0,1# -ajustée‡) - + Sitagliptine 100 mg + Placebo + insuline +
- + insuline + metformine metformine
- +HbA1c (%) N = 223 N = 229
- +Valeur initiale (moyenne) 8,73 8,60
- +Modification par rapport à la valeur -0,66 -0,13
- +initiale (moyenne ajustée‡)
- +Différence par rapport au placebo (moyenne -0,53**
- +ajustée‡,§)
- +Patients (%) avec HbA1c <7% 32 (14,3) 12 (5,2)
- +FPG (mmol/l) N = 225 N = 229
- +Valeur initiale (moyenne) 9,5 9,7
- +Modification par rapport à la valeur -1,2 -0,2
- +initiale (moyenne ajustée‡)
- +Différence par rapport au placebo (moyenne -1,0**
- +ajustée‡)
- +PPG à 2 h (mmol/l) N = 182 N = 189
- +Valeur initiale (moyenne) 15,4 15,4
- +Modification par rapport à la valeur -2,1 0,1
- +initiale (moyenne ajustée‡)
- +Différence par rapport au placebo (moyenne -2,2**
- +ajustée‡)
- +Poids corporel (kg)¶ N = 201 N = 200
- +Valeur initiale (moyenne) 87,9 88,0
- +Modification par rapport à la valeur -0,1 0,0
- +initiale (moyenne ajustée‡)
- +Différence par rapport au placebo (moyenne 0,1#
- +ajustée‡)
- Sitagliptine 100 mg Placebo Hazard Ratio(IC à Valeur p†- + Sitagliptine 100 mg Placebo Hazard Ratio (IC à Valeur p†
- primaire composite( -décès cardiovasculai -re, infarctus du - + primaire composite
- +(décès cardiovascula
- +ire, infarctus du
-e(décès cardiovascul -aire, infarctus du - +e (décès cardiovascu
- +laire, infarctus du
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